整合优势资源 主攻重点病种难题
国家中医临床研究基地业务建设科研专项启动申报
今年5月，国家中医药管理局印发了“2012年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题申报”的通知(以下简称通知)，围绕国家中医临床研究基地(以下简称基地)重点病种研究中的难点问题，面向行业内外有关单位实行公开申报。由于基地业务建设专项课题是国家中医药管理局根据基地业务建设要求专门设立的科学研究项目，颇具现实意义。为此，记者采访了国家中医药管理局科技司副司长李昱。
记者：能否请您简要介绍一下基地和基地业务建设科研专项的背景情况？
李昱：2008年12月，由国家中医药管理局、国家发展和改革委员会组织评审，在全国遴选出16家国家中医临床研究基地建设单位，确定了14个重点研究病种。通过国家和地方对基地的共同投入和强化管理，开展基本条件建设、能力建设和重点病种研究三个方面的工作；建成分布合理、具有较强辐射带动作用的国家中医临床研究基地，逐步建立起符合中医药规律的临床科研体系，并在中医药理论研究、重大疾病防治和健康维护等研究方面取得突破性进展，全面提高中医药防病治病能力和自主创新能力，促进中医药事业发展。
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而且，组织实施基地建设项目在中医药行业具有里程碑式的意义。该项目是新中国成立以来，在中医药领域国家财政投入最大、重视程度最高、行业内外关注度最高的基础性建设项目，是振兴和发展中医药的重大战略举措。
基地业务建设科研专项是我局根据基地业务建设要求，为解决基地病种研究的重点问题和关键技术，专门设立的科学研究项目。专项支持范围以国家确定的基地重点病种为主，涉及部分拓展病种；内容原则上为需要联合协作开展的应用及应用基础类研究。专项经费主要由各基地筹措，专项课题面向全国组织申报，纳入我局科技项目管理。
记者：通知中说此次课题申报的原则是：引导全国有关优势团队参与基地业务建设，共同解决制约基地重点病种临床疗效提高的关键问题，这与以往局课题的招标有何不同之处？这种形式有何意义？
李昱：这次基地业务建设科研专项课题的招标与以往是有区别的，专项围绕基地重点病种研究来组织，课题研究方向和内容由基地提出，经费由基地筹措，课题立项要重点考虑基地业务建设的需求。此次专项的申报指南建议，是各基地根据研究病种临床及科研的难点及关键提出的，由国家中医药管理局统一组织招标并立项；力图围绕病种研究难点和基地自身需求，吸引高水平科研团队参与共同研究，整合行业内外优势资源，解决病种研究的关键问题，促进、推动基地业务建设，保证研究的质量和水平。同时也希望通过对重点病种的研究，探索和解决中医临床的共性问题。
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记者：此次科研专项申报，病种和专题是如何确定的？
李昱：重点病种的确定是根据“国家中医药管理局关于国家中医药临床研究基地建设单位的公告”(国中医药发[2008]23号)确定的14个病种，各基地根据业务建设需要，涉及部分拓展病种。内容包括冠心病、中风病、高血压、糖尿病、血液病、艾滋病、恶性肿瘤等高发疾病和重大难治性疾病。
“2012年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项申报指南”中(以下简称《指南》)，所列出的专题是根据《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》，由基地组织专家论证后提出，经省级中医药管理部门审核后，经国家中医药管理局组织基地业务建设专家指导组、督导组进行审定。
如：围绕针灸治疗中风后排尿障碍、后丘脑痛、轻度认知障碍、抑郁等方面的临床难点，选择某些具体明确问题开展研究；围绕出血性中风临床效果评价、名老中医“髓虚毒损”理论运用等方面的临床难点，选择具体可行的切入点开展研究等专题，都力图充分发挥中医药自身的理论特点和技术优势，切实为提高临床疗效解决问题。
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记者：在《指南》中明确指出了各病种的依托基地，这是否意味着只有这些单位的专家才有资格参与申报？非依托基地的专家可否申报课题？
李昱：基地科研专项面向行业内外有关单位公开申报，所有中国大陆内具有中医药科研条件和能力的实体机构、具有独立法人资格单位的专家，只要符合申请人的相关条件均可申报。
