抓住风险管理这个关键
□ 杨人忠
《汉书·霍光传》里记载了一个“曲突徙薪”的典故：有人看到某户人家锅灶砌的是直烟囱，旁边还有柴堆，就劝其将烟囱改曲，搬走柴草，否则恐有火患。但建议未被采纳，后来这户人家果真因“直突、积薪”而失火。
故事里劝人“曲突徙薪”者，让人想起北京奥运会、上海世博会、广州亚运会等大型国际活动中的食品药品监管工作者，正是他们未雨绸缪，恪责笃守，才创造了无重大食品安全问题投诉、无药品安全事件发生的奇迹。很难想象，如果没有风险管理，不在风险识别、风险评估、风险处置、应急机制等方面下功夫，北京奥运会、上海世博会、广州亚运会能胜似“闲庭信步”、平安无虞？
“治未病”与“治已病”正反两方面经验告诉我们，食品药品安全监管说到底，就是风险管理。要做好食品药品监管工作，必须抓住风险管理这个关键。
食品药品安全的风险管理，就是通过风险识别、风险评估、风险处置、秩序恢复等一系列工作，主动防范和化解风险。风险管理最核心的要求就是要将事前预防、事中监控、事后处置有机结合起来，惩防并举、预防为先。一些重大的药品安全事件充分暴露了我们在风险管理方面存在着意识不强、体系不全、机制不完善等问题，突出表现为风险管理还没有融入日常监管之中，监管部门对存在的风险不能敏锐地发现、准确地判断、有效地控制。
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风险识别是风险管理的前提。比较成熟的金融风险防范中的风险识别，就是经常性地进行全面的风险排查，找到金融业内外部客观存在着的各种风险点，包括信用风险、市场风险、操作风险、流动性风险、道德风险、法律风险、声誉风险、国家风险等。这启示我们，应对食品药品安全风险，也需要建立健全风险识别机制，结合日常监管，经常性地分地区、分系统、分单位进行纵向到底、横向到边的安全风险排查、报告、汇总，充分揭露食品药品安全领域各个层级、各个层面、各个环节客观存在的风险点。
风险评估是风险管理的基础。当前，食品药品质量安全风险比较广泛地存在于企业、产品聚集的地区，比较集中地出现在特殊药品、高风险药品、医疗器械管理等方面，比较严重地表现在药品的生产流通环节。比如，中药非法添加、特殊药品流弊、非法广告泛滥、网络售假增多、保健食品市场混乱、中药材专业市场管理不善等，都带来了极大的安全风险。风险评估重点是做好重点行业、重点地区、重点品种、重点环节的风险分析，为风险分级提供依据。风险评估要“双向评估”，既要评估监管对象的风险点，又要评估监管部门的风险点，做到“两个风险”一起防、“两个安全”一起保。风险评估还要“上下观照”，以微观评估观照宏观评估，以微观防控推动顶层设计。
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风险分级是风险管理的依据。餐馆、药店等分级管理在许多地方已实施多年，针对不同的风险值及其伴生的风险情形创造了许多简明的表达方法，如A、B、C、D，笑脸、平脸、哭脸等。从各地执行情况来看，一是评级模型的功能设计需要优化。评级模型的功能设计，既要考虑安全风险预期损失的绝对额，又要评价安全风险的相对程度；既要观察总量指标，又要分析分项指标。二是评级范围要以点带面，力争在所监管的市场实现全覆盖。三是评级结果要在“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”这“三个维度”上进行安全风险分级、分类管理，据以匹配相应的人力、物力、财力资源，落实中切忌维度不彰、效果不显。
风险处置是风险管理的“兜底”。风险处置一般是指应对突发事件的应急措施，又称应急管理。突发事件具有公共性、突发性、危害性和普遍性等特征。风险处置重在建立健全突发事件应急管理机制。所谓突发事件应急管理机制，是指针对突发事件而建立的统一领导、综合协调、分类管理、分级负责、属地为主的应急管理体制，是一套集预防与应急准备、监测与预警、应急处置与救援等于一体的应急体系和工作机制，它包括信息披露机制、应急决策机制、处理协调机制、善后处理机制等。问责是风险处置的重要内容，要坚持原因未查清不放过、责任人未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过的原则，有针对性地完善制度，亡羊补牢，健全应对安全风险的长效机制。
体制、机制、法制是风险管理的三大支点。体制具有深刻性，融入体制的风险管理才能更深刻、更深入。机制创新是风险管理充满生机活力的活水源头。要实现从行政推动到法制规范的转变，法规制度建设必须为风险管理提供支撑。
抓住风险管理这个关键，就抓住了全国食品药品监管工作座谈会的精神要点，就抓住了食品药品监管工作的主动权。
(作者系本报首席评论员), http://www.100md.com
