大输液领域：产品升级唱主调
市场规模扩大 产业集中度提升
□ 本报记者 姜 恒
日前，华润双鹤药业股份有限公司副总裁陈仙霞在“2012输液包装发展论坛”上指出，今年，在全球经济低迷、国内经济增速放缓背景下，医药工业继续保持了平稳增长，“医药工业发展这边风景独好”。大输液产业集中度进一步提高、产品升级将成为今后一段时期发展的推动力。
产业增速趋缓
陈仙霞分析认为，大输液行业近年来市场总体规模大幅增长，产业集中度不断提高。2006年，全国大输液使用量为61亿瓶(袋)；2009年由于新农合、基本药物制度等政策的实施，输液销售量大幅上升到80.5亿瓶(袋)；2010年达107亿瓶(袋)；2011年更是达到114.87亿瓶(袋)。其中，塑瓶输液市场占有率为45.11%，玻瓶输液为24.6%，非PVC软袋输液为20.72%，直立式聚丙烯软袋输液为8.05%。2011年，大输液市场排名前5位的企业的销售数量已占市场总销量的55%以上，正加快步伐向国外发达市场90%的集中度水平靠拢。
, 百拇医药
然而，我国大输液产业发展在取得佳绩的同时，也面临着一些问题。首先是国内大输液投资过热，产能过剩，不正当竞争严重，企业生存环境日益恶化。2011年，我国大输液市场需求量为80亿瓶(袋)，产量却达到100多亿瓶(袋)。竞争加剧，导致大输液产品毛利率下滑3.5个百分点。其次是产品质量存在安全隐患。药品价格宏观管理政策使得包括大输液在内的药品市场价格水平趋于下降，而近年来原辅材料价格、能源价格以及人力成本的上涨，严重吞噬了企业的利润。部分企业为降低成本，选用低材质包材，导致产品质量下降，存在不溶性微粒、掉屑、裂瓶等安全隐患。第三是研发技术能力薄弱，产品创新不足。大输液企业科研投资普遍不足，新品种少，自主研发的品种更少,低水平重复建设，产品结构优化步伐缓慢；高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，制约了发展速度。而企业盈利下降，更直接导致企业研发投入不足，后续发展乏力。
业内人士预计，“十二五”期间，随着我国基本医保覆盖面的持续扩大和保障水平的不断提高，以及人口老龄化，大输液市场将继续稳步增长，但增速趋缓。
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期待政策优化
也有不少业内人士对大输液市场发展前景表示出既喜且忧的态度。他们认为，国家相关政策在一定程度上制约了大输液市场扩容。如国家发改委制定的《药品差比价规则》既制约了企业的利润水平，又影响到新技术、新包材的升级换代。
“根据《药品差比价规则》，以玻瓶(250ml)为代表品，塑瓶加1元，软袋加4元。玻瓶、塑瓶和软袋包装各自采用的具体形式和材料有差异的不区分价格。”有关业内人士表示，大容量注射剂包装形式从玻璃输液瓶、塑料输液瓶、输液软袋三大种类发展为直立式软袋、内封式输液容器(BFS)、预充式注射器、粉液双室袋、三腔袋等多种形式，这些输液产品的包装材料在生产工艺和材料的选择方面都与普通大输液产品有着显著的差别，不适合直接套用差比价规则定价。
另外，“限抗令”的实施也对大输液市场产生了较大影响。目前，青霉素类、头孢类以及喹诺酮类等粉针剂在临床上的使用非常广泛。普通输液占整个输液市场的80%。其中，抗生素产品用普通输液作溶媒占普通输液的30%左右。据统计，近年来，全国医院抗生素用量普遍下滑，住院患者抗菌药物使用率已从2006年的80.5%下降至2011年的58%；门诊抗菌药物处方比例已从2006年的27.8%下降至2011年的15%；住院患者抗菌药联合使用率已从2006年的51.5%下降至2011年的不足30%。
, http://www.100md.com
领先技术导入
“在未来一段时期内，大输液企业整合加速，产业集中度将进一步提高。”陈仙霞认为，这既是市场竞争的必然结果，也是形势所趋。医改政策推动企业兼并重组，优势互补，最大限度地增强竞争力；基本药物招标采购强化了行业规模发展的趋势；新版药品GMP实施，高额的生产线改造费用迫使一些利润不高的小企业退出市场。“大输液产品升级将成为今后一段时期内产业发展的推动力。从产业整体看，大输液产能是过剩的，产业整体增速将保持在5%～6%。目前，塑瓶输液市场占有率最高，软袋比重上升较快，玻瓶、塑瓶、软袋比值为2∶5∶3，产业升级、包材升级将对产业产生积极影响。”她强调。
《医药工业“十二五”发展规划》指出，积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料，注射剂“吹瓶-灌装-封口”工艺专用塑料树脂，洁净无菌包装膜等；重点开发和生产符合药品GMP要求的注射剂“吹瓶-灌装-封口”三位一体设备等。
陈仙霞认为，以BFS(“吹-灌-封”三合一)为代表的国际领先输液生产技术将逐步进入国内。该技术在国外已经广泛用于兽药、人药、化妆品等生产，被美国注射剂协会(PDA)技术报告认可并推荐为“无菌生产最好的工艺之一”。“由制袋到灌封在一个工序上完成，全过程均在无菌环境中进行，无人员干扰，有效地避免了微生物及微粒的污染，其工艺更符合药品GMP的要求和风险控制管理要求。”据相关专家介绍，采用特殊的瓶型设计和先进的壁厚控制技术，产品具有自塌陷功能，不需与外界建立空气通路，可实现全封闭式输液，避免了输液时的二次污染。所用包材材质仅为聚丙烯，比多层共挤膜袋成分单一，与药物的相容性更好，是输液领域发展的新的方向。, 百拇医药
□ 本报记者 姜 恒
