信息快递 细菌自我防御新机制被揭示 等
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健能隆
F-652海外临床研究正式启动
本报讯 健能隆医药日前宣布启动创新生物药F-652在澳大利亚的Ⅰ期临床研究。F-652是一种基因重组白介素-22(IL-22)的二聚体。
F-652是经中国仓鼠卵巢(CHO)细胞培养得到的人源IL-22二聚物基因重组蛋白药物。IL-22是一种主要由CD4 T-细胞亚群、Th17细胞和NK细胞生产并存在于人血清样品中的天然细胞因子。通过与细胞表面的IL-22的受体复合物结合，并随后激活STAT3信号通路，IL-22在控制感染、稳态和组织修复方面起着重要的作用。
此次Ⅰ期临床试验以健康志愿者为受试者，评价目标是F-652的安全性、药代动力学特征以及探索潜在的生物标志物。
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健能隆首席执行官黄予良博士表示，从已完成的临床前研究结果显示，F-652具有良好的生物学活性、药代动力学特征和安全性，有望治疗多种炎症性疾病，如可促进肝细胞的存活和再生，有助于修复肝损伤。
美国梅友临床医学中心胃肠病学和肝病学主任格雷高里·戈尔斯指出：“近年来有大量关于IL-22基础研究文献发表，令人鼓舞的是，健能隆终于使之首次进入了临床研究。”(王宝龙)
默克获独家全球授权
开发抗体混合物Sym004
本报讯 日前，默克与丹麦的Symphogen A/S公司签署了Sym004的独家全球授权协议。Sym004是一种靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)的新型在研抗体混合物。
“引入Sym004，进一步强化了我们的早期开发渠道。”默克雪兰诺分部全球商业发展和战略负责人Dr. Susan Jane Herbert说道。
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根据协议，默克将获得开发和商业化Sym004的独家全球授权。作为交换，Symphogen将收到默克支付的2千万欧元预付款，在取得销售业绩时还将获得默克款项。Symphogen也将有权按全球净销售量收取特许权使用费。
Sym004由两种抗体组成，可阻断配体结合、受体活化和下游信号传导，亦被认为可通过诱导EGFR内陷和降解而诱导EGFR从癌细胞表面清除。在目前对该药开展的Ⅰ/Ⅱ期试验中，研究者针对既往接受标准化疗和市售抗EGFR单克隆抗体治疗后疾病发生进展的晚期KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者进行了评价。此外，目前还有一项针对抗EGFR治疗失败的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的相关单臂、开放标签、Ⅱ期试验。
Symphogen首席执行官Kirsten Drejer 说，“此次交易进一步验证了抗体混合方法是一个极具吸引力的治疗选择。”
自今年7月至今，已有88名患者在临床试验中接受了Sym004治疗。初步临床试验中发现的不良事件包括腹泻、皮疹、黏膜炎症、恶心、输液相关反应和低镁症。来自每周重复输注患者的暴露数据并未显示该药可引起抗药抗体反应。(熊萤)
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多发性硬化症新药Aubagio
获FDA批准
本报讯 9月12日，赛诺菲的Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。该片剂每天一次用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。
FDA药物评价和研究中心的神经学药品办公室主任Russell Katz 称：“在临床试验中，Aubagio治疗组比安慰剂组的复发率低30%。”
多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫性疾病，该病可扰乱大脑和身体其他部分之间的通信，是引起年轻人神经功能障碍的最常见的原因，女性发病率是男性的两倍。
临床试验中，Aubagio最常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。(勇岩 译)
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利福霉素SV MMX
Ⅲ期研究达到初级终末点
本报讯 Santarus生物医药公司日前公布了利福霉素SV MMX的Ⅲ期研究数据，称其达到了初级终末点。SV MMX是一种治疗旅行腹泻的药物。
利福霉素SV MMX在研究中显示出良好的耐受性，而且出现的不良反应和安慰剂相似。
Santarus公司研发中心副总裁Wendell Wierenga说：“上述Ⅲ期研究结果将为利福霉素SV MMX的上市创造有利条件。”
利福霉素SV MMX是一种广谱、非系统性抗体，在欧洲用于静脉和肌肉注射已经长达20年，但在美国被认为是一种新的化学实体。(玉林)
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Bosulif为白血病治疗增加新选择
本报讯 近日，美国食品药品管理局(FDA)批准了辉瑞的酪氨酸激酶抑制剂Bosulif(bosutinib，伯舒替尼)用于治疗慢性髓性白血病(CML)。该病是常见于老年人的血液和骨髓疾病。
Bosulif适用于那些慢性期、加速期或急变期Ph染色体阳性的CML患者，这些患者对其他治疗包括伊马替尼(imatinib)治疗不耐受或有抵抗。
Bosulif的安全性和有效性是基于对一项包括546例慢性、加速或急变期CML成年患者的临床试验进行的评价。该研究中所有患者均在服用伊马替尼或者在使用达沙替尼和/或尼罗替尼之后再次服用伊马替尼，或发生对不良影响不能耐受后服用Bosulif。
CML慢性期患者中，确定疗效的主要指标是在治疗第24周的主要细胞遗传学缓解(MCyR)患者数。研究结果显示，在先前经伊马替尼治疗的患者中，有34%的患者在24周后达到MCyR。有52.8%的在任意时间达到MCyR的患者，他们的应答至少持续了18个月。在伊马替尼之后经达沙替尼和/或尼洛替尼治疗的患者中，约有27%的患者在第24周达到了MCyR。在任意时间达到McyR的患者中，有51.4%的患者MCyR至少持续了9个月。
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在以前至少经伊马替尼治疗的CML加速期的患者中，有33%的患者在治疗的第48周，全血计数恢复到正常范围(完全血液学反应)，有55%的患者达到无白血病症状的正常全血计数(整体血液学反应)。同时，15%的CML急变期的患者达到完全血液学反应，28%达到整体血液学反应。
