识清造假伎俩 提升监管能力 ——浅析基层假劣药品存在原因及监管对策
假劣药品常见的类型
无批准文号。这类产品多以治疗风湿类、糖尿病类为主，多标榜为“国家专利产品”或者“祖传秘方”，由“××病研究所”、“××医药研究会”生产或研制，例如“咳喘平胶囊”、“关节骨痛胶囊”“复胰胶囊”等，不法分子通常会通过网络宣传、小报广告、邮购等方式销售。
套用或冒用正式厂家的批准文号。为了使假药在外观上形似正规产品，不法分子往往采用套用或冒用正式厂家合法注册的药品批准文号，甚至使用与正式注册的药品相似、易混淆的商品名称，用华丽的外包装、夸大功能宣传等方式来掩盖仿冒的事实。这类造假手段多见于保健食品、壮阳补肾类、妇科类产品，并经推销人员以代售或寄售的方式进入各药品零售企业。
中成药非法添加化学物质。这类造假产品多集中在补肾、降糖、镇痛、减肥类药品中。不法分子利用群众对民族医药的信任，打着藏、蒙、苗等民族医药的幌子，夸大疗效，扩大功能主治，擅自在中药制剂内添加化学药物，如在降糖类药品中添加“格列本脲”和“二甲双胍”、在壮阳补肾类药品中添加“枸椽酸西地那非”、在风湿类药品中添加“双氯芬酸钠”、在镇静类中成药中加西药安眠药物、在减肥类产品里添加“西布曲明”等等。为了提高销量，他们一边通过经销商、医药代表、推销人员把产品推销到个别药品零售企业，并在该企业开展促销活动；另一边在当地媒体、电视台投放大量的广告、宣传单，做足虚假宣传，吸引眼球。
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用外观或功效相似的产品替代高价、紧俏产品。不法分子紧盯政策，乘机钻空子，例如政府加大对血源的监控，全国的血液制品尤其是人血白蛋白产品呈现紧俏趋势，一些不法分子趁机大量造假，大多以参麦注射液来代替，消费者难辨真假又不会危及生命。福建省霞浦县局2008年查处的一个案件中，发现并牵出涉及霞浦、福鼎、蕉城三地的造假案就属于此类。
利用回收来的药品外包装销售假劣药。现今出现新型的假劣药品是通过高价向医院或个人回收药品的外包装、说明书，以更换包装或更改批号等手段来翻新，并通过网络来销售，此类型的假药更隐蔽、更具欺骗性。
此外，保健食品冒充药品销售、扩大宣传，并以“义诊”、“老年心理咨询”、“健康讲座”等方式进行变相销售的已是当前保健食品市场普遍现象。
假劣药品屡打不绝的主要成因
基层流通市场鱼龙混杂。基层许多个体药品经营或使用单位，订购药品主要是通过产品展示会、订货会，经过医药公司或药品代理商来完成。医药公司业务员或药品代理商为他们提供电话订购、送货上门的服务，满足了基层药品经营或使用单位人手不足的问题。恰恰是这些医药公司业务员或药品代理商成了假劣药品流入基层的重要媒介。
, 百拇医药
一些不法分子常常身兼数职。某些不法分子既是合法医药公司业务员，又是某药品代理商，甚至是某些假劣药品的销售商。他们利用这种身份，能获取合法或貌似合法的药品资质证明材料，将从不正当渠道购来的药品通过药品批发企业“过票”或者以低廉的价格直接到各个药品零售网点推销。这种销售行为隐蔽性较强，导致不少假劣药品披着合法的外衣进入了市场。
网络销售和邮售药品监管难度大。网络销售药品的网站上公布的单位地址往往是虚假的，咨询、销售药品的电话一般是利用假身份证输的小灵通或手机号码，而且供需双方不见面，以电话订购或上网订购等方式，让消费者向指定银行账号、邮政信箱汇款，然后向消费者邮寄药品。因为不法分子所留的地址、电话等相关信息都是虚假的，给监管带来很大的难度。
基层药品从业人员法律意识淡薄，群众自我保护意识较差。目前，基层药品从业人员学历水平和业务水平普遍不高，法律知识匮乏，没有严格执行药品购进验收制度，缺乏对假劣药品的辨别能力，受假劣药品的高额利润诱惑等原因，从一定程度上给假劣药品流入市场制造了可乘之机。由于农村群众用药安全意识相对较差，对假劣药品缺乏鉴别能力，存在着重价不重质，轻信网络、产品推介会或者宣传小报上的宣传资料，对夸大疗效或者所谓见效快的药品深信不疑，为假劣药品提供了生存的土壤。
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监管对策
监管部门对从非正规渠道购进药品、知假买假的药品经营、使用单位，一旦发现应从严查处；构成犯罪的，依法移送公安机关追究刑事责任，形成打假治劣的高压态势。药监部门应加强与公安、工商、电信、邮政等部门的横向联合，对利用互联网、邮购方式违法销售假劣药品或者大肆进行虚假药品宣传的行为，该移交的移交，该查处的查处，净化药品市场。具体对策如下：