日前，华润双鹤药业股份有限公司副总裁陈仙霞在“2012输液包装发展论坛”上指出，今年，在全球经济低迷、国内经济增速放缓背景下，医药工业继续保持了平稳增长，“医药工业发展这边风景独好”。大输液产业集中度进一步提高、产品升级将成为今后一段时期发展的推动力。
产业增速趋缓
陈仙霞分析认为，大输液行业近年来市场总体规模大幅增长，产业集中度不断提高。2006年，全国大输液使用量为61亿瓶(袋)；2009年由于新农合、基本药物制度等政策的实施，输液销售量大幅上升到80.5亿瓶(袋)；2010年达107亿瓶(袋)；2011年更是达到114.87亿瓶(袋)。其中，塑瓶输液市场占有率为45.11%，玻瓶输液为24.6%，非PVC软袋输液为20.72%，直立式聚丙烯软袋输液为8.05%。2011年，大输液市场排名前5位的企业的销售数量已占市场总销量的55%以上，正加快步伐向国外发达市场90%的集中度水平靠拢。
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然而，我国大输液产业发展在取得佳绩的同时，也面临着一些问题。首先是国内大输液投资过热，产能过剩，不正当竞争严重，企业生存环境日益恶化。2011年，我国大输液市场需求量为80亿瓶(袋)，产量却达到100多亿瓶(袋)。竞争加剧，导致大输液产品毛利率下滑3.5个百分点。其次是产品质量存在安全隐患。药品价格宏观管理政策使得包括大输液在内的药品市场价格水平趋于下降，而近年来原辅材料价格、能源价格以及人力成本的上涨，严重吞噬了企业的利润。部分企业为降低成本，选用低材质包材，导致产品质量下降，存在不溶性微粒、掉屑、裂瓶等安全隐患。第三是研发技术能力薄弱，产品创新不足。大输液企业科研投资普遍不足，新品种少，自主研发的品种更少,低水平重复建设，产品结构优化步伐缓慢；高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，制约了发展速度。而企业盈利下降，更直接导致企业研发投入不足，后续发展乏力。
业内人士预计，“十二五”期间，随着我国基本医保覆盖面的持续扩大和保障水平的不断提高，以及人口老龄化，大输液市场将继续稳步增长，但增速趋缓。
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期待政策优化
也有不少业内人士对大输液市场发展前景表示出既喜且忧的态度。他们认为，国家相关政策在一定程度上制约了大输液市场扩容。如国家发改委制定的《药品差比价规则》既制约了企业的利润水平，又影响到新技术、新包材的升级换代。
“根据《药品差比价规则》，以玻瓶(250ml)为代表品，塑瓶加1元，软袋加4元。玻瓶、塑瓶和软袋包装各自采用的具体形式和材料有差异的不区分价格。”有关业内人士表示，大容量注射剂包装形式从玻璃输液瓶、塑料输液瓶、输液软袋三大种类发展为直立式软袋、内封式输液容器(BFS)、预充式注射器、粉液双室袋、三腔袋等多种形式，这些输液产品的包装材料在生产工艺和材料的选择方面都与普通大输液产品有着显著的差别，不适合直接套用差比价规则定价。
另外，“限抗令”的实施也对大输液市场产生了较大影响。目前，青霉素类、头孢类以及喹诺酮类等粉针剂在临床上的使用非常广泛。普通输液占整个输液市场的80%。其中，抗生素产品用普通输液作溶媒占普通输液的30%左右。据统计，近年来，全国医院抗生素用量普遍下滑，住院患者抗菌药物使用率已从2006年的80.5%下降至2011年的58%；门诊抗菌药物处方比例已从2006年的27.8%下降至2011年的15%；住院患者抗菌药联合使用率已从2006年的51.5%下降至2011年的不足30%。
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领先技术导入
“在未来一段时期内，大输液企业整合加速，产业集中度将进一步提高。”陈仙霞认为，这既是市场竞争的必然结果，也是形势所趋。医改政策推动企业兼并重组，优势互补，最大限度地增强竞争力；基本药物招标采购强化了行业规模发展的趋势；新版药品GMP实施，高额的生产线改造费用迫使一些利润不高的小企业退出市场。“大输液产品升级将成为今后一段时期内产业发展的推动力。从产业整体看，大输液产能是过剩的，产业整体增速将保持在5%～6%。目前，塑瓶输液市场占有率最高，软袋比重上升较快，玻瓶、塑瓶、软袋比值为2∶5∶3，产业升级、包材升级将对产业产生积极影响。”她强调。
《医药工业“十二五”发展规划》指出，积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料，注射剂“吹瓶-灌装-封口”工艺专用塑料树脂，洁净无菌包装膜等；重点开发和生产符合药品GMP要求的注射剂“吹瓶-灌装-封口”三位一体设备等。
陈仙霞认为，以BFS(“吹-灌-封”三合一)为代表的国际领先输液生产技术将逐步进入国内。该技术在国外已经广泛用于兽药、人药、化妆品等生产，被美国注射剂协会(PDA)技术报告认可并推荐为“无菌生产最好的工艺之一”。“由制袋到灌封在一个工序上完成，全过程均在无菌环境中进行，无人员干扰，有效地避免了微生物及微粒的污染，其工艺更符合药品GMP的要求和风险控制管理要求。”据相关专家介绍，采用特殊的瓶型设计和先进的壁厚控制技术，产品具有自塌陷功能，不需与外界建立空气通路，可实现全封闭式输液，避免了输液时的二次污染。所用包材材质仅为聚丙烯，比多层共挤膜袋成分单一，与药物的相容性更好，是输液领域发展的新的方向。, 百拇医药