在接受Bosulif治疗的患者中观察到的最常见的不良反应为：腹泻、恶心、血小板低、呕吐、腹痛、皮疹、红细胞计数低(贫血)、发热和疲劳。(金花 译)
一种蛋白质复合体会促进癌细胞增殖
日本山口大学研究生院教授中井彰率领的研究小组日前报告说，他们发现由两个蛋白质结合而成的一种复合体与癌细胞的形成和增殖相关，如果能找到切断两者结合的物质，就有望开发出治疗癌症的新药。
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研究人员介绍，此前的研究表明，名为“热休克转录因子1”的蛋白质能使细胞内蛋白质的数量和质量维持在一定水平，这种作用在癌细胞内尤其显著。
中井等人在此项新研究中发现，“热休克转录因子1”必须要与另一种蛋白质“复制蛋白A1”相结合，才能发挥作用。他们通过基因操作，培养出这两种蛋白质无法结合在一起的人类癌细胞，然后移植到实验鼠体内，结果发现癌细胞增殖受遏制，无法形成肿瘤。
中井彰指出：如果能找到阻碍这两种蛋白质结合的物质，就有望开发出对正常细胞几乎不产生影响，而只遏制癌细胞增殖的划时代的新药。(以上均由新华社提供)
细菌自我防御新机制被揭示
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丹麦和英国的研究人员近日报告说，他们通过晶体结构分析，发现了细菌控制细胞内毒素的自我防御新机制。这一研究成果已发表在最新一期的美国《科学公共图书馆—综合》上。研究人员表示，这一发现有助于最终开发出治疗细菌感染的新方法。
许多致病细菌能够通过产生持留细胞保持“冬眠”，抵御抗生素。从分子水平上说，是由于细菌产生毒素导致产生持留细胞，并进一步进入冬眠的。在冬眠期，细菌会持续调控毒素的数量，使其处于不变的水平以维持冬眠状态。
在这项新研究中，丹麦奥尔胡斯大学副教授Ditlev E. Brodersen等人，通过X射线分析了大肠杆菌中RelB2E2这个毒素—反毒素复合体的晶体结构，为研究人员了解细菌如何调控细胞内毒素提供了独特视角。
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高浓度硬脂酸可导致胰岛素抵抗
本报黑龙江讯 哈尔滨医科大学科研人员通过对血脂异常人群餐后血清脂肪酸谱变化的研究，发现仅硬脂酸水平在该人群餐后显著性升高。高浓度硬脂酸能够导致胰岛素抵抗，降低固醇调节元件结合蛋白(SREBP-1c)表达能够降低硬脂酸水平，进而改善胰岛素抵抗。相关研究成果在最近一期的著名科学杂志《糖尿病》(《Diabetes》)上发表。
血脂异常是由于体内脂质代谢紊乱而引起的以一种或多种血浆脂质成分浓度异常为特征的疾病。研究表明，血脂异常与胰岛素抵抗、2型糖尿病有着密切的关系。血清脂肪酸谱的变化能够更好地反映胰岛素抵抗及糖尿病的发生、发展并揭示其潜在机制，越来越受到研究者的关注。但目前对于在血脂异常中血清脂肪酸谱变化的研究均集中于空腹状态，对其在餐后状态下的研究探讨仍处于空白阶段。众所周知，一日三餐，机体大多数时间处于餐后状态，故研究餐后血清脂肪酸谱及其代谢的变化对机体的影响更具有实际意义。
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孙长颢课题组首次研究了血脂异常人群餐后血清脂肪酸谱的变化，并发现仅一种脂肪酸——硬脂酸，在餐后状态显著增高。在此基础上，科研小组对血脂异常人群餐后血清硬脂酸水平升高的分子机制、高浓度硬脂酸对胰岛素抵抗方面的影响，以及如何降低餐后升高的硬脂酸水平进行了深入的研究与探讨。最终发现，升高的硬脂酸是由于餐后血清胰岛素浓度的升高刺激了硬脂酸的从头合成(SREBP-1c/ACC/FAS/ELOVL6)及软脂酸的直接延长(ELOVL6)。高浓度的硬脂酸可通过影响胰岛素信号传导通路导致胰岛素抵抗。通过体内、体外的小RNA干扰(siRNA)技术证实，降低SREBP-1c或ELOVL6的表达均能够降低硬脂酸水平，进而改善胰岛素抵抗。进一步比较干扰两靶点后的差异发现，抑制SREBP-1c表达能够更加有效地改善胰岛素抵抗。
专家评价，这一发现为改善血脂异常人群出现的胰岛素抵抗，预防糖尿病的发生提供了新靶点、新思路。
(聂松义 乔蕤琳)
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约80%基因有某种确定功能
国际科学界近日宣布，“DNA元素百科全书”计划(简称ENCODE计划)获得了迄今最详细的人类基因组分析数据，其成果非常复杂，以30篇论文的形式同时发表在英国《自然》杂志等多份学术刊物上。
这是继“人类基因组计划”之后，国际科学界在基因研究领域取得的又一重大进展。“人类基因组计划”得到了人类基因组图谱，但其中许多基因过去都不知道有什么功能。研究者最常关注的是与编码蛋白质相关的基因，但它们只占整个基因组的约2%。本次公布的数据显示，人类基因组中约80%的基因都有某种确定的功能。
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参与这项计划的英国桑格研究所的研究人员珍妮弗·哈罗说，如果说“人类基因组计划”提供了一张地图，那么“ENCODE计划”就在这张地图上标出了各个基因的功能信息。
“人类基因组计划”和“ENCODE计划”之间有承上启下的关系，在“人类基因组计划”基本完成的2003年，国际科学界创建了“ENCODE计划”。它也是一个大型国际合作项目，有多个国家和地区的32个研究机构参与。
纳米脂质体可有效止血
日本防卫医科大学副教授木下学领导的研究小组日前宣布，他们在动物实验中发现利用纳米脂质体能有效止血，这一技术有望在发生大规模灾害时发挥作用。
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当哺乳动物的血管破损后，血液中的血小板就会聚集在一起，形成血块，从而堵住伤口。根据这一特点，研究小组用磷脂和激活血小板的物质制成了直径约200纳米的脂质体，并在其表面添加容易与血小板结合的物质。
研究人员指出，在实验中如果兔子肝脏受伤并大量出血，它就会因失血过多而死亡。但是，按照每公斤体重注射20毫克的比例给10只如此受伤的兔子注射上述纳米脂质体后，这些兔子全部止血并保住了性命。
研究人员认为，这是由于纳米脂质体与出血部位的血小板结合，并且聚集了血小板，从而高效形成血栓，实现止血。
研究人员介绍说，以前用于输血的血小板只能保存约1周，而这种纳米脂质体能保存约6个月，并且能够大量生产。由于不会在出血部位以外的地方形成血栓，所以不会出现血栓等副作用。