《指南》中各病种的依托基地即是基地建设单位，仅表示指南的专题是由基地提出的。基地科研专项鼓励全国优势科研团队参与，而且根据《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》，现有基地依托单位承担的项目数和经费数不能超过总数的60%，主要是为了确保有更多的优秀团队与依托基地强强联合，协同攻关，避免基地出资、基地承担项目的现象。
记者：每个依托基地的科研经费由哪里划拨，如何管理和使用？
李昱：专项经费主要由各基地筹措，纳入国家中医药管理局科技项目管理。基地业务建设科研专项作为国家中医药管理局科技项目的重要组成部分，其经费管理和使用将严格按照《国家中医药管理局科技项目管理办法(试行)》有关规定执行。
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记者：此次申报涉及的病种，以往也有很多相关的研究，如何确保此次研究的创新性和临床实际意义？
李昱：《指南》是严格按照中医临床研究基地业务建设目标要求提出的，与以往研究不同的是，其研究是建立在顶层设计、整合全国优势科技资源的基础上开展的科学研究，研究过程中有基地业务建设专家组和督导组参与指导和监督。
专项课题研究将引入专业化、高水平的方法学研究团队，开展有中医临床特点，适合中医药临床研究的方案设计，按照国际规范的临床研究质量管理体系和完善的伦理审查体系要求，开展高水平的临床研究，研究结果将提供临床循证证据，研究水平将达到国内或国际领先水平，研究成果将是规范、成熟、中医特色优势突出的临床诊疗指南(或临床路径)。我们希望，由此形成的科研成果将在行业内得到广泛共识和应用，以确保其科研成果向临床转化。
记者：此次基地科研专项是如何评审、立项的？
李昱：如前所述，此次专项的评审原则是以基地需求为导向，围绕病种研究难点，切实解决临床具体问题，提高临床疗效，同时又要保证研究的质量和水平。评审将采取会议形式，由基地所在省级中医药管理部门负责组织专项课题的评审工作，专家组负责评审提出立项建议。评审情况和立项建议经省局上报国家中医药管理局科技司，科技司组织专家审核，经局领导审定后立项下达计划。, 百拇医药(王韬)
今年5月，国家中医药管理局印发了“2012年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题申报”的通知(以下简称通知)，围绕国家中医临床研究基地(以下简称基地)重点病种研究中的难点问题，面向行业内外有关单位实行公开申报。由于基地业务建设专项课题是国家中医药管理局根据基地业务建设要求专门设立的科学研究项目，颇具现实意义。为此，记者采访了国家中医药管理局科技司副司长李昱。
记者：能否请您简要介绍一下基地和基地业务建设科研专项的背景情况？
李昱：2008年12月，由国家中医药管理局、国家发展和改革委员会组织评审，在全国遴选出16家国家中医临床研究基地建设单位，确定了14个重点研究病种。通过国家和地方对基地的共同投入和强化管理，开展基本条件建设、能力建设和重点病种研究三个方面的工作；建成分布合理、具有较强辐射带动作用的国家中医临床研究基地，逐步建立起符合中医药规律的临床科研体系，并在中医药理论研究、重大疾病防治和健康维护等研究方面取得突破性进展，全面提高中医药防病治病能力和自主创新能力，促进中医药事业发展。
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而且，组织实施基地建设项目在中医药行业具有里程碑式的意义。该项目是新中国成立以来，在中医药领域国家财政投入最大、重视程度最高、行业内外关注度最高的基础性建设项目，是振兴和发展中医药的重大战略举措。
基地业务建设科研专项是我局根据基地业务建设要求，为解决基地病种研究的重点问题和关键技术，专门设立的科学研究项目。专项支持范围以国家确定的基地重点病种为主，涉及部分拓展病种；内容原则上为需要联合协作开展的应用及应用基础类研究。专项经费主要由各基地筹措，专项课题面向全国组织申报，纳入我局科技项目管理。
记者：通知中说此次课题申报的原则是：引导全国有关优势团队参与基地业务建设，共同解决制约基地重点病种临床疗效提高的关键问题，这与以往局课题的招标有何不同之处？这种形式有何意义？
