以小搏大的专科药物
专科药物，其简单的定义是主要治疗不常见疾病的药物，由专科医师开具处方。与传统的主流治疗类别药物(如高血压、糖尿病和哮喘药物)不同，专科药物治疗类别主要包括肿瘤、病毒、神经以及罕见疾病。
业内人士预测，未来几年，生产专科药物的制药公司将会走在整个行业的前列(包括专科技术和在边缘医学产品上具有优势的公司)，“重磅炸弹”级药物模式将会不复存在。未来制药行业的热门领域是专科药物以及能满足临床需求的创新、靶向治疗药物和罕见疾病药物。
专科药物正在基因组学领域取得突破，靶向治疗药物开发不断加速，基因检测也在进步，从而推动了个体化用药时期的来临。一份趋势报告指出：专科药物具有完整的新药研发规模，随着利用率的提高，以及独有的仿制药竞争较弱的优势，未来十年专科药物在整体药品市场中将争取到越来越大的市场份额。
较低的研发成本
所谓的专科药物没有垄断，大型制药公司都在进入到这一领域，如辉瑞的个体化肺癌药物Xalkori(crizotinib)，强生与其他公司联合营销的丙肝治疗药物Incivek/Incivo(telaprevir)。
, http://www.100md.com
2010~2013年突出的“专利悬崖”，将会使制药行业更加关注适应证人群较小的产品——不管是内部开发还是收购。药品福利管理(PBM)公司informedRx称，未来十年将会有数百个创新专科药物进入市场，其中许多药物都集中在癌症和神经变性疾病，以及多发性硬化症等未满足临床需要的治疗领域。
全球制药行业从“重磅炸弹”药物(用于常见疾病的小分子畅销药物)到“迷你型”药物(集中于较小的患者人群的药物)的开发战略转变仅有数年时间，这种转变的一大优势是在对较小患者群疾病治疗药物的营销中公司可以培养、部署和支持更少的销售代表，降低营销开支。
专科生物制药公司——吉利德科学公司的美洲市场研究部总监里克博士称：“从战略的角度来看，吉利德可以更好地满足治疗药物市场的需求，也能够更好地为客户提供良好的科学知识。我们并不需要600名初级保健代表，而仅需100人就可以完成与医生的沟通。”
杨森制药全球战略分析/全球性战略营销和市场准入部主任德里克·费策尔表示，专科药物较低的研发成本带来的益处，也是像强生公司这样的大型制药公司进入专科制药领域的驱动力。“市场上许多适应人群广的药物面临着重大的技术挑战，这是因为在临床研究中需要的患者数量多，而获得的益处较小，从统计学的角度看成本花费也就更加昂贵。”
, 百拇医药
充分的政策支持
与传统的“重磅炸弹”级药物相比，专科药物的临床开发不仅成本较低，而且投资的收益期也相对较长。该类药物研发需要的患者更少，并可以在较短的时间内获得试验数据。
另外，专科药物还会受到监管机构的“照顾”。FDA前副专员韦恩·皮尼斯说：“在对于审查新产品的速度上，FDA考虑的一个核心因素是该药是否解决了未满足的临床需求，因此才有可能缩短产品上市时间。”辉瑞肺癌药物xalkori就是赢得快速审查的一个最好例子。
另外，罕见疾病药物除了可以获得快速审查的地位以及某些临床试验的税收优惠政策外，还会被授予7年的独家销售权。据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)称，目前正在开发的许多新药是针对美国已诊断为罕见疾病的患者，罕见癌症是研究的重点领域(例如肝脏和甲状腺肿瘤，恶性血液病和恶性黑色素瘤)。
据informedRx公司称，随着主要的非专科品牌药即将被成本较低的仿制药替代，全球专科药物的花费在2010年增加了15.2%，是整体处方药支出增长的5倍以上。全球专科药物的花费预计将从占2010年总药物花费的18%增长到2020年的43%。, http://www.100md.com(编译 金花)
业内人士预测，未来几年，生产专科药物的制药公司将会走在整个行业的前列(包括专科技术和在边缘医学产品上具有优势的公司)，“重磅炸弹”级药物模式将会不复存在。未来制药行业的热门领域是专科药物以及能满足临床需求的创新、靶向治疗药物和罕见疾病药物。
专科药物正在基因组学领域取得突破，靶向治疗药物开发不断加速，基因检测也在进步，从而推动了个体化用药时期的来临。一份趋势报告指出：专科药物具有完整的新药研发规模，随着利用率的提高，以及独有的仿制药竞争较弱的优势，未来十年专科药物在整体药品市场中将争取到越来越大的市场份额。
较低的研发成本
所谓的专科药物没有垄断，大型制药公司都在进入到这一领域，如辉瑞的个体化肺癌药物Xalkori(crizotinib)，强生与其他公司联合营销的丙肝治疗药物Incivek/Incivo(telaprevir)。
, http://www.100md.com
2010~2013年突出的“专利悬崖”，将会使制药行业更加关注适应证人群较小的产品——不管是内部开发还是收购。药品福利管理(PBM)公司informedRx称，未来十年将会有数百个创新专科药物进入市场，其中许多药物都集中在癌症和神经变性疾病，以及多发性硬化症等未满足临床需要的治疗领域。
全球制药行业从“重磅炸弹”药物(用于常见疾病的小分子畅销药物)到“迷你型”药物(集中于较小的患者人群的药物)的开发战略转变仅有数年时间，这种转变的一大优势是在对较小患者群疾病治疗药物的营销中公司可以培养、部署和支持更少的销售代表，降低营销开支。
专科生物制药公司——吉利德科学公司的美洲市场研究部总监里克博士称：“从战略的角度来看，吉利德可以更好地满足治疗药物市场的需求，也能够更好地为客户提供良好的科学知识。我们并不需要600名初级保健代表，而仅需100人就可以完成与医生的沟通。”
杨森制药全球战略分析/全球性战略营销和市场准入部主任德里克·费策尔表示，专科药物较低的研发成本带来的益处，也是像强生公司这样的大型制药公司进入专科制药领域的驱动力。“市场上许多适应人群广的药物面临着重大的技术挑战，这是因为在临床研究中需要的患者数量多，而获得的益处较小，从统计学的角度看成本花费也就更加昂贵。”
, 百拇医药
充分的政策支持
与传统的“重磅炸弹”级药物相比，专科药物的临床开发不仅成本较低，而且投资的收益期也相对较长。该类药物研发需要的患者更少，并可以在较短的时间内获得试验数据。
另外，专科药物还会受到监管机构的“照顾”。FDA前副专员韦恩·皮尼斯说：“在对于审查新产品的速度上，FDA考虑的一个核心因素是该药是否解决了未满足的临床需求，因此才有可能缩短产品上市时间。”辉瑞肺癌药物xalkori就是赢得快速审查的一个最好例子。
另外，罕见疾病药物除了可以获得快速审查的地位以及某些临床试验的税收优惠政策外，还会被授予7年的独家销售权。据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)称，目前正在开发的许多新药是针对美国已诊断为罕见疾病的患者，罕见癌症是研究的重点领域(例如肝脏和甲状腺肿瘤，恶性血液病和恶性黑色素瘤)。
据informedRx公司称，随着主要的非专科品牌药即将被成本较低的仿制药替代，全球专科药物的花费在2010年增加了15.2%，是整体处方药支出增长的5倍以上。全球专科药物的花费预计将从占2010年总药物花费的18%增长到2020年的43%。, http://www.100md.com(编译 金花)