木下学指出，当发生大规模灾害并导致大批居民受伤出血时，这一技术有望充分发挥作用。研究小组准备明年开始临床试验，争取尽早使该技术达到实用水平。
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单核苷酸多态性检测生物传感器开发成功
本报广东讯 记者白毅报道 中国科学院广州生物医药与健康研究院曾令文研究组成功开发出一种基于核酸等温链置换反应技术、T4连接酶反应与胶体金技术的单核苷酸多态性(SNP)检测的生物传感器。该生物传感器可用于检测/诊断由单核苷酸多态性引起的遗传病、耐药性病原微生物、肿瘤等疾病易感基因。相关成果于近日发表在国际著名学术期刊《化学通讯》(《Chemical Communications》)上。
单核苷酸多态性(SNP)主要是指在基因组水平上由单个核苷酸的变异所引起的DNA序列多态性。它是人类可遗传的变异中最常见的一种，占所有已知多态性的90%以上。单核苷酸多态性的检测非常重要，很多遗传疾病或肿瘤疾病均由单核苷多态性引起的基因，当检测呈阳性结果时，表明被检者携带潜在的致病基因。
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“以往的单核苷酸多态性检测，需要的仪器比较复杂昂贵，一台仪器在几万到几十万元人民币，检测时间也较长，需要一两个小时，甚至更长。”据曾令文介绍，该生物传感器克服了传统检测方法的操作技术复杂、耗时长、需要特殊仪器等缺陷，具有以下三个特点：简单，无需复杂的检测仪器，仅需室温反应；高灵敏度，单次反应可检测约6个核酸分子；高特异性，可区分单碱基突变。
据悉，基于该成果课题组已开发了包括输血四项病原体的检测、地中海贫血基因突变的检测方法等。
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晚期前列腺癌治疗药物Xtandi
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获FDA批准
本报讯 近日，美国食品药品管理局(FDA)批准Medivation公司和安斯泰来合作开发的Xtandi(enzalutamide，恩杂鲁胺)，用于治疗晚期(转移性)去势治疗失败前列腺癌。
一项针对曾接受过多西他赛治疗的1199例转移性去势治疗失败前列腺癌患者的研究，评估了Xtandi的安全性和有效性。这项研究的目的是评价Xtandi与安慰剂(糖丸)的总生存期(死亡前的时间长度)。结果显示，患者接受Xtandi治疗的中位总生存期为18.4个月，而安慰剂组仅为13.6个月。
试验中Xtandi最常见的副作用是虚弱或疲劳、腰痛、腹泻、关节痛等。(伊遥 译)
肾细胞癌药物INLYTA
获欧盟批准上市
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本报讯 欧盟日前批准了辉瑞公司的INLYTA(口服阿西替尼)市场准入申请，这是一种治疗晚期肾细胞癌的药物。
INLYTA是一种激酶抑制剂，能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2及受体3，1a。
上述批准建立在Ⅱa期AXIS研究基础之上，该研究评估了INLYTA的安全性和药效。
研究显示，INLYTA能够将患者的无进展生存率(PFS)提高到6.8个月，而现在市场上的标准治疗药索拉菲尼的PFS仅为4.7个月。(钟毅)
英国药品和保健品监管局
批准G-202的Ⅱ期临床研究
本报讯 英国药品和保健品监管局近日批准GenSpera公司开展G-202 Ⅱ期临床研究。G-202是一种治疗前列腺癌的药物。
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该Ⅱ期研究计划招募40名未经过化疗的前列癌患者。研究将在英国和美国的6个研究机构展开。(赖旺)
葛兰素史克中国研发中心
成立五年成果丰硕
本报讯 日前，葛兰素史克中国研发中心在上海庆祝其成立5年，并总结了5年来取得的成果。
这家全功能研发中心成立于2007年，目前已成为葛兰素史克全球第三大研发中心，它通过创新为中国及全世界带来新药。目前，该中心领导着葛兰素史克在全球神经科学治疗领域内的研发项目，主要研究神经炎症和神经退行性病变，例如多发性硬化病、帕金森氏综合征和阿尔茨海默病等严重的神经系统疾病，包括从靶点药物的发现和确定到全球范围的注册上市。
目前该中心拥有一支将近450人的研发团队。在神经治疗领域研发方面，该中心有6种临床化合物进入了全球临床Ⅰ期、Ⅱ期试验，并在各大有影响力的科学杂志上刊发了37篇学术论文。
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为给中国带来更多创新性药物，该中心的新药研发团队已经开展了针对30种适应证、20种化合物的临床试验，有44项临床试验在同时进行，共纳入了591个试验地点的8201名受试者。葛兰素史克全球高级副总裁及中国研发中心负责人臧敬五博士表示，在研发上长期不懈的努力将带来全新的治疗方法，这些创新不仅惠及中国患者，同时也将使全球患者受益。
据臧敬五介绍，该中心最近启动了有关中药的研发，希望把中药这种有特色的药物推广到全球。(张旭)
慢性阻塞性肺病治疗药EP-101
Ⅱb期研究结果令人满意
本报讯 Elevation医药公司近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药EP-101的Ⅱb期临床研究结果。研究显示，同安慰剂相比，EP-101能够显著提高COPD患者的肺功能。
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Elevation医药公司高级副总裁兼首席医药官Dr.Ahmet Tutuncu表示，EP-101 Ⅱb期研究的积极结果将为COPD患者带来福音。
25微克、50微克、100微克和200微克的EP-101都是日服的。在研究中，所有剂量的EP-101都显示出良好的耐受性。
该公司将在今年第四季度开始该药的第二个Ⅱb期研究，目的是为2013年的Ⅲ期研究选择合适剂量。(付冉)
AVR-131 Ⅱ期临床研究
完成患者招募
本报讯 Avanir医药公司日前完成了AVR-131 Ⅱ期研究的患者招募工作。AVR-131用于治疗由阿尔兹海默病引起的烦乱症状。
克利夫兰临床神经研究所神经治疗和药物研发教授Jdffrey Cummings说：“阿尔兹海默病能够引起患者明显的行为变化，而这对于医护人员来说很难管理。这次临床研究或许能够减缓患者的烦躁症状。”
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本次研究共纳入200名阿尔兹海默病患者，研究为期10周，目的是评估AVP-923用于治疗阿尔兹海默病患者的安全性、耐受性和药效。