《汉书·霍光传》里记载了一个“曲突徙薪”的典故：有人看到某户人家锅灶砌的是直烟囱，旁边还有柴堆，就劝其将烟囱改曲，搬走柴草，否则恐有火患。但建议未被采纳，后来这户人家果真因“直突、积薪”而失火。
故事里劝人“曲突徙薪”者，让人想起北京奥运会、上海世博会、广州亚运会等大型国际活动中的食品药品监管工作者，正是他们未雨绸缪，恪责笃守，才创造了无重大食品安全问题投诉、无药品安全事件发生的奇迹。很难想象，如果没有风险管理，不在风险识别、风险评估、风险处置、应急机制等方面下功夫，北京奥运会、上海世博会、广州亚运会能胜似“闲庭信步”、平安无虞？
“治未病”与“治已病”正反两方面经验告诉我们，食品药品安全监管说到底，就是风险管理。要做好食品药品监管工作，必须抓住风险管理这个关键。
食品药品安全的风险管理，就是通过风险识别、风险评估、风险处置、秩序恢复等一系列工作，主动防范和化解风险。风险管理最核心的要求就是要将事前预防、事中监控、事后处置有机结合起来，惩防并举、预防为先。一些重大的药品安全事件充分暴露了我们在风险管理方面存在着意识不强、体系不全、机制不完善等问题，突出表现为风险管理还没有融入日常监管之中，监管部门对存在的风险不能敏锐地发现、准确地判断、有效地控制。
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风险识别是风险管理的前提。比较成熟的金融风险防范中的风险识别，就是经常性地进行全面的风险排查，找到金融业内外部客观存在着的各种风险点，包括信用风险、市场风险、操作风险、流动性风险、道德风险、法律风险、声誉风险、国家风险等。这启示我们，应对食品药品安全风险，也需要建立健全风险识别机制，结合日常监管，经常性地分地区、分系统、分单位进行纵向到底、横向到边的安全风险排查、报告、汇总，充分揭露食品药品安全领域各个层级、各个层面、各个环节客观存在的风险点。
风险评估是风险管理的基础。当前，食品药品质量安全风险比较广泛地存在于企业、产品聚集的地区，比较集中地出现在特殊药品、高风险药品、医疗器械管理等方面，比较严重地表现在药品的生产流通环节。比如，中药非法添加、特殊药品流弊、非法广告泛滥、网络售假增多、保健食品市场混乱、中药材专业市场管理不善等，都带来了极大的安全风险。风险评估重点是做好重点行业、重点地区、重点品种、重点环节的风险分析，为风险分级提供依据。风险评估要“双向评估”，既要评估监管对象的风险点，又要评估监管部门的风险点，做到“两个风险”一起防、“两个安全”一起保。风险评估还要“上下观照”，以微观评估观照宏观评估，以微观防控推动顶层设计。
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风险分级是风险管理的依据。餐馆、药店等分级管理在许多地方已实施多年，针对不同的风险值及其伴生的风险情形创造了许多简明的表达方法，如A、B、C、D，笑脸、平脸、哭脸等。从各地执行情况来看，一是评级模型的功能设计需要优化。评级模型的功能设计，既要考虑安全风险预期损失的绝对额，又要评价安全风险的相对程度；既要观察总量指标，又要分析分项指标。二是评级范围要以点带面，力争在所监管的市场实现全覆盖。三是评级结果要在“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”这“三个维度”上进行安全风险分级、分类管理，据以匹配相应的人力、物力、财力资源，落实中切忌维度不彰、效果不显。
风险处置是风险管理的“兜底”。风险处置一般是指应对突发事件的应急措施，又称应急管理。突发事件具有公共性、突发性、危害性和普遍性等特征。风险处置重在建立健全突发事件应急管理机制。所谓突发事件应急管理机制，是指针对突发事件而建立的统一领导、综合协调、分类管理、分级负责、属地为主的应急管理体制，是一套集预防与应急准备、监测与预警、应急处置与救援等于一体的应急体系和工作机制，它包括信息披露机制、应急决策机制、处理协调机制、善后处理机制等。问责是风险处置的重要内容，要坚持原因未查清不放过、责任人未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过的原则，有针对性地完善制度，亡羊补牢，健全应对安全风险的长效机制。
体制、机制、法制是风险管理的三大支点。体制具有深刻性，融入体制的风险管理才能更深刻、更深入。机制创新是风险管理充满生机活力的活水源头。要实现从行政推动到法制规范的转变，法规制度建设必须为风险管理提供支撑。
抓住风险管理这个关键，就抓住了全国食品药品监管工作座谈会的精神要点，就抓住了食品药品监管工作的主动权。
(作者系本报首席评论员), http://www.100md.com