维生素D缺乏有损哮喘患儿的肺功能 等
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维生素D缺乏有损哮喘患儿的肺功能
美国研究人员的一项最新研究结果，维生素D缺乏和使用吸入糖皮质激素治疗哮喘患儿的肺功能改善幅度较小有关。该研究结果在线发表于美国胸科协会美国呼吸和危重医学期刊上。
该研究采用儿童哮喘管理计划的数据，对5~12岁的哮喘儿童进行一项多中心研究。患儿被随机分为布地奈德(吸入糖皮质激素)、奈多罗米或安慰剂组。根据维生素D水平(缺乏 ≤ 20 纳克每毫升，不足 20~30纳克每毫升，或充足 > 30纳克每毫升)进行分类。在采用吸入糖皮质激素治疗的儿童中，治疗12个月后，维生素D不足组应用支气管扩张药前的1秒用力呼气量(FEV1)增加330毫升，充足组增加290毫升，而缺乏组仅增加140毫升。和维生素D充足或不足的患儿相比，维生素D缺乏组患儿更多为年长儿、非洲裔美国人、BMI更高。和维生素D缺乏的患儿相比，在校正了年龄、性别、种族、BMI、急诊就诊史和服用维生素D的季节因素后，另两组患儿治疗12个月后应用支气管扩张药前的FEV1有更大的改变。
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不同地区间临床试验质量无显著差异
7月出版的药物信息杂志《Drug Information Journal》上一项正式的统计分析显示，在发展中国家进行的临床试验，其数据质量与临床试验成熟完善的国家相比较没有显著差异。这篇论文作者是辛辛那提大学药理学院药物研发项目的Pankaj B. Desai博士，他分析了26个大规模多中心的临床II/III期临床试验，它们分布在4700多个临床研究中心而且纳入了大约64000名受试者。
临床研究协作组织成员提供的数据覆盖了10个地区和多项治疗领域。该研究对差异报告比例和数据变化进行了比较，并用于对临床试验数据质量评估的分析。临床研究协作组织的执行主席Doug Peddicord博士指出：“临床研究已经成为一项全球性的事务，并大量地由CRO企业参与，然而我们有责任在全球去研究影响数据质量和研究伦理道德的问题”。本研究的重点是对来源于发展中国家的临床试验数据质量和北美相关数据进行比较。上述地区与北美相比较而言，其差异报告比例有发现统计学差异。该研究的潜在缺点是只纳入这些地区(中国和日本)的有限数据，而且一些因素可能影响需要在全球不同地区进行临床试验的整体质量。然而，这项研究给出了最初始的证明，即来源于诸如印度、东欧或拉丁美洲等发展中国家的数据质量与美国和加拿大的数据质量是一致的。
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羔羊胃提取物维B12胶囊Ⅳ期临床试验进展顺利
本报讯 记者陈铮摄影报道 7月22日，新疆生化药业有限公司羔羊胃提取物维B12胶囊Ⅳ期临床试验中期分析会在乌鲁木齐市举行。消化内科专家、第四军医大学校长、中国工程院院士樊代明教授等近百位消化内科、病理科专家参与此次分析会议，就此次临床试验患者入组情况、针对萎缩性胃炎这一新适应证的中期试验初步分析结果，以及在试验中各中心遇到的具体问题深入交换意见。
樊代明指出，从中期分析结果看，羔羊胃提取物维B12胶囊Ⅳ期临床试验患者入组已完成，目前进展总体较为顺利。消化界长期以来认为萎缩性胃炎患者胃黏膜损伤不可逆，但随着临床研究不断深入，胃黏膜动态更新过程越来越受重视。应用羔羊胃提取物维B12胶囊促进道腺体分泌、改善消化道血液循环、提高消化道对营养成分的吸收，促进胃黏膜生长的同时减轻胃黏膜损伤，使胃黏膜动态更新达到平衡状态，使已经出现萎缩的胃黏膜在更新中得到修复。这为临床治疗萎缩性胃炎带来了全新的思路。
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图为消化内科专家、第四军医大学校长、中国工程院院士樊代明在会上发言。
日研究发现防止恶性胶质瘤复发新方法
日本一个研究小组日前宣布，他们在动物实验中发现一种防止恶性胶质瘤复发的新方法，相关论文已经刊登在英国《科学报告》杂志上。
恶性胶质瘤是一种非常难以治疗的恶性脑肿瘤，术后复发率较高。在日本，它是一种患者人数最多的恶性脑肿瘤，发病率为万分之一。能够重新制造癌细胞的“癌干细胞”被认为是导致恶性胶质瘤复发的原因。
日本山形大学和国立癌症研究中心的联合研究小组注意到，一种被称为JNK的蛋白激酶对于维持“癌干细胞”的存活必不可少，于是将美国制药公司为治疗帕金森氏症而开发的JNK抑制剂注射到脑内移植了恶性胶质瘤的实验鼠体内。结果发现，肿瘤中的“癌干细胞”减少到原有水平的十分之一以下。
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如果向实验鼠脑内移植“癌干细胞”，再连续10天注射这种药物，也能够将“癌干细胞”减少到原有水平的十分之一以下甚至百分之一。药物对脑功能也没有影响。
研究小组负责人、山形大学教授北中千史说：“通过手术清除胶质瘤，再辅以这种药物，也许就能够阻止复发，让患者长期存活。”研究人员已经准备开展临床研究，有望5~7年后实现临床应用。
我国专家发现两种可判断胃癌患者预后的蛋白质