药效评估主要依赖神经精神病量表，而Ⅱ期结果评估包括：疾病严重程度、患者行为异常度和认知，以及患者日常活动情况。
研究将采用标准安全审定标准。 (吴玉)
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广药集团联手香港科技大学
开发靶向抗癌药
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本报讯 广州医药集团日前宣布，将联手香港科技大学梁纯教授团队开发新型靶向抗癌药物。目前，该团队已经研究出多种候选药物并申请了专利，双方合作后，广药拟投入3000万元进行临床前研究。
据悉，该抗癌药研发项目由广药集团旗下广州医药研究总院与梁纯团队合作，“穗港创新药物筛选与评价联合实验室”同时成立。梁纯指出，5年后中国每年新发的癌症病人将达到300万人，靶向抗癌药开发市场前景广阔。据悉，目前该项目已经有多个候选药物准备进入临床前评估。
广药集团总经理李楚源表示，广药集团每年都将超过5%的销售收入投入新药研发，以实现创新升级、打造战略性新兴产业龙头企业。(可芬)
TAK-875 Ⅲ期临床试验
在亚太展开
本报讯 武田全球研发中心(亚洲)有限公司(TGRD Asia)近日宣布，其在亚太区域开始TAK-875的Ⅲ期临床试验，该药物可用于治疗2型糖尿病。参与试验的国家包括韩国、中国、澳大利亚等。这是武田制药首次在亚洲和世界其他地区同步开展Ⅲ期临床试验。
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此次Ⅲ期临床试验将历时24周，受试的2型糖尿病患者将接受25mg或50mg的TAK-875治疗，并与安慰剂对照。计划参与试验的亚洲患者人数为750人。
TAK-875作用于GPR40。GPR40是一种G蛋白偶联受体(GPCR)，存在于胰腺的胰岛素分泌细胞中。TAK-875有望在降低血糖水平的同时减少低血糖的风险(低血糖是很多常规糖尿病药物带来的严重副作用，有时甚至致命)。
除上述试验之外，其他亚洲国家和地区也将加入这一超过2500名患者参与的全球研究。这些国家和地区包括马来西亚、泰国、菲律宾和我国香港特别行政区。(胡芳)
非洛地平仿制药新药申请
获FDA批准
本报讯 Wockhardt公司高血压治疗药物Felodipine(非洛地平)仿制药新药申请(ANDA)日前获得美国食品药品管理局(FDA)批准。此次获批的有2.5mg、5mg和10mg 3个剂量。Wockhardt公司将很快在美国上市该药。
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根据艾美仕统计数据显示，Plendil去年在美国的销售额达6600万美元。
Wockhardt公司将分别在印度的两家工厂生产非洛地平原料药和非洛地平缓释片。(钟毅)
利拉利汀片补充新药申请
获FDA批准
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日批准了Tradjenta(利拉利汀)片的补充新药申请。这种药片是由勃林格殷格翰和礼来公司共同研发的，可以辅助胰岛素治疗2型糖尿病。
勃林格殷格翰公司临床研发和医疗事务高级副总裁John Smith表示，Tradjenta具有良好的安全性，能够帮助患者改善其血糖控制。
Tradjenta能够单独用于2型糖尿病患者，降低其血糖。同时能够结合二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮等药物，用于综合治疗2型糖尿病。
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FDA批准Tradjenta主要依据的是一项Ⅲ期临床研究结果，该研究证明了Tradjenta结合胰岛素治疗糖尿病的药效。(单波)
风湿性关节炎药物sirukumab
进入Ⅲ期试验
本报讯 强生杨森生物技术公司近日已经着手对一个新抗体药物进行Ⅲ期研发，这一药物被称为sirukumab，主要用于治疗中等以及严重的风湿性关节炎。
Sirukumab由强生杨森公司与葛兰素史克(GSK)共同开发，这一蛋白药物作用于细胞因子白介素-6(IL-6)，这是导致人体内免疫系统攻击自身组织的元凶。
该Ⅲ期临床试验包括两部分：在被称为SIRROUND-T的试验中，接受试验的主要是那些已经接受抗肿瘤坏死因子治疗但病情依然活跃的患者；而在另一项称为SIRROUND-D的试验中，研究人员将重点将药物用于那些使用其他治疗手段未见明显疗效的患者，并结合影像学手段衡量治疗效果。(谷文)
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罗氏公布其偶联抗癌药T-DM1
最新临床研究数据
本报讯 日前，在美国召开的美国临床肿瘤协会会议(ASCO)上，罗氏公司公布了其偶联抗癌药Trastuzumab emtansine (T-DM1)的最新临床研究数据：T-DM1 Ⅲ期EMILIA研究达到其主要终点，可显著延长HER-2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者无进展生存期；接受T-DM1治疗的患者相较于接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者，其疾病进展风险降低35%。
该研究在991例经曲妥珠单抗和紫杉类联合治疗后病情进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，对比T-DM1单药治疗与拉帕替尼联合卡培他滨治疗的疗效。结果显示，接受T-DM1治疗的患者相较于拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者，其总生存期有望得以延长，但这些数据目前尚不成熟。
在T-DM1安全性方面，接受T-DM1治疗的患者出现3级或以上不良事件的发生率比拉帕尼替联合卡培他滨治疗的患者显著减少(40.8%vs57%)。
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罗氏全球产品研发部首席医学官兼主管Hal Barron博士表示：“EMILIA研究的结果让我们相信T-DM1可能对HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗发挥重要作用。我们正抓紧向各国监管当局提交这些研究数据，希望T-DM1不久将运用于临床治疗侵袭性乳腺癌患者。”
T-DM1将人源化单克隆抗体曲妥珠单抗和化疗药物DM1通过稳定的化学键连接在一起，可以靶向结合HER2并抑制HER2信号通路，并将化疗药DM1直接释放到HER2阳性癌细胞中。(张旭)