提高业务技术水平。随着科技进步，药品的造假手段也越来越高明，为做好药品监督稽查工作，执法人员要努力钻研业务，善于从细微之处发现假劣药品的踪迹。这就要求执法人员要具有高度的责任感和扎实的专业基本功，不但要熟练掌握相关法律法规和药品基础知识、鉴别知识。在有条件的情况下，不断收集假劣药品信息，建立假劣药品信息库，便于执法人员现场比对，提高假劣药品的发现率。
规范药品经营、使用单位药品购销行为。各药品经营、使用单位必须从取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产企业或药品批发企业购进，并索取有效票据和资质证明材料备查，严禁从其他渠道购进药品，做好购进验收记录，严防假劣药品进入经营、使用环节。同时，监管部门要建立健全诚信机制，在规范经营行为的同时，提高质量第一责任人的责任意识，减少主观违法行为。
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加强技术手段，提高药品阳性检出率。针对常用、量大的药品种类，以及中药饮片、降糖药、抗风湿药、违法广告频繁等重点药品加大抽样力度，对国家局、省局药品质量公告中不合格药品进行追踪抽验，充分利用药品抽验作为打假的技术支撑，提高药品抽验的品种覆盖率，提高药品阳性检出率。
提高群众法律意识和识假辨劣的能力。加强对药品经营、使用单位从业人员的培训，提高从业人员业务水平，强化从业人员守法经营意识和责任意识；充分运用广播、电视、报刊等舆论宣传工具，大力宣传《药品管理法》等法律法规知识及识假辨劣知识，提高人民群众的自我保护意识和对假劣药品的防范能力，带动群众共同监督药品经营、使用过程中的违法违规行为，抵制并打击假劣药品的侵害。
加快法治建设步伐。立法方面应尽早出台“保健食品监督管理条例”等相关法律规定，来规范保健食品生产、流通、销售、使用全过程。如此一来，执法人员在处理“冒牌”、“套牌”、“无牌”保健食品案件中才能执法有据，才能对那些造假的不法商人起到震慑作用。, http://www.100md.com(林进安 高 斌)
无批准文号。这类产品多以治疗风湿类、糖尿病类为主，多标榜为“国家专利产品”或者“祖传秘方”，由“××病研究所”、“××医药研究会”生产或研制，例如“咳喘平胶囊”、“关节骨痛胶囊”“复胰胶囊”等，不法分子通常会通过网络宣传、小报广告、邮购等方式销售。
套用或冒用正式厂家的批准文号。为了使假药在外观上形似正规产品，不法分子往往采用套用或冒用正式厂家合法注册的药品批准文号，甚至使用与正式注册的药品相似、易混淆的商品名称，用华丽的外包装、夸大功能宣传等方式来掩盖仿冒的事实。这类造假手段多见于保健食品、壮阳补肾类、妇科类产品，并经推销人员以代售或寄售的方式进入各药品零售企业。
中成药非法添加化学物质。这类造假产品多集中在补肾、降糖、镇痛、减肥类药品中。不法分子利用群众对民族医药的信任，打着藏、蒙、苗等民族医药的幌子，夸大疗效，扩大功能主治，擅自在中药制剂内添加化学药物，如在降糖类药品中添加“格列本脲”和“二甲双胍”、在壮阳补肾类药品中添加“枸椽酸西地那非”、在风湿类药品中添加“双氯芬酸钠”、在镇静类中成药中加西药安眠药物、在减肥类产品里添加“西布曲明”等等。为了提高销量，他们一边通过经销商、医药代表、推销人员把产品推销到个别药品零售企业，并在该企业开展促销活动；另一边在当地媒体、电视台投放大量的广告、宣传单，做足虚假宣传，吸引眼球。
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用外观或功效相似的产品替代高价、紧俏产品。不法分子紧盯政策，乘机钻空子，例如政府加大对血源的监控，全国的血液制品尤其是人血白蛋白产品呈现紧俏趋势，一些不法分子趁机大量造假，大多以参麦注射液来代替，消费者难辨真假又不会危及生命。福建省霞浦县局2008年查处的一个案件中，发现并牵出涉及霞浦、福鼎、蕉城三地的造假案就属于此类。
利用回收来的药品外包装销售假劣药。现今出现新型的假劣药品是通过高价向医院或个人回收药品的外包装、说明书，以更换包装或更改批号等手段来翻新，并通过网络来销售，此类型的假药更隐蔽、更具欺骗性。
此外，保健食品冒充药品销售、扩大宣传，并以“义诊”、“老年心理咨询”、“健康讲座”等方式进行变相销售的已是当前保健食品市场普遍现象。
