膏方市场：保证质量才能健康发展
□ 胡杰豪 卢 涛
膏方是一种兼具营养滋补和治疗预防作用的成药，是根据不同个体的体质和临床表现而确立不同处方，经浓煎后掺入某些辅料而制成的浓稠的半流质或冻状剂型。膏方在我国南方地区使用较为广泛，近年来在北京、山东等地也逐步被消费者接受，膏方市场渐渐活跃起来。
但是，由于膏方监管的法律法规、质量标准等相对滞后，导致膏方市场在蓬勃发展的同时也面临很多问题：一是制作膏方的原材料质量不能保证；二是膏方制作的环境及配制设备较为简陋，大部分医疗机构药房以及药店均未设立专门的膏方配制室，卫生问题令人堪忧；三是膏方配制人员的素质良莠不齐，大多数药品经营企业和医疗机构的膏方配制人员都是兼职人员，缺乏对膏方特别是中药饮片的理论知识，这样配制出来的膏方效果如何，让人心存疑虑。
加强对膏方市场的监管，才能使其健康发展。为此，笔者提出如下建议：
首先要完善规定、统一标准。目前我国并没有一个明确的膏方管理规定，对膏方的质量控制和炮制规范缺乏明确的、可操作的监督管理法律法规依据。同时，在对膏方原料的管理方面，《药品管理法》未明确中药材、中药饮片之间的绝对界限，因此在膏方原料的选择过程中，中药材和中药饮片之间很难界定，药用阿胶和食用阿胶难以分辨，导致膏方经常出现质量问题。虽然部分地区出台了一些规章制度对膏方的质量标准和操作规程进行统一，但是地区规章并不等同于法规，它只是在一定范围之内具有一定的约束力。目前急需制定符合膏方特点的细化操作规程和质量标准，出台专门的膏方监管法规，只有这样才能有效地对膏方的炮制和经营活动进行监管，促进膏方市场的有序发展。
其次要加强监管，强化企业“药品质量第一责任人”意识。由于膏方并无强制性的质量标准，而且近年来中药材价格不断上涨，导致一些膏方制作单位在原材料上或以次充好，或偷工减料。对此，要加强对炮制膏方的原材料以及膏方炮制过程的监管，彻底杜绝非医疗机构和药品经营企业炮制膏方的行为，同时要求医疗机构和药品经营企业要对中药饮片进货、验收、养护、储存和膏方炮制等环节严格把关。此外，根据监管实际，应探索建立《膏方管理办法》，办法应包含要求企业建设膏方炮制室，建立膏方炮制的操作规程和膏方炮制记录等内容，以提高膏方生产环节的质量安全和环境卫生。
第三，要提高膏方制作人员的专业能力。相关医疗机构或企业应加强对膏方制作人员在膏方炮制、原料鉴别等方面的培训，以提高其专业技术能力，强化企业对膏方及膏方原料的质量把控。同时也应在本单位加强药品质量法律法规的宣传，提高企业内部人员的自律能力。
第四，加大宣传力度，提高消费者的质量意识。膏方有其适宜人群，需要有丰富临床经验的医生为消费者“量身定制”。但目前膏方市场存在“千人一方”的现象，一些消费者不论身体情况如何均“照方抓药”，导致膏方无法发挥其应有的功能。针对这种现象，笔者认为，应采取多种形式，向消费者宣传膏方的特殊性以及假劣中药饮片的鉴别知识，以提高人民群众对膏方的认识，保证其安全有效地服用膏方。, http://www.100md.com
膏方是一种兼具营养滋补和治疗预防作用的成药，是根据不同个体的体质和临床表现而确立不同处方，经浓煎后掺入某些辅料而制成的浓稠的半流质或冻状剂型。膏方在我国南方地区使用较为广泛，近年来在北京、山东等地也逐步被消费者接受，膏方市场渐渐活跃起来。
但是，由于膏方监管的法律法规、质量标准等相对滞后，导致膏方市场在蓬勃发展的同时也面临很多问题：一是制作膏方的原材料质量不能保证；二是膏方制作的环境及配制设备较为简陋，大部分医疗机构药房以及药店均未设立专门的膏方配制室，卫生问题令人堪忧；三是膏方配制人员的素质良莠不齐，大多数药品经营企业和医疗机构的膏方配制人员都是兼职人员，缺乏对膏方特别是中药饮片的理论知识，这样配制出来的膏方效果如何，让人心存疑虑。
加强对膏方市场的监管，才能使其健康发展。为此，笔者提出如下建议：
首先要完善规定、统一标准。目前我国并没有一个明确的膏方管理规定，对膏方的质量控制和炮制规范缺乏明确的、可操作的监督管理法律法规依据。同时，在对膏方原料的管理方面，《药品管理法》未明确中药材、中药饮片之间的绝对界限，因此在膏方原料的选择过程中，中药材和中药饮片之间很难界定，药用阿胶和食用阿胶难以分辨，导致膏方经常出现质量问题。虽然部分地区出台了一些规章制度对膏方的质量标准和操作规程进行统一，但是地区规章并不等同于法规，它只是在一定范围之内具有一定的约束力。目前急需制定符合膏方特点的细化操作规程和质量标准，出台专门的膏方监管法规，只有这样才能有效地对膏方的炮制和经营活动进行监管，促进膏方市场的有序发展。
其次要加强监管，强化企业“药品质量第一责任人”意识。由于膏方并无强制性的质量标准，而且近年来中药材价格不断上涨，导致一些膏方制作单位在原材料上或以次充好，或偷工减料。对此，要加强对炮制膏方的原材料以及膏方炮制过程的监管，彻底杜绝非医疗机构和药品经营企业炮制膏方的行为，同时要求医疗机构和药品经营企业要对中药饮片进货、验收、养护、储存和膏方炮制等环节严格把关。此外，根据监管实际，应探索建立《膏方管理办法》，办法应包含要求企业建设膏方炮制室，建立膏方炮制的操作规程和膏方炮制记录等内容，以提高膏方生产环节的质量安全和环境卫生。
第三，要提高膏方制作人员的专业能力。相关医疗机构或企业应加强对膏方制作人员在膏方炮制、原料鉴别等方面的培训，以提高其专业技术能力，强化企业对膏方及膏方原料的质量把控。同时也应在本单位加强药品质量法律法规的宣传，提高企业内部人员的自律能力。
第四，加大宣传力度，提高消费者的质量意识。膏方有其适宜人群，需要有丰富临床经验的医生为消费者“量身定制”。但目前膏方市场存在“千人一方”的现象，一些消费者不论身体情况如何均“照方抓药”，导致膏方无法发挥其应有的功能。针对这种现象，笔者认为，应采取多种形式，向消费者宣传膏方的特殊性以及假劣中药饮片的鉴别知识，以提高人民群众对膏方的认识，保证其安全有效地服用膏方。, http://www.100md.com