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健能隆
F-652海外临床研究正式启动
本报讯 健能隆医药日前宣布启动创新生物药F-652在澳大利亚的Ⅰ期临床研究。F-652是一种基因重组白介素-22(IL-22)的二聚体。
F-652是经中国仓鼠卵巢(CHO)细胞培养得到的人源IL-22二聚物基因重组蛋白药物。IL-22是一种主要由CD4 T-细胞亚群、Th17细胞和NK细胞生产并存在于人血清样品中的天然细胞因子。通过与细胞表面的IL-22的受体复合物结合，并随后激活STAT3信号通路，IL-22在控制感染、稳态和组织修复方面起着重要的作用。
此次Ⅰ期临床试验以健康志愿者为受试者，评价目标是F-652的安全性、药代动力学特征以及探索潜在的生物标志物。
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健能隆首席执行官黄予良博士表示，从已完成的临床前研究结果显示，F-652具有良好的生物学活性、药代动力学特征和安全性，有望治疗多种炎症性疾病，如可促进肝细胞的存活和再生，有助于修复肝损伤。
美国梅友临床医学中心胃肠病学和肝病学主任格雷高里·戈尔斯指出：“近年来有大量关于IL-22基础研究文献发表，令人鼓舞的是，健能隆终于使之首次进入了临床研究。”(王宝龙)
默克获独家全球授权
开发抗体混合物Sym004
本报讯 日前，默克与丹麦的Symphogen A/S公司签署了Sym004的独家全球授权协议。Sym004是一种靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)的新型在研抗体混合物。
“引入Sym004，进一步强化了我们的早期开发渠道。”默克雪兰诺分部全球商业发展和战略负责人Dr. Susan Jane Herbert说道。
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根据协议，默克将获得开发和商业化Sym004的独家全球授权。作为交换，Symphogen将收到默克支付的2千万欧元预付款，在取得销售业绩时还将获得默克款项。Symphogen也将有权按全球净销售量收取特许权使用费。
Sym004由两种抗体组成，可阻断配体结合、受体活化和下游信号传导，亦被认为可通过诱导EGFR内陷和降解而诱导EGFR从癌细胞表面清除。在目前对该药开展的Ⅰ/Ⅱ期试验中，研究者针对既往接受标准化疗和市售抗EGFR单克隆抗体治疗后疾病发生进展的晚期KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者进行了评价。此外，目前还有一项针对抗EGFR治疗失败的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的相关单臂、开放标签、Ⅱ期试验。
Symphogen首席执行官Kirsten Drejer 说，“此次交易进一步验证了抗体混合方法是一个极具吸引力的治疗选择。”
自今年7月至今，已有88名患者在临床试验中接受了Sym004治疗。初步临床试验中发现的不良事件包括腹泻、皮疹、黏膜炎症、恶心、输液相关反应和低镁症。来自每周重复输注患者的暴露数据并未显示该药可引起抗药抗体反应。(熊萤)
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多发性硬化症新药Aubagio
获FDA批准
本报讯 9月12日，赛诺菲的Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。该片剂每天一次用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。
FDA药物评价和研究中心的神经学药品办公室主任Russell Katz 称：“在临床试验中，Aubagio治疗组比安慰剂组的复发率低30%。”
多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫性疾病，该病可扰乱大脑和身体其他部分之间的通信，是引起年轻人神经功能障碍的最常见的原因，女性发病率是男性的两倍。
临床试验中，Aubagio最常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。(勇岩 译)
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利福霉素SV MMX
Ⅲ期研究达到初级终末点
本报讯 Santarus生物医药公司日前公布了利福霉素SV MMX的Ⅲ期研究数据，称其达到了初级终末点。SV MMX是一种治疗旅行腹泻的药物。
利福霉素SV MMX在研究中显示出良好的耐受性，而且出现的不良反应和安慰剂相似。
Santarus公司研发中心副总裁Wendell Wierenga说：“上述Ⅲ期研究结果将为利福霉素SV MMX的上市创造有利条件。”
利福霉素SV MMX是一种广谱、非系统性抗体，在欧洲用于静脉和肌肉注射已经长达20年，但在美国被认为是一种新的化学实体。(玉林)
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Bosulif为白血病治疗增加新选择
本报讯 近日，美国食品药品管理局(FDA)批准了辉瑞的酪氨酸激酶抑制剂Bosulif(bosutinib，伯舒替尼)用于治疗慢性髓性白血病(CML)。该病是常见于老年人的血液和骨髓疾病。
Bosulif适用于那些慢性期、加速期或急变期Ph染色体阳性的CML患者，这些患者对其他治疗包括伊马替尼(imatinib)治疗不耐受或有抵抗。
Bosulif的安全性和有效性是基于对一项包括546例慢性、加速或急变期CML成年患者的临床试验进行的评价。该研究中所有患者均在服用伊马替尼或者在使用达沙替尼和/或尼罗替尼之后再次服用伊马替尼，或发生对不良影响不能耐受后服用Bosulif。
CML慢性期患者中，确定疗效的主要指标是在治疗第24周的主要细胞遗传学缓解(MCyR)患者数。研究结果显示，在先前经伊马替尼治疗的患者中，有34%的患者在24周后达到MCyR。有52.8%的在任意时间达到MCyR的患者，他们的应答至少持续了18个月。在伊马替尼之后经达沙替尼和/或尼洛替尼治疗的患者中，约有27%的患者在第24周达到了MCyR。在任意时间达到McyR的患者中，有51.4%的患者MCyR至少持续了9个月。
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在以前至少经伊马替尼治疗的CML加速期的患者中，有33%的患者在治疗的第48周，全血计数恢复到正常范围(完全血液学反应)，有55%的患者达到无白血病症状的正常全血计数(整体血液学反应)。同时，15%的CML急变期的患者达到完全血液学反应，28%达到整体血液学反应。