本报讯 南京医科大学肿瘤中心周建伟教授带领的课题组对国内1806例胃癌患者样本分析发现，人体内的代号分别为JWA和XRCC1的两种蛋白质的指标可用来判断中国人群胃癌患者术后的存活状况，并可预测化疗效果。这一成果日前已在美国癌症研究协会的《临床癌症研究》杂志发表。
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据参与课题研究的王守宇博士介绍，这两种蛋白质属于DNA修复蛋白。众所周知，DNA分子是遗传物质的基础，一旦它遭到损伤且得不到及时有效的修复，损伤积累至一定程度就会致病。人体内也存在着DNA损伤修复系统，其中JWA、XRCC1这样的“修理工”就起着至关重要的作用。研究人员在对比了1800多例胃癌患者的癌组织和正常组织之后发现，可以将这两种蛋白作为新指标来判断胃癌病人术后可能的存活状况，且这两种蛋白表达水平的检测方法并不复杂，取被切除的肿瘤组织检测即可，根据染色的深浅判定蛋白表达水平的高低，一般医院都能够检测，一次成本大约在80元左右。
研究人员指出，通过蛋白表达分析研究发现的科研成果对胃癌的“个体化治疗”具有较高的科学指导价值：胃癌组织中JWA和XRCC1表达低的人，癌症恶性程度高，发展快，预后差，但这些病人通常对铂类辅助化疗药物较敏感，疗效较好；胃癌患者的JWA和XRCC1蛋白表达水平高，则表明肿瘤对常规铂类化疗药物不敏感，据此可建议患者不使用以铂类药物为主的化疗方案，建议采用其他手段进行治疗，或者改用对患者有作用的药物进行治疗。这样，不仅大大提高化疗的有效率和安全性，也能够减轻患者的经济负担。研究者还观察到JWA和XRCC1在胃癌组织的表达高的人手术后存活时间更长。该研究成果同时为胃癌治疗“靶向药物”的研发展示了光明前景。(程守勤)
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系统性硬化症干细胞治疗机制被发现
本报讯 南京大学医学院附属鼓楼医院风湿免疫科孙凌云教授带领的课题组与美国南加州大学Songtao Shi教授通过四年合作结出了喜人成果，他们研究发现了异基因骨髓间充质干细胞治疗系统性硬化症发挥疗效的新机制，这一成果近日刊发在国际著名杂志《细胞·干细胞》上，并被选为封面文章发表。
据介绍，系统性硬化症是一种以皮肤各系统胶原纤维硬化为特征的结缔组织疾病。该病在结缔组织病中仅次于红斑狼疮居第二位。课题组研究发现了异基因骨髓间充质干细胞治疗系统性硬化症发挥疗效的新机制：一方面异基因骨髓间充质干细胞可通过表达FasL，与活化的T淋巴细胞表面Fas结合，诱导活化的T淋巴细胞凋亡，继而激活巨噬细胞吞噬，通过释放TGF-β上调调节性T细胞，诱导免疫耐受；另一方面异基因骨髓间充质干细胞可通过Fas调控单核细胞趋化因子(MCP)-1的表达，从而促进大量活化的T淋巴细胞到局部，诱导凋亡促进免疫耐受。南加州大学课题组完成了动物实验研究，南京鼓楼医院课题组完成了临床研究，他们共同阐述了异基因间充质干细胞移植治疗系统性硬化症动物模型及患者的新机制。这项基础和临床紧密结合的开拓创新性研究成果对将来异基因骨髓间充质干细胞移植治疗免疫病机制的研究将产生深远的影响。
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(程守勤)
甲状旁腺激素片段可缓解侏儒症生长障碍
本报讯 第三军医大学大坪医院野战外科研究所创伤实验室暨骨代谢与修复中心主任陈林教授带领课题组谢杨丽博士等经过4年的基础研究，发现了重组人甲状旁腺激素的又一功效，为临床治疗软骨发育不全、致死性软骨发育不全等提供了重要理论依据。重组人甲状旁腺激素1-34(PTH1-34片段)经皮下注射可缓解侏儒类型的骨骼生长发育障碍。相关研究论文日前发表在国际的权威杂志《人类分子遗传》上。
软骨发育不全、尤其是致死性软骨发育不全除手术外，目前尚无有效的治疗方法。虽然生长激素也被用来治疗软骨发育不全,需要在青春期以前给予生长激素，但6~12个月内只有部分患者身高有增长，且只在1.5年~2年内有一定效果，长期效果不佳，并且不良反应较明显。
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陈林课题组在国家“973”计划项目、国家自然科学基金等多项课题的资助下，利用基因敲入技术建立的模拟上述疾病的小鼠模型，深入研究了软骨发育不全、致死性软骨发育不全的发生机制。实验中发现软骨发育不全模型小鼠生长板软骨细胞增生活性和分化能力降低，伴甲状旁腺激素信号活性降低，而甲状旁腺激素处理可升高甲状旁腺激素信号及降低培养软骨细胞中成纤维生长因子受体3的表达水平与活性。
实验中，课题组按照特里帕肽药物的有效成分甲状旁腺激素1-34，采用当日出生的野生型及软骨发育不全小鼠，分别随机分为给药组与对照组，给药组给予一定剂量的甲状旁腺激素1-34皮下注射；对于致死性侏儒小鼠，则在怀孕期(13.5天)给予甲状旁腺激素1-34注射。实验结果表明，软骨发育不全小鼠注射甲状旁腺激素1-34可降低成纤维生长因子受体3突变对软骨细胞增殖与分化的抑制作用，缓解软骨发育不全的骨骼生长发育障碍，并改善该小鼠成年后的骨量；致死性软骨发育不全小鼠注射甲状旁腺激素1-34后，可使其免于出生后早期死亡。该发现为软骨发育不全和致死性软骨发育不全的生物治疗提供了新的药物选择。
(邹争春)
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