假劣药品屡打不绝的主要成因
基层流通市场鱼龙混杂。基层许多个体药品经营或使用单位，订购药品主要是通过产品展示会、订货会，经过医药公司或药品代理商来完成。医药公司业务员或药品代理商为他们提供电话订购、送货上门的服务，满足了基层药品经营或使用单位人手不足的问题。恰恰是这些医药公司业务员或药品代理商成了假劣药品流入基层的重要媒介。
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一些不法分子常常身兼数职。某些不法分子既是合法医药公司业务员，又是某药品代理商，甚至是某些假劣药品的销售商。他们利用这种身份，能获取合法或貌似合法的药品资质证明材料，将从不正当渠道购来的药品通过药品批发企业“过票”或者以低廉的价格直接到各个药品零售网点推销。这种销售行为隐蔽性较强，导致不少假劣药品披着合法的外衣进入了市场。
网络销售和邮售药品监管难度大。网络销售药品的网站上公布的单位地址往往是虚假的，咨询、销售药品的电话一般是利用假身份证输的小灵通或手机号码，而且供需双方不见面，以电话订购或上网订购等方式，让消费者向指定银行账号、邮政信箱汇款，然后向消费者邮寄药品。因为不法分子所留的地址、电话等相关信息都是虚假的，给监管带来很大的难度。
基层药品从业人员法律意识淡薄，群众自我保护意识较差。目前，基层药品从业人员学历水平和业务水平普遍不高，法律知识匮乏，没有严格执行药品购进验收制度，缺乏对假劣药品的辨别能力，受假劣药品的高额利润诱惑等原因，从一定程度上给假劣药品流入市场制造了可乘之机。由于农村群众用药安全意识相对较差，对假劣药品缺乏鉴别能力，存在着重价不重质，轻信网络、产品推介会或者宣传小报上的宣传资料，对夸大疗效或者所谓见效快的药品深信不疑，为假劣药品提供了生存的土壤。
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监管部门对从非正规渠道购进药品、知假买假的药品经营、使用单位，一旦发现应从严查处；构成犯罪的，依法移送公安机关追究刑事责任，形成打假治劣的高压态势。药监部门应加强与公安、工商、电信、邮政等部门的横向联合，对利用互联网、邮购方式违法销售假劣药品或者大肆进行虚假药品宣传的行为，该移交的移交，该查处的查处，净化药品市场。具体对策如下：
提高业务技术水平。随着科技进步，药品的造假手段也越来越高明，为做好药品监督稽查工作，执法人员要努力钻研业务，善于从细微之处发现假劣药品的踪迹。这就要求执法人员要具有高度的责任感和扎实的专业基本功，不但要熟练掌握相关法律法规和药品基础知识、鉴别知识。在有条件的情况下，不断收集假劣药品信息，建立假劣药品信息库，便于执法人员现场比对，提高假劣药品的发现率。
规范药品经营、使用单位药品购销行为。各药品经营、使用单位必须从取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产企业或药品批发企业购进，并索取有效票据和资质证明材料备查，严禁从其他渠道购进药品，做好购进验收记录，严防假劣药品进入经营、使用环节。同时，监管部门要建立健全诚信机制，在规范经营行为的同时，提高质量第一责任人的责任意识，减少主观违法行为。
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加强技术手段，提高药品阳性检出率。针对常用、量大的药品种类，以及中药饮片、降糖药、抗风湿药、违法广告频繁等重点药品加大抽样力度，对国家局、省局药品质量公告中不合格药品进行追踪抽验，充分利用药品抽验作为打假的技术支撑，提高药品抽验的品种覆盖率，提高药品阳性检出率。
提高群众法律意识和识假辨劣的能力。加强对药品经营、使用单位从业人员的培训，提高从业人员业务水平，强化从业人员守法经营意识和责任意识；充分运用广播、电视、报刊等舆论宣传工具，大力宣传《药品管理法》等法律法规知识及识假辨劣知识，提高人民群众的自我保护意识和对假劣药品的防范能力，带动群众共同监督药品经营、使用过程中的违法违规行为，抵制并打击假劣药品的侵害。
加快法治建设步伐。立法方面应尽早出台“保健食品监督管理条例”等相关法律规定，来规范保健食品生产、流通、销售、使用全过程。如此一来，执法人员在处理“冒牌”、“套牌”、“无牌”保健食品案件中才能执法有据，才能对那些造假的不法商人起到震慑作用。, http://www.100md.com(林进安 高 斌)