在接受Bosulif治疗的患者中观察到的最常见的不良反应为：腹泻、恶心、血小板低、呕吐、腹痛、皮疹、红细胞计数低(贫血)、发热和疲劳。(金花 译)
一种蛋白质复合体会促进癌细胞增殖
日本山口大学研究生院教授中井彰率领的研究小组日前报告说，他们发现由两个蛋白质结合而成的一种复合体与癌细胞的形成和增殖相关，如果能找到切断两者结合的物质，就有望开发出治疗癌症的新药。
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研究人员介绍，此前的研究表明，名为“热休克转录因子1”的蛋白质能使细胞内蛋白质的数量和质量维持在一定水平，这种作用在癌细胞内尤其显著。
中井等人在此项新研究中发现，“热休克转录因子1”必须要与另一种蛋白质“复制蛋白A1”相结合，才能发挥作用。他们通过基因操作，培养出这两种蛋白质无法结合在一起的人类癌细胞，然后移植到实验鼠体内，结果发现癌细胞增殖受遏制，无法形成肿瘤。
中井彰指出：如果能找到阻碍这两种蛋白质结合的物质，就有望开发出对正常细胞几乎不产生影响，而只遏制癌细胞增殖的划时代的新药。(以上均由新华社提供)
细菌自我防御新机制被揭示
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丹麦和英国的研究人员近日报告说，他们通过晶体结构分析，发现了细菌控制细胞内毒素的自我防御新机制。这一研究成果已发表在最新一期的美国《科学公共图书馆—综合》上。研究人员表示，这一发现有助于最终开发出治疗细菌感染的新方法。
许多致病细菌能够通过产生持留细胞保持“冬眠”，抵御抗生素。从分子水平上说，是由于细菌产生毒素导致产生持留细胞，并进一步进入冬眠的。在冬眠期，细菌会持续调控毒素的数量，使其处于不变的水平以维持冬眠状态。
在这项新研究中，丹麦奥尔胡斯大学副教授Ditlev E. Brodersen等人，通过X射线分析了大肠杆菌中RelB2E2这个毒素—反毒素复合体的晶体结构，为研究人员了解细菌如何调控细胞内毒素提供了独特视角。
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高浓度硬脂酸可导致胰岛素抵抗
本报黑龙江讯 哈尔滨医科大学科研人员通过对血脂异常人群餐后血清脂肪酸谱变化的研究，发现仅硬脂酸水平在该人群餐后显著性升高。高浓度硬脂酸能够导致胰岛素抵抗，降低固醇调节元件结合蛋白(SREBP-1c)表达能够降低硬脂酸水平，进而改善胰岛素抵抗。相关研究成果在最近一期的著名科学杂志《糖尿病》(《Diabetes》)上发表。
血脂异常是由于体内脂质代谢紊乱而引起的以一种或多种血浆脂质成分浓度异常为特征的疾病。研究表明，血脂异常与胰岛素抵抗、2型糖尿病有着密切的关系。血清脂肪酸谱的变化能够更好地反映胰岛素抵抗及糖尿病的发生、发展并揭示其潜在机制，越来越受到研究者的关注。但目前对于在血脂异常中血清脂肪酸谱变化的研究均集中于空腹状态，对其在餐后状态下的研究探讨仍处于空白阶段。众所周知，一日三餐，机体大多数时间处于餐后状态，故研究餐后血清脂肪酸谱及其代谢的变化对机体的影响更具有实际意义。
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孙长颢课题组首次研究了血脂异常人群餐后血清脂肪酸谱的变化，并发现仅一种脂肪酸——硬脂酸，在餐后状态显著增高。在此基础上，科研小组对血脂异常人群餐后血清硬脂酸水平升高的分子机制、高浓度硬脂酸对胰岛素抵抗方面的影响，以及如何降低餐后升高的硬脂酸水平进行了深入的研究与探讨。最终发现，升高的硬脂酸是由于餐后血清胰岛素浓度的升高刺激了硬脂酸的从头合成(SREBP-1c/ACC/FAS/ELOVL6)及软脂酸的直接延长(ELOVL6)。高浓度的硬脂酸可通过影响胰岛素信号传导通路导致胰岛素抵抗。通过体内、体外的小RNA干扰(siRNA)技术证实，降低SREBP-1c或ELOVL6的表达均能够降低硬脂酸水平，进而改善胰岛素抵抗。进一步比较干扰两靶点后的差异发现，抑制SREBP-1c表达能够更加有效地改善胰岛素抵抗。
专家评价，这一发现为改善血脂异常人群出现的胰岛素抵抗，预防糖尿病的发生提供了新靶点、新思路。
(聂松义 乔蕤琳)
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约80%基因有某种确定功能
国际科学界近日宣布，“DNA元素百科全书”计划(简称ENCODE计划)获得了迄今最详细的人类基因组分析数据，其成果非常复杂，以30篇论文的形式同时发表在英国《自然》杂志等多份学术刊物上。
这是继“人类基因组计划”之后，国际科学界在基因研究领域取得的又一重大进展。“人类基因组计划”得到了人类基因组图谱，但其中许多基因过去都不知道有什么功能。研究者最常关注的是与编码蛋白质相关的基因，但它们只占整个基因组的约2%。本次公布的数据显示，人类基因组中约80%的基因都有某种确定的功能。
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参与这项计划的英国桑格研究所的研究人员珍妮弗·哈罗说，如果说“人类基因组计划”提供了一张地图，那么“ENCODE计划”就在这张地图上标出了各个基因的功能信息。
“人类基因组计划”和“ENCODE计划”之间有承上启下的关系，在“人类基因组计划”基本完成的2003年，国际科学界创建了“ENCODE计划”。它也是一个大型国际合作项目，有多个国家和地区的32个研究机构参与。
纳米脂质体可有效止血
日本防卫医科大学副教授木下学领导的研究小组日前宣布，他们在动物实验中发现利用纳米脂质体能有效止血，这一技术有望在发生大规模灾害时发挥作用。
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当哺乳动物的血管破损后，血液中的血小板就会聚集在一起，形成血块，从而堵住伤口。根据这一特点，研究小组用磷脂和激活血小板的物质制成了直径约200纳米的脂质体，并在其表面添加容易与血小板结合的物质。
研究人员指出，在实验中如果兔子肝脏受伤并大量出血，它就会因失血过多而死亡。但是，按照每公斤体重注射20毫克的比例给10只如此受伤的兔子注射上述纳米脂质体后，这些兔子全部止血并保住了性命。
研究人员认为，这是由于纳米脂质体与出血部位的血小板结合，并且聚集了血小板，从而高效形成血栓，实现止血。
研究人员介绍说，以前用于输血的血小板只能保存约1周，而这种纳米脂质体能保存约6个月，并且能够大量生产。由于不会在出血部位以外的地方形成血栓，所以不会出现血栓等副作用。
木下学指出，当发生大规模灾害并导致大批居民受伤出血时，这一技术有望充分发挥作用。研究小组准备明年开始临床试验，争取尽早使该技术达到实用水平。
