从阳虚痰阻论治失眠32例疗效观察.pdf
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参见附件(171kb)。
·
中医中药 ·
1 0 I I l ，重复进样 6 次，计算 R S D ，数据见表 3 。
表 3 大黄素精密度试验
进样次数 峰面积 平均值 R S D( % )
3 . 2 . 2大黄酚精密度试验
取大黄酚线性关系对照品溶液 ( 浓度 7 . 8 9 p g / m 1 ) ，每次
进样量为 1 0 p l ，重复进样 6次，计算 R S D 。数据见表 4 。
2 0 0 7年 6月第 4卷第 6期 Wo r l dHe a / t hDi g e s t
表 4 大黄酚精密度试验
从表 4可以看出，大黄酚精密度 良好。
3 . 3稳定性试验
取供试品溶液，室温、密闭放置，于 0 、2 、4 、6 、8 、1 0
小时， 分别进样 1 0p l 测定吸收峰面积，计算 R S D值。结果见
表 5 。
表 5 稳定性试验结果
由表 5可见， 此含量测定方法的稳定性良好， 样品供试品
溶液在室温、密闭放置 1 0小时之内较稳定。
4含量限度的确定
按本品质量标准含量测定项下的操作方法， 测定了十批样
品，结果见表 6 。
表 6 样品中大黄素及大黄酚总量的含量测定
片。因此可定痛风舒 片中的大黄素及大黄酚总量不低于
0 . 4 0 r a g / 片，即每片含大黄素 ( c 5 } { o 0 , )和大黄酚 ( C 】 5 } i o 0 。 )的
总量计，应不低于0 . 4 0 m g 。
讨论 ( 1 )痛风舒片是原痛风舒胶囊改变剂型而来， 其功
能具有清热、 利湿、 解毒的作用， 用于湿热瘀阻所致的痛风病。
方中大黄量最大，为君药，大黄有泻热通便，凉血解毒 ，逐
瘀通经的功能， 本方取其逐瘀凉血之功，因此含量测定选择大
黄的活性成份大黄素和大黄酚为定量指标。 ( 2 ) 流动相的选择，因进行定量的指标大黄素、 大黄酚是酉恩 醌类化合物， 具有
弱酸性，因此，几组流动相中，以甲醇一 0 . 1 % 磷酸溶液 ( 8 5 ：
1 5 )分离效果好，因此选择甲醇一 0 . 1 % 磷酸溶液 ( 8 5 . -1 5 )为
流动相。
参考文献
【 1 ]国家药品监督管理局. 国家中成药标准汇编， 经络肢体 脑
结果表明，样品中大黄素及大黄酚总量均大于 0 · 4 0 m g / 【 2 ]
系 分册. 痛风舒胶囊， 6 7 9 .
中国药典 【 s ] .一部，2 0 0 5 ，附录V I I ) .
从阳虚痰阻论治失眠3 2 例疗效观察 孟小丽
( 河南郑州市第九人民医院 4 5 0 0 5 3 )
中图分类号：R 2 5 6 . 2 3 文献标识码：B 文章编号：1 6 7 2 - 5 0 8 5( 2 0 0 7 )6 - 02 1 8 - 0 3
失眠是指睡眠的始发和睡眠维持发生障碍， 致使睡眠质量 不能满足个体生理需要而明显影响患者白天活动的一种睡眠
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障碍综合征“ ，是临床常见病、多发病。近年来笔者采用从阳
虚痰阻论治失眠 3 2 例，疗效满意，并与西药舒乐安定、谷维
素治疗的3 O 例进行对照观察，现报告如下。
1一般资料
两组 6 2例均为本院2 0 0 3 年 1 O月~ 2 0 0 5 年 1 O 月中医科门
诊患者，按就诊时间的先后顺序，随机分为两组。治疗组 3 2
例中， 男 1 2例， 女 2 O例： 年龄 2 1 - 7 5岁， 平均( 4 4 . 3 1 ±1 3 . 8 1 )
岁；病程 4个月～ 1 5年，平均 ( 8 . 5 ±4 . 2 5 ) 年，每夜能睡 2 h以
上者 9例，1 - 2 h者 2 2例，整夜不睡或偶尔入睡 3 0 m i n者 1 1
例；伴随症状：伴有焦急 4例，急躁易怒 6 例。对照组 3 O例
中，男 1 O例，女 2 O例；年龄 2 3 ~ 7 4 岁，平均( 4 6 . 2 1 ±1 O . 8 5 )
岁；病程 4个月- 1 7 年，平均( 8 . 1 5 ±3 . 2 5 ) 年。对照组 3 O例
中，男 1 2例，女 1 8例；年龄( 4 3 3 4 4 - 9 6 5 ) 岁；病程 ( 8 . 1 5
±4 3 3 ) 年；伴随症状：伴有焦急 6例，急躁易怒 3例。两组
性别、年龄和病程等资料经统计学处理均无显著性差异
( P > 0 . 0 5 ) ，具有可比性。
2诊断标准
参照 1 9 9 4年国家中医药管理局发布的 《 中医病证诊断疗
效标准》中关于失眠的诊断标准 ......
