康缘药业：以创新打造现代中药竞争优势
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图为中药制药过程新技术国家重点实验室。k(xm, 百拇医药
图为康缘药业现代中药研究院实验室。k(xm, 百拇医药
2月24日，2011年度江苏省科学技术奖励大会在南京召开。江苏康缘药业股份有限公司凭借“中药注射剂现代质量控制体系的建立及其应用”和“现代中药技术创新体系的建立与应用”两个项目分别获得江苏省科技进步奖一等奖和江苏省首批企业技术创新奖。k(xm, 百拇医药
为什么一家企业能同时拿下两项省科技大奖？评审专家认为，多年来，中药现代化程度不高一直是制约中药产业发展和中药走向世界的瓶颈。康缘药业将科技创新作为企业发展的原动力，切实提高了中药的创新能力，提高了中药注射剂的标准化水平，迈出了“国药”走向世界的第一步。k(xm, 百拇医药
搭建创新平台k(xm, 百拇医药
创新是企业生存的根本，现代化是中药走向世界的基础。多年来，康缘药业围绕中医药优势领域，建立国际先进的创新药物研发体系，运用药物开发的前沿和先进技术，开发中药行业最高水平的创新药物，实现中药大品种的国际化，成为国内中药制药企业新药创制的标杆。k(xm, 百拇医药
1996年，康缘药业投资建立了康缘现代中药研究所，到2010年又再次将之升级为康缘现代中药研究院，使之从不足400平方米、单一从事中药工艺技术与质量研究一跃成为占地面积30亩、实验面积约15000平方米，固定资产原值10072.75万元，能够从事药品研发全过程的大型药物研究机构。k(xm, 百拇医药
研究院总部位于连云港市，并在南京和北京建立了分部，下设制药工程技术研究中心、药品质量标准研究中心、药物筛选与评价中心、新药临床研究中心等17个部门,拥有一支包括100余名博士、硕士在内的近300人的科研队伍。研究院先后被认定为“江苏省中药现代化研究开发中心”、“江苏省中药质量控制工程技术研究中心”、“江苏省中药制药工程技术研究中心”、“国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”、“中药制药过程新技术国家重点实验室”，科技创新能力在全国中药企业中名列前茅。k(xm, 百拇医药
康缘药业多年来一直致力于中药的国际化研究，积极开展国际间的科技合作，引进国外先进技术，并在美国注册成立了美国康缘药物研发公司，为开发出与国际同步的产品奠定了基础。除内部研发机构建设之外，康缘药业还与国内知名高校、科研院校包括中国医学科学院药物研究所、南京中医药大学、大连工业大学、上海医药工业研究院等共建了11个实验室，实现资源共享、技术互补。k(xm, 百拇医药
构建创新机制k(xm, 百拇医药
围绕中医药优势领域，康缘药业建立了以天然药物成分研究、活性筛选和评价、共性关键技术工程化应用为支撑，以现代中药开发和产业化为目标的创新思路,形成了独具特色的企业创新文化——“博思精艺，厚朴远志”。k(xm, 百拇医药
康缘药业先后在连云港、南京、北京搭建了以国内外高层次人才为学术带头人的研发团队；建立了由核心专家组成的学术委员会，保证了技术创新的高度和前瞻性；建立了学术委员会指导下的以项目管理和质量保证为核心的全过程创新管理和激励机制，提高研发效率和质量，降低研发风险。同时，公司还与科研院所、高校建立了11个共建实验室；联合11家企业国家重点实验室，牵头成立了“医药产业国家重点实验室创新战略联盟”，共享人才、技术、设备资源；面向行业设立了2500万元的“康缘中医药科技创新基金”和1000万元的“国家重点实验室开发基金”，形成了良好的产学研联合和开放机制，有力地促进了基础研究成果向产业的转化。k(xm, 百拇医药
通过自主创新成果的产业化发展,康缘药业在中医妇科、抗感染、骨科等领域培育了一系列国内独家、独具优势的自主知识产权新药，承担了“973”、“863”、科技支撑、重大新药创制等国家重大科技项目44项。在复方中药的物质基础和作用机制研究、面向国际规范的质量控制体系建立、循证医学评价和国际临床研究等方面形成了国内领先的技术优势，为中药行业创新发展起到了重要的示范作用。k(xm, 百拇医药
康缘药业还拥有国内最大的智能化中药材提取生产线，具有年处理生药材10000吨的能力；拥有通过中国、加拿大和澳大利亚等国认证的硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂等13条最先进的生产线，具备年生产硬胶囊12亿粒、软胶囊3.4亿粒、口服液1亿支、小容量注射剂7亿支、冻干粉针剂600万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的能力。其主导产品桂枝茯苓胶囊以药品形式申请美国FDA认证，已完成108例的Ⅱa期临床试验，目前正在开展Ⅱb期临床研究。