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单核苷酸多态性检测生物传感器开发成功
本报广东讯 记者白毅报道 中国科学院广州生物医药与健康研究院曾令文研究组成功开发出一种基于核酸等温链置换反应技术、T4连接酶反应与胶体金技术的单核苷酸多态性(SNP)检测的生物传感器。该生物传感器可用于检测/诊断由单核苷酸多态性引起的遗传病、耐药性病原微生物、肿瘤等疾病易感基因。相关成果于近日发表在国际著名学术期刊《化学通讯》(《Chemical Communications》)上。
单核苷酸多态性(SNP)主要是指在基因组水平上由单个核苷酸的变异所引起的DNA序列多态性。它是人类可遗传的变异中最常见的一种，占所有已知多态性的90%以上。单核苷酸多态性的检测非常重要，很多遗传疾病或肿瘤疾病均由单核苷多态性引起的基因，当检测呈阳性结果时，表明被检者携带潜在的致病基因。
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“以往的单核苷酸多态性检测，需要的仪器比较复杂昂贵，一台仪器在几万到几十万元人民币，检测时间也较长，需要一两个小时，甚至更长。”据曾令文介绍，该生物传感器克服了传统检测方法的操作技术复杂、耗时长、需要特殊仪器等缺陷，具有以下三个特点：简单，无需复杂的检测仪器，仅需室温反应；高灵敏度，单次反应可检测约6个核酸分子；高特异性，可区分单碱基突变。
据悉，基于该成果课题组已开发了包括输血四项病原体的检测、地中海贫血基因突变的检测方法等。
信息快递
晚期前列腺癌治疗药物Xtandi
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获FDA批准
本报讯 近日，美国食品药品管理局(FDA)批准Medivation公司和安斯泰来合作开发的Xtandi(enzalutamide，恩杂鲁胺)，用于治疗晚期(转移性)去势治疗失败前列腺癌。
一项针对曾接受过多西他赛治疗的1199例转移性去势治疗失败前列腺癌患者的研究，评估了Xtandi的安全性和有效性。这项研究的目的是评价Xtandi与安慰剂(糖丸)的总生存期(死亡前的时间长度)。结果显示，患者接受Xtandi治疗的中位总生存期为18.4个月，而安慰剂组仅为13.6个月。
试验中Xtandi最常见的副作用是虚弱或疲劳、腰痛、腹泻、关节痛等。(伊遥 译)
肾细胞癌药物INLYTA
获欧盟批准上市
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本报讯 欧盟日前批准了辉瑞公司的INLYTA(口服阿西替尼)市场准入申请，这是一种治疗晚期肾细胞癌的药物。
INLYTA是一种激酶抑制剂，能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2及受体3，1a。
上述批准建立在Ⅱa期AXIS研究基础之上，该研究评估了INLYTA的安全性和药效。
研究显示，INLYTA能够将患者的无进展生存率(PFS)提高到6.8个月，而现在市场上的标准治疗药索拉菲尼的PFS仅为4.7个月。(钟毅)
英国药品和保健品监管局
批准G-202的Ⅱ期临床研究
本报讯 英国药品和保健品监管局近日批准GenSpera公司开展G-202 Ⅱ期临床研究。G-202是一种治疗前列腺癌的药物。
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该Ⅱ期研究计划招募40名未经过化疗的前列癌患者。研究将在英国和美国的6个研究机构展开。(赖旺)
葛兰素史克中国研发中心
成立五年成果丰硕
本报讯 日前，葛兰素史克中国研发中心在上海庆祝其成立5年，并总结了5年来取得的成果。
这家全功能研发中心成立于2007年，目前已成为葛兰素史克全球第三大研发中心，它通过创新为中国及全世界带来新药。目前，该中心领导着葛兰素史克在全球神经科学治疗领域内的研发项目，主要研究神经炎症和神经退行性病变，例如多发性硬化病、帕金森氏综合征和阿尔茨海默病等严重的神经系统疾病，包括从靶点药物的发现和确定到全球范围的注册上市。
目前该中心拥有一支将近450人的研发团队。在神经治疗领域研发方面，该中心有6种临床化合物进入了全球临床Ⅰ期、Ⅱ期试验，并在各大有影响力的科学杂志上刊发了37篇学术论文。
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为给中国带来更多创新性药物，该中心的新药研发团队已经开展了针对30种适应证、20种化合物的临床试验，有44项临床试验在同时进行，共纳入了591个试验地点的8201名受试者。葛兰素史克全球高级副总裁及中国研发中心负责人臧敬五博士表示，在研发上长期不懈的努力将带来全新的治疗方法，这些创新不仅惠及中国患者，同时也将使全球患者受益。
据臧敬五介绍，该中心最近启动了有关中药的研发，希望把中药这种有特色的药物推广到全球。(张旭)
慢性阻塞性肺病治疗药EP-101
Ⅱb期研究结果令人满意
本报讯 Elevation医药公司近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药EP-101的Ⅱb期临床研究结果。研究显示，同安慰剂相比，EP-101能够显著提高COPD患者的肺功能。
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Elevation医药公司高级副总裁兼首席医药官Dr.Ahmet Tutuncu表示，EP-101 Ⅱb期研究的积极结果将为COPD患者带来福音。
25微克、50微克、100微克和200微克的EP-101都是日服的。在研究中，所有剂量的EP-101都显示出良好的耐受性。
该公司将在今年第四季度开始该药的第二个Ⅱb期研究，目的是为2013年的Ⅲ期研究选择合适剂量。(付冉)
AVR-131 Ⅱ期临床研究
完成患者招募
本报讯 Avanir医药公司日前完成了AVR-131 Ⅱ期研究的患者招募工作。AVR-131用于治疗由阿尔兹海默病引起的烦乱症状。
克利夫兰临床神经研究所神经治疗和药物研发教授Jdffrey Cummings说：“阿尔兹海默病能够引起患者明显的行为变化，而这对于医护人员来说很难管理。这次临床研究或许能够减缓患者的烦躁症状。”
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本次研究共纳入200名阿尔兹海默病患者，研究为期10周，目的是评估AVP-923用于治疗阿尔兹海默病患者的安全性、耐受性和药效。
药效评估主要依赖神经精神病量表，而Ⅱ期结果评估包括：疾病严重程度、患者行为异常度和认知，以及患者日常活动情况。