中医中药 ·
1 0 I I l ，重复进样 6 次，计算 R S D ，数据见表 3 。
表 3 大黄素精密度试验
进样次数 峰面积 平均值 R S D( % )
3 . 2 . 2大黄酚精密度试验
取大黄酚线性关系对照品溶液 ( 浓度 7 . 8 9 p g / m 1 ) ，每次
进样量为 1 0 p l ，重复进样 6次，计算 R S D 。数据见表 4 。
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表 4 大黄酚精密度试验
从表 4可以看出，大黄酚精密度 良好。
3 . 3稳定性试验
取供试品溶液，室温、密闭放置，于 0 、2 、4 、6 、8 、1 0
小时， 分别进样 1 0p l 测定吸收峰面积，计算 R S D值。结果见
表 5 。
表 5 稳定性试验结果
由表 5可见， 此含量测定方法的稳定性良好， 样品供试品
溶液在室温、密闭放置 1 0小时之内较稳定。
4含量限度的确定
按本品质量标准含量测定项下的操作方法， 测定了十批样
品，结果见表 6 。
表 6 样品中大黄素及大黄酚总量的含量测定
片。因此可定痛风舒 片中的大黄素及大黄酚总量不低于
0 . 4 0 r a g / 片，即每片含大黄素 ( c 5 } { o 0 , )和大黄酚 ( C 】 5 } i o 0 。 )的
总量计，应不低于0 . 4 0 m g 。
讨论 ( 1 )痛风舒片是原痛风舒胶囊改变剂型而来， 其功
能具有清热、 利湿、 解毒的作用， 用于湿热瘀阻所致的痛风病。
方中大黄量最大，为君药，大黄有泻热通便，凉血解毒 ，逐
瘀通经的功能， 本方取其逐瘀凉血之功，因此含量测定选择大
黄的活性成份大黄素和大黄酚为定量指标。 ( 2 ) 流动相的选择，因进行定量的指标大黄素、 大黄酚是酉恩 醌类化合物， 具有
弱酸性，因此，几组流动相中，以甲醇一 0 . 1 % 磷酸溶液 ( 8 5 ：
1 5 )分离效果好，因此选择甲醇一 0 . 1 % 磷酸溶液 ( 8 5 . -1 5 )为
流动相。
参考文献
【 1 ]国家药品监督管理局. 国家中成药标准汇编， 经络肢体 脑
结果表明，样品中大黄素及大黄酚总量均大于 0 · 4 0 m g / 【 2 ]
系 分册. 痛风舒胶囊， 6 7 9 .
中国药典 【 s ] .一部，2 0 0 5 ，附录V I I ) .
从阳虚痰阻论治失眠3 2 例疗效观察 孟小丽
( 河南郑州市第九人民医院 4 5 0 0 5 3 )
中图分类号：R 2 5 6 . 2 3 文献标识码：B 文章编号：1 6 7 2 - 5 0 8 5( 2 0 0 7 )6 - 02 1 8 - 0 3
失眠是指睡眠的始发和睡眠维持发生障碍， 致使睡眠质量 不能满足个体生理需要而明显影响患者白天活动的一种睡眠
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障碍综合征“ ，是临床常见病、多发病。近年来笔者采用从阳
虚痰阻论治失眠 3 2 例，疗效满意，并与西药舒乐安定、谷维
素治疗的3 O 例进行对照观察，现报告如下。
1一般资料
两组 6 2例均为本院2 0 0 3 年 1 O月~ 2 0 0 5 年 1 O 月中医科门
诊患者，按就诊时间的先后顺序，随机分为两组。治疗组 3 2
例中， 男 1 2例， 女 2 O例： 年龄 2 1 - 7 5岁， 平均( 4 4 . 3 1 ±1 3 . 8 1 )
岁；病程 4个月～ 1 5年，平均 ( 8 . 5 ±4 . 2 5 ) 年，每夜能睡 2 h以
上者 9例，1 - 2 h者 2 2例，整夜不睡或偶尔入睡 3 0 m i n者 1 1
例；伴随症状：伴有焦急 4例，急躁易怒 6 例。对照组 3 O例
中，男 1 O例，女 2 O例；年龄 2 3 ~ 7 4 岁，平均( 4 6 . 2 1 ±1 O . 8 5 )
岁；病程 4个月- 1 7 年，平均( 8 . 1 5 ±3 . 2 5 ) 年。对照组 3 O例
中，男 1 2例，女 1 8例；年龄( 4 3 3 4 4 - 9 6 5 ) 岁；病程 ( 8 . 1 5
±4 3 3 ) 年；伴随症状：伴有焦急 6例，急躁易怒 3例。两组
性别、年龄和病程等资料经统计学处理均无显著性差异
( P > 0 . 0 5 ) ，具有可比性。
2诊断标准
参照 1 9 9 4年国家中医药管理局发布的 《 中医病证诊断疗
效标准》中关于失眠的诊断标准 ......
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