李昱：这次基地业务建设科研专项课题的招标与以往是有区别的，专项围绕基地重点病种研究来组织，课题研究方向和内容由基地提出，经费由基地筹措，课题立项要重点考虑基地业务建设的需求。此次专项的申报指南建议，是各基地根据研究病种临床及科研的难点及关键提出的，由国家中医药管理局统一组织招标并立项；力图围绕病种研究难点和基地自身需求，吸引高水平科研团队参与共同研究，整合行业内外优势资源，解决病种研究的关键问题，促进、推动基地业务建设，保证研究的质量和水平。同时也希望通过对重点病种的研究，探索和解决中医临床的共性问题。
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记者：此次科研专项申报，病种和专题是如何确定的？
李昱：重点病种的确定是根据“国家中医药管理局关于国家中医药临床研究基地建设单位的公告”(国中医药发[2008]23号)确定的14个病种，各基地根据业务建设需要，涉及部分拓展病种。内容包括冠心病、中风病、高血压、糖尿病、血液病、艾滋病、恶性肿瘤等高发疾病和重大难治性疾病。
“2012年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项申报指南”中(以下简称《指南》)，所列出的专题是根据《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》，由基地组织专家论证后提出，经省级中医药管理部门审核后，经国家中医药管理局组织基地业务建设专家指导组、督导组进行审定。
如：围绕针灸治疗中风后排尿障碍、后丘脑痛、轻度认知障碍、抑郁等方面的临床难点，选择某些具体明确问题开展研究；围绕出血性中风临床效果评价、名老中医“髓虚毒损”理论运用等方面的临床难点，选择具体可行的切入点开展研究等专题，都力图充分发挥中医药自身的理论特点和技术优势，切实为提高临床疗效解决问题。
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记者：在《指南》中明确指出了各病种的依托基地，这是否意味着只有这些单位的专家才有资格参与申报？非依托基地的专家可否申报课题？
李昱：基地科研专项面向行业内外有关单位公开申报，所有中国大陆内具有中医药科研条件和能力的实体机构、具有独立法人资格单位的专家，只要符合申请人的相关条件均可申报。
《指南》中各病种的依托基地即是基地建设单位，仅表示指南的专题是由基地提出的。基地科研专项鼓励全国优势科研团队参与，而且根据《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》，现有基地依托单位承担的项目数和经费数不能超过总数的60%，主要是为了确保有更多的优秀团队与依托基地强强联合，协同攻关，避免基地出资、基地承担项目的现象。
记者：每个依托基地的科研经费由哪里划拨，如何管理和使用？
李昱：专项经费主要由各基地筹措，纳入国家中医药管理局科技项目管理。基地业务建设科研专项作为国家中医药管理局科技项目的重要组成部分，其经费管理和使用将严格按照《国家中医药管理局科技项目管理办法(试行)》有关规定执行。
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记者：此次申报涉及的病种，以往也有很多相关的研究，如何确保此次研究的创新性和临床实际意义？
李昱：《指南》是严格按照中医临床研究基地业务建设目标要求提出的，与以往研究不同的是，其研究是建立在顶层设计、整合全国优势科技资源的基础上开展的科学研究，研究过程中有基地业务建设专家组和督导组参与指导和监督。
专项课题研究将引入专业化、高水平的方法学研究团队，开展有中医临床特点，适合中医药临床研究的方案设计，按照国际规范的临床研究质量管理体系和完善的伦理审查体系要求，开展高水平的临床研究，研究结果将提供临床循证证据，研究水平将达到国内或国际领先水平，研究成果将是规范、成熟、中医特色优势突出的临床诊疗指南(或临床路径)。我们希望，由此形成的科研成果将在行业内得到广泛共识和应用，以确保其科研成果向临床转化。
记者：此次基地科研专项是如何评审、立项的？
李昱：如前所述，此次专项的评审原则是以基地需求为导向，围绕病种研究难点，切实解决临床具体问题，提高临床疗效，同时又要保证研究的质量和水平。评审将采取会议形式，由基地所在省级中医药管理部门负责组织专项课题的评审工作，专家组负责评审提出立项建议。评审情况和立项建议经省局上报国家中医药管理局科技司，科技司组织专家审核，经局领导审定后立项下达计划。, 百拇医药(王韬)