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“限抗”或给中药行业新机遇 等
http://www.100md.com 2012年7月20日 中国中医药报 第3744期
     “限抗”或给中药行业新机遇

    卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》,自2012年8月1日起正式施行。“限抗”抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。由于我国人口众多,对抗菌药物使用较为广泛,通过几十年发展,成为世界上最大生产国及消费国。但随抗菌药物在医学临床、食品、养殖等方面的滥用,已造成对生态环境严重污染。因此,不得不出此《办法》进行规范使用。抗菌药种类繁多主要包括:青霉素钠、头孢曲松钠、阿奇霉素、庆大霉素、克拉霉素、氯霉素、左氧氟沙星等。滥用这些抗菌药导致的一个最严重后果,就是此类药品使用越多,细菌抵抗药物的能力越强,传播越快。但《办法》表示,所称抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂。由此可见,中药可能会迎来新的发展格局。依据中药对多种感染性疾病具较好的治疗作用,对抗菌药被限制应用留下的巨大市场空白极具填补性。因此,现代化中药制剂发展或将迎来了新的契机。

    目前具有抗菌作用的中药制剂,有穿心莲内酯、连花清瘟胶囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片、抗病毒口服液、双黄连口服液、板蓝根颗粒、感冒清、大蒜素等。这些中药制剂主要是通过中药的清热利湿、活血化瘀、解毒消肿等作用增强人体的抗菌能力。近10年中药在应对疫情方面以及抗菌、抗病毒的作用已深入人心,并得到市场认可,而且部分在购买时无需医生处方,毒副作用小,价格也相对实惠,购买服用方便等特点受到老百姓的青睐。在家庭常备药及治疗用药中,现不少消费者已更多地考虑用中成药替代西药。
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    因此,中药制剂的使用有可能在医药市场“限抗”的背景下快速上升。“限抗”给现代中药企业提供了机遇,如同仁堂、天力士、宛西制药、白云山等都跃跃欲试,加强研制新的抗菌、抗炎中药制剂。“限抗”使具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药可能最先获益,如小檗碱(黄连素)、虎杖、蒲公英、穿心莲、金银花、连翘、板蓝根、半边莲、柴胡、贯众等。因为这些中药在抗菌、抗病毒方面最先得到开发利用,不过现仍处于进一步升级利用的阶段。

    近期国家对中药饮片市场的整顿,或许是为医药市场调结构,扶持提升中医药现代化发展做铺垫。中药行业通过加强质量监管,使得一些安全性存在问题的中药企业逐渐被挤出市场,使中药制剂集中到具有实力的大型中药企业,进行升级换代。在西药“限抗”即将实施的背景下,中药行业应该利用市场整顿的机会提升自身素质,抓住机遇迎来新发展。(灵彦)

    
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    限抗令执行中西药企或遇两重天

    8月1日,限抗令正式执行。按照《抗菌药物临床应用管理办法》,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,抗菌药物将划分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,以控制临床抗菌药物的过度使用。此外,据上海证券报记者调查,海南、江苏、青海、甘肃、河南、上海、安徽、浙江、广东、贵州、湖北、内蒙古、广西、河北、福建、吉林、山东等地的抗菌目录已经陆续公布。

    值得关注的是,化药类抗菌药进入“寒冬”后,市场机会留给了同样具有抗菌效果的中药。近日,以岭药业销售人员表示,以连翘和金银花为主要成分的连花清瘟胶囊具有清热解毒效果,今年以来持续热销。

    此外,据上海龙华医院药剂科相关人士透露,今年以来,具有中药消炎概念的热毒宁、双黄连口服液、痰热清等中成药销量也都有显著提升。

, 百拇医药     在健康网总经理吴惠芳看来,在今年的抗菌药整治行动中,临床治疗指导效果不强、处方集目录之外、价格较高的品种,如氧头孢类和氨曲南类,可能受的影响最大。

    在监管日趋严格的背景下,抗生素企业进入了“艰难时光”。

    从企业层面来看,国内不少以抗生素为主营业务的制药企业都出现了销售收入和利润下滑的态势。其中,金城医药半年度业绩同比预计下降69%-76%;仟源制药2012年上半年业绩继续下降,预计降幅约为40.87%-49.31%;鲁抗医药今年一季度业绩同比剧减,亏损3090.58万元。

    金城医药在业绩预告中分析了业绩下滑的主要原因:公司主导产品AE-活性酯受政策影响较为明显,上半年销量大幅下降。公司表示,受《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物分级管理办法》等“限抗”政策的影响,报告期内产品市场竞争加剧,主要产品价格同比大幅下降,导致产品毛利率同比下降明显。
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    面对困境,企业正在积极谋变。深圳信立泰投资者关系部相关人士表示,“公司抗生素制剂的募投项目已经中止,未来公司的抗生素生产规模也不会再扩大。”对此,东方证券医药行业研究员认为,在抗生素中间体7ACA价格趋稳,以及适时调整抗生素募投项目并控制投入规模后,信立泰在抗生素业务领域的风险已有效降低。

    在国药控股高级行业研究员干荣富看来,一方面,化药类抗菌药临床使用收紧,而中药抗生素则不在受限范畴内;另一方面,中药抗生素由于副作用小、不会产生耐药等特征,也越来越受到患者的青睐。因此,中药类抗菌药物将获得大力发展的机会。

    从市场销量来看,清热解毒类中药注射剂如“痰热清”的销量正在逐步上升。以上海凯宝药业为例,2012年第一季度财报显示,报告期内实现营业收入2.63亿元,同比增长41.2%。

    干荣富说,具有抗菌作用的中药制剂共计超过20种,其中穿心莲内酯、清开灵、抗病毒口服液、双黄连、金莲花、柴胡、大蒜素、板蓝根、感冒清等排在前列。抗菌类中药制剂市场规模已经开始呈现出快速增长的趋势。(宦璐)

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