研究将采用标准安全审定标准。 (吴玉)
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广药集团联手香港科技大学
开发靶向抗癌药
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本报讯 广州医药集团日前宣布，将联手香港科技大学梁纯教授团队开发新型靶向抗癌药物。目前，该团队已经研究出多种候选药物并申请了专利，双方合作后，广药拟投入3000万元进行临床前研究。
据悉，该抗癌药研发项目由广药集团旗下广州医药研究总院与梁纯团队合作，“穗港创新药物筛选与评价联合实验室”同时成立。梁纯指出，5年后中国每年新发的癌症病人将达到300万人，靶向抗癌药开发市场前景广阔。据悉，目前该项目已经有多个候选药物准备进入临床前评估。
广药集团总经理李楚源表示，广药集团每年都将超过5%的销售收入投入新药研发，以实现创新升级、打造战略性新兴产业龙头企业。(可芬)
TAK-875 Ⅲ期临床试验
在亚太展开
本报讯 武田全球研发中心(亚洲)有限公司(TGRD Asia)近日宣布，其在亚太区域开始TAK-875的Ⅲ期临床试验，该药物可用于治疗2型糖尿病。参与试验的国家包括韩国、中国、澳大利亚等。这是武田制药首次在亚洲和世界其他地区同步开展Ⅲ期临床试验。
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此次Ⅲ期临床试验将历时24周，受试的2型糖尿病患者将接受25mg或50mg的TAK-875治疗，并与安慰剂对照。计划参与试验的亚洲患者人数为750人。
TAK-875作用于GPR40。GPR40是一种G蛋白偶联受体(GPCR)，存在于胰腺的胰岛素分泌细胞中。TAK-875有望在降低血糖水平的同时减少低血糖的风险(低血糖是很多常规糖尿病药物带来的严重副作用，有时甚至致命)。
除上述试验之外，其他亚洲国家和地区也将加入这一超过2500名患者参与的全球研究。这些国家和地区包括马来西亚、泰国、菲律宾和我国香港特别行政区。(胡芳)
非洛地平仿制药新药申请
获FDA批准
本报讯 Wockhardt公司高血压治疗药物Felodipine(非洛地平)仿制药新药申请(ANDA)日前获得美国食品药品管理局(FDA)批准。此次获批的有2.5mg、5mg和10mg 3个剂量。Wockhardt公司将很快在美国上市该药。
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根据艾美仕统计数据显示，Plendil去年在美国的销售额达6600万美元。
Wockhardt公司将分别在印度的两家工厂生产非洛地平原料药和非洛地平缓释片。(钟毅)
利拉利汀片补充新药申请
获FDA批准
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日批准了Tradjenta(利拉利汀)片的补充新药申请。这种药片是由勃林格殷格翰和礼来公司共同研发的，可以辅助胰岛素治疗2型糖尿病。
勃林格殷格翰公司临床研发和医疗事务高级副总裁John Smith表示，Tradjenta具有良好的安全性，能够帮助患者改善其血糖控制。
Tradjenta能够单独用于2型糖尿病患者，降低其血糖。同时能够结合二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮等药物，用于综合治疗2型糖尿病。
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FDA批准Tradjenta主要依据的是一项Ⅲ期临床研究结果，该研究证明了Tradjenta结合胰岛素治疗糖尿病的药效。(单波)
风湿性关节炎药物sirukumab
进入Ⅲ期试验
本报讯 强生杨森生物技术公司近日已经着手对一个新抗体药物进行Ⅲ期研发，这一药物被称为sirukumab，主要用于治疗中等以及严重的风湿性关节炎。
Sirukumab由强生杨森公司与葛兰素史克(GSK)共同开发，这一蛋白药物作用于细胞因子白介素-6(IL-6)，这是导致人体内免疫系统攻击自身组织的元凶。
该Ⅲ期临床试验包括两部分：在被称为SIRROUND-T的试验中，接受试验的主要是那些已经接受抗肿瘤坏死因子治疗但病情依然活跃的患者；而在另一项称为SIRROUND-D的试验中，研究人员将重点将药物用于那些使用其他治疗手段未见明显疗效的患者，并结合影像学手段衡量治疗效果。(谷文)
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罗氏公布其偶联抗癌药T-DM1
最新临床研究数据
本报讯 日前，在美国召开的美国临床肿瘤协会会议(ASCO)上，罗氏公司公布了其偶联抗癌药Trastuzumab emtansine (T-DM1)的最新临床研究数据：T-DM1 Ⅲ期EMILIA研究达到其主要终点，可显著延长HER-2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者无进展生存期；接受T-DM1治疗的患者相较于接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者，其疾病进展风险降低35%。
该研究在991例经曲妥珠单抗和紫杉类联合治疗后病情进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，对比T-DM1单药治疗与拉帕替尼联合卡培他滨治疗的疗效。结果显示，接受T-DM1治疗的患者相较于拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者，其总生存期有望得以延长，但这些数据目前尚不成熟。
在T-DM1安全性方面，接受T-DM1治疗的患者出现3级或以上不良事件的发生率比拉帕尼替联合卡培他滨治疗的患者显著减少(40.8%vs57%)。
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罗氏全球产品研发部首席医学官兼主管Hal Barron博士表示：“EMILIA研究的结果让我们相信T-DM1可能对HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗发挥重要作用。我们正抓紧向各国监管当局提交这些研究数据，希望T-DM1不久将运用于临床治疗侵袭性乳腺癌患者。”
T-DM1将人源化单克隆抗体曲妥珠单抗和化疗药物DM1通过稳定的化学键连接在一起，可以靶向结合HER2并抑制HER2信号通路，并将化疗药DM1直接释放到HER2阳性癌细胞中。(张旭)
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