利益压榨下的中药饮片 掺杂掺伪成行业“潜规则”

http://www.100md.com 2012年9月18日 中国医药报 2012.09.18

     掺杂掺伪成行业“潜规则”

    □ 王蔚佳

    游资炒作中药材在近几年并不鲜见，而下游中药饮片生产企业因此对中药材“加铝”、“加镁”、加盐、加糖、加色素的“掺杂掺伪”行为却让人侧目。更值得关注的是，这几乎已成行业“潜规则”。

    国家食品药品监督管理局9月8日发布公告称，安徽省食品药品监管局查处一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业，对严重违规的8家中药饮片生产企业予以停产整顿，收回6家企业的GMP证书，并对12家企业进行立案调查。

    国家局在这份公告中确定，安徽省“中药饮片生产企业生产的部分中药饮片已经流入中药饮片流通使用和中成药生产环节”。

    被染色的中药饮片

    “中药饮片染色和增重问题近几年明显多起来，相比起经济损失，这些违法行为造成的用药不准和安全危害更为突出。”国家药典委员会委员、国家局药品审评专家周超凡教授在接受媒体采访时表示。

    9月8日，国家局公告通知，自7月18日开始的为期20天的全国中药市场专项整治活动中，已初步查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业。其中，安徽省局查获一批违法生产的中药饮片生产企业。“安徽亳州是历史上有名的药材种植地和交易市场，现在是国内最大的中药材交易市场，在全国中药市场中很有代表性。”周超凡说。

    但这样一份来自安徽的“样本”却不能让人放心。

    根据国家局公开的信息，安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O进行染色，用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假；亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假；安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色；国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题。

    “类似金胺O这样的化工原料主要是增加颜色，比如丹参，品相不好的颜色浅，有些企业或商家就会通过增色把它染成深紫色，卖相好一些，价钱可以高出原来的200%或者更多。”周超凡解释说。

    事实上，近年来，化工原料对中药饮片，特别是名贵中药饮片的“污染”逐渐渗透。

    天津某知名中药企业的总工程师介绍说，近年来，用白芍的根茎部分染色加工成川乌、草乌；用红薯染色加工成制首乌；用薄纸、海带切细丝染色掺杂于西红花中；用淀粉压模制成冬虫夏草；用山药的珠芽(零余子)染色加工成延胡索及制川乌等做法不断出现，把一些外形相似但色泽不同的植物切片染色假冒正品饮片。

    而染色之外，“增重”问题似乎更加严重。一些材质疏松的药材，有时会被掺入硫酸盐、氯化钠、糖等增加饮片重量——如砂仁用食盐水浸泡后加重，小通草、通草等用硫酸盐或糖等浸泡增重等。

    而对此次铝盐和镁盐增重，周超凡认为，相比起传统食盐、糖水浸泡增重等手段，这样的化学品增重更加危险。“中药每一味药都是按克数计量的，彼此配伍也讲究平衡，无端加入这些东西，完全影响了疗效，某种程度上甚至会变成‘毒药’，非常危险。”他说。

    造假乃利益使然

    近些年国家局一直都在做全国范围和重点省份的中药材专项整治，但是收效并不明显，中药饮片的不合格率始终高于西药和中成药。

    根据公开信息，今年1月，湖南省长沙县药品专项整顿中，100克牡丹皮中杂质超出30克，高出国家药典标准10倍。而2011年，浙江省金华市食品药品监管局召开的中药饮片整治“黎明行动”上，相关负责人也公开表示：“当前，中药饮片掺杂掺伪、滥用硫磺熏蒸已不是个案，成了行业‘潜规则’。”

    “利益驱动是主要原因，中药材这两年的情况不太好，用药量大，自然灾害频繁，加上国家价格控制，一些企业和商家就开始铤而走险。”周超凡谈道。

    回顾近几年中药材走势，但凡价格不稳定的时候，源头中药材带动的中药饮片价格波动和造假就会顺势而起——2010年起，全国市场中药材价格持续快速上涨，部分中药饮片掺假问题也随之“水涨船高”。

    中国中药协会中药饮片专业委员会副理事长李景福曾就此问题表示，红花、黄芩、鸡内金、蒲黄、乌梅、五味子等中药饮片的掺假问题比较严重，如市场上的红花，因产地不一样，价钱每公斤相差可达5元，造假者就将三等红花染色后冒充一等红花出售；像北五味子每公斤180元，而山五味子每公斤才30多元，造假者瞄准这个差价，将棕色的山五味子染成红色，掺入北五味子中，谋取高价。他进一步解释，诸如此类染色掺假的饮片在全国各地的中药材市场普遍存在，其中大多数被销往乡镇医院和小医院。

    “为了保证成品药的质量，大型企业对用量大的药材会建立自己的GAP基地，其他的供货渠道也控制得比较严格，但部分中小型药企的药材来源控制确实是个问题。”前述制药公司总工程师不无担忧地说，“特别是近年来一些中药非处方药品种的大量生产，一些颗粒药也进入医保范围，药材来源的控制更成了问题。”

    中药饮片行业虽然企业规模小，行业集中度低，但有着巨大的发展空间。2009年公布的国家基本药物目录中，中药饮片首次被列入其中；2010年版的《药典》也大幅提高了中药饮片的收录数量及标准。同时，随着我国医药制度改革的不断推进，中药饮片的报销比例持续提高，这些对中药饮片行业的发展产生了积极作用。现在要做的就是尽快制定和完善相关标准，加强监管，努力提高行业的集中度。, 百拇医药

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