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口服片剂最好不要磨粉给药
http://www.100md.com 2012年10月31日 中国医药报 2012.10.31
     经常有患者或家属要求将药片磨成一包一包的药粉,药师都会关心地问:什么原因不能吞药片呢?最常听到的3个原因是:年纪小,不会吞药片;插鼻胃管,没办法口服药;老年患者,吞咽困难。因此,许多老百姓甚至医务人员都觉得药片磨粉是一种“便民”的药学服务,甚至还存在“药片磨成粉后服用,效果快又好”的误区。其实,看似简单的药品磨粉,其背后所牵涉到的物理、化学以及卫生等方面的变化,实非一般人所能理解。药师对于药片磨粉服用存在的严重安全隐患,必须加强与患者的沟通,以引起高度重视。

    1.从法规层面看,药品配制GMP规范要求,设置工艺需要设法避免或禁止药品混淆及交叉污染等现象的发生,而药片磨粉可能出现多种药品混淆及交叉污染。药品磨粉再分包时必须换算剂量,易增加医生开处方及药师调剂时的错误几率,而被磨成粉的药品使药师无法执行《处方管理办法》中“四查十对”等复核发药制度,一旦出现医疗纠纷,较难证明是否发错药。

    2.从卫生角度考虑,磨粉必须有适宜的工具与操作环境,粉碎并混合药品的磨粉工具因频繁使用,加上结构设计问题,如研钵表面粗糙,无法落实粉碎一种药就严格消毒灭菌一次,更不可能每个患者都使用一次性的磨粉工具,因此难以避免出现因操作环境差、磨粉工具反复共用而污染病菌的弊病,甚至引起医院内感染。
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    3.从药剂学角度考虑,磨粉破坏药物剂型,进而影响药品质量,如:

    药性改变。药品磨粉后有些药物容易变质,无法确保其与原药品有相同的有效期。

    分剂量不准确。有研究表明,药品磨粉分包后存在分剂量的准确性问题,重量差异可能达51.49%。也就是说,每次服用的药量都不一样,药效也就起伏不定了。

    稳定性变差。磨粉后药品粉末暴露在空气中,会变得比较不稳定,如维生素C更易氧化变黄。

    易潮解。磨粉分包的药拿回家后,若遇潮湿的环境与气候更易潮解,因而影响药效。

    均匀度降低。有人进行磨粉后含量均一度试验,结果显示含量分布的各药品,相对标准差为5.3%~68.5%,且所有平均含量均低于标示含量。该研究结果显示出了以往大家都忽略的小儿剂量正确性的问题。
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    另外,磨粉因剂型而异,不是每一种剂型都可以磨成粉。完整吞服的剂型,如肠溶制剂、缓释制剂、控释制剂、双层片、味苦的制剂、刺激口腔黏膜的制剂、会将牙齿或黏膜组织染色的制剂等均禁止磨粉服用。上述剂型有些经过特殊设计制作,如缓、控释制剂或肠溶片与普通剂型外观相似,必须向患者特别说明用法。如果把这些药物磨粉,就破坏了外面那层保护膜,使药物在短时间内全部释出,药量在体内突然增大,不仅达不到缓、控释或长效的目的,甚至引起严重不良反应。

    4.从药物治疗学角度考虑,磨粉可能影响疗效与导致不良反应。

    多种药品混合在一起磨粉,可能彼此相互作用,导致药效降低或无,造成病情延误,甚至发生不可预期的药物副作用。如磨粉药品易刺激口腔黏膜或肠胃道,造成药品不良反应。

    多种药品磨粉混合,可能存在治疗不同步问题。当某些症状已消失,某些尚需治疗时,如仍继续服用已经混合的所有药粉,可能导致不良反应。
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    此外,反复共用的研钵因其表面粗糙,有缝隙,可吸附残留的药品,其他患者的药再用此研钵磨粉可能被吸附残留的药品污染。微量的污染药品甚至可能引起患者出现严重过敏反应等不良反应。

    5.要解决小儿磨粉用药存在的严重安全隐患,首先,小儿专用制剂是解决的根本之道。其次,除采购较小规格含量的药品制剂外,尽量选用口服液、糖浆剂、混悬剂、栓剂等剂型取代磨粉,或选用分散片、泡腾片、颗粒剂等临时制成溶液,较易量取正确剂量,方便服用。再者,无法由药厂购得的小儿制剂,对可以磨粉的药品鼓励家属给药前临时磨粉,以降低磨粉后安全隐患,确保药品稳定性不致变质。最后,建议药师教会患者家属正确的磨粉与分剂量方法,即用汤匙、研钵或研磨器,在服用前压碎研磨或只研磨当天所服用的药量,虽然有些麻烦,但可以避免污染,保证药品的稳定性,确保用药安全。, 百拇医药(冯春雷)