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拆零药品管理亟待规范化
http://www.100md.com 2012年8月22日 中国医药报 2012.08.22
拆零药品管理亟待规范化

     □ 文/王丽敏 图/本报记者 吴若琪

    拆零药品是指医院药师根据医师处方用量进行调配时,将药品拆除原包装后使用的药品。在实际操作中,药品拆零分为破坏最小包装单元和保留最小包装单元两种情况。破坏最小包装单元的拆零药品应集中存放于拆零药品专柜,并做好拆零记录;保留最小包装单元的拆零药品(如针剂)可集中存放于拆零药品专柜,也可存放于原品种柜台,并做好拆零记录。目前,部分医疗机构特别是基层医院对拆零药品的管理还不够规范,这会给用药安全埋下隐患。

    拆零药品管理存在隐忧

    对拆零药品管理知识缺乏

    有些医院药房药师的药学知识较缺乏,对拆零药品的定义不清楚,对药物性状和功能掌握不够,对临床应用不甚了解,药师对拆零药品的管理意识淡漠,给拆零药品管理带来了较大的安全隐患和经济损失。对拆零药品管理意识不强首先就会使药品质量难以得到保证。装有药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区,由于药品长时间地暴露在空气中,可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化,还可产生分解使杂质的含量上升,严重影响患者的用药安全和有效性。其次,由于住院患者使用药品的周转速度比较快,药剂人员常常将同一口服药品拆除包装后集中装在磨口瓶中,或将注射针剂装在药盒或抽屉里,因而不同厂家、不同批号的药品混放在一起,增加了药品过期和错发的几率。另外,药品拆零是根据医院医师处方配伍的需要而定,而且不能只为了一次配方的需要而将该药品拆零,所以药房药师在药品拆零前要先与医师沟通协调,保证所拆零药品不会被浪费报损。
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    拆零药品储存不规范

    有一些拆零药品在储存方面有特殊要求,如需遮光、防氧化、冷藏、防潮等,由于拆除了原包装,增加了这类药品质量发生变化的概率。时间长了,没有用完的拆零药品也易受外界环境影响发生氧化、受潮而使片剂含量降低,出现花斑,胶囊剂溶出等现象。拆零剩下的药品还易疏忽有效期的管理,且此类药品拆零后数量较少,无法运用检测手段来认定药品的不合格情况。

    拆零药袋首先应符合药品包装材料的规定,并在药袋上注明销售单位、品名、规格、用法、用量、生产批号及有效期等内容。但是,由于缺乏统一的规范要求,许多医院药房使用的拆零药袋均不能完整地标注上述内容。有的医院药房药师在拆零药袋上甚至什么都不写,顾客不清楚拆零药品的使用和效期。包装材料更是五花八门,有牛皮纸袋、白纸袋、塑料袋,有用普通纸或报纸,甚至使用一次性注射器包装袋充当药袋。包装材料和标识的不规范,给医院药房拆零药品的配方销售、使用造成了极大的安全隐患。
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    拆零药品记录不明确

    根据国家卫生部颁布的《处方管理办法》中对药品处方限量使用的规定,普通处方用量不得超过7天常用量,急诊处方不得超过3天常用量,药房在调配处方时势必会产生药品拆零。一般情况下,药剂人员将药品拆零后只标明用法、用量便直接发给患者。然而,患者对药品的名称、规格、何时失效及特别注意事项等有关药品的信息却不得而知。一旦患者服用此药产生药物不良反应或药品发生质量问题,再追查相关信息,不仅医院特别被动,而且也不符合有关法律法规的要求。因此,根据有关规定,拆零药品必须建立拆零销售记录,以便及时掌握拆零药品的进货来源及销售去向,确保拆零药品的安全使用。而目前很多医院药房并未建立拆零记录,一旦拆零药品出现质量问题,很难及时查明药品的“身份”和销售流向。

    药品拆零的环境卫生无保证

    病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室,负责全病区患者口服单剂量药品的配方和分发工作。就其环境来说,部分医院没有专门设置摆药室,而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药库等混在一起。摆药时门窗敞开,人员随意走动;拆零药品柜卫生不定时打扫,操作台上全是拆开包装的药品,四周堆满杂物和办公用品,一些医院病区药房还将摆好的药品放置在走廊过道上。
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    规范操作 减少安全隐患

    加强药师拆零药品的责任心

    拆零药品价格低廉、使用方便,能够适应临床医疗和顾客用药的需求,合理利用药品资源,因此,医院开展拆零药品的配伍销售很有必要。为了让群众合理使用上方便、安全的拆零药品,加强对医院药师拆零药品知识的培训,提高药师的业务素质和管理技能尤为重要。医疗机构应制订相应的工作责任制度,提高药师对拆零药品管理重要性的认识,可进一步加强药学人员对拆零药品核对工作的责任心,减少差错率。

    规范拆零药品的操作

    第一,规范拆零药袋。拆零药袋应符合药品包装材料的规定,并在药袋上注明销售单位、品名、规格、用法、用量、生产批号及有效期等内容。非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书;拆零近效期药品应向购药者讲清药品失效日期,并在药袋上注明,以提示患者在使用时间内不过期失效。
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    第二,建全拆零记录。医院药房应建立相应的药品拆零销售记录;同时,应与药品的购销记录相结合,准确掌握拆零药品的来源和去向。拆零记录一般应包括以下项目:拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、剩余数量、生产企业、质量状况、经手人等。

    第三,规范操作行为。药师必须规范和优化拆零的操作程序,最大限度地避免药品在拆零过程中被人为污染,保证拆零药品的质量。拆零前,对拆零药品须检查包装及外观质量,采用即用即拆,并保留原包装及标签说明书至该批次药品销售完毕为止;药品拆零使用时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,并保持药品拆零柜或操作台及用具的清洁卫生;拆零后,药品应相对集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,且药品如不能保持原包装的,必须放入拆零药袋中,加贴拆零标签;发出拆零药品时,应在药袋上写明药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及销售单位。

    建立符合要求的拆零药品专区

, http://www.100md.com     医院药房要提出建立“拆零药品专区”的要求,各级医疗机构应根据本院床位数添置相关的设施设备,设计与拆零药品销售相适应的操作空间并设置更衣缓冲区,操作间应配备空调、药品柜、防尘帘、紫外灯、转椅、专用拖鞋等设施;配置专门的拆零工具,如药勺、药刀、拆零药袋、天平、医用手套等,设置拆零药品货架和操作台;拆零药品应集中存放于拆零专区,药品须原包装上架,药盘应全部配有盖子。

    着力解决药品储存条件

    储存应按药品的保存条件严格执行,特殊保存的拆零药品应配备冷藏柜和避光设施,以保证药品的储存条件符合要求。另外,当有效期药品改变原外包装而置于其他容器内时,应将其失效期醒目标记在新的容器上,以便随时检查是否过期失效。不同批次的药品不能混装,以防多次补充药品时,出现过期失效。对一些易受潮、易氧化的药品应集中使用,使开封后的药品在最短时间里用完,减少和避免不固定的多头拆零;对一些因开封后受外界因素影响而导致质量不稳定、外观性状发生变化的药品,应及时报损;对需低温储存的药品在拆零前后均不允许在常温中存放;对拆零以后使用时间较长的药品,更应经常检查,加强管理。

    (作者单位:攀枝花煤业集团公司总医院药剂科), http://www.100md.com