推进不良反应监测健康有序发展
新闻背景 10月18日~19日，国家药品不良反应监测中心在安徽省蚌埠市举办了第三次全国地市级药品不良反应监测工作座谈会。会上，国家药品不良反应监测中心就如何提高药械不良反应(事件)报告的质量等问题进行了培训。
主 持 人 本报记者 李雪墨
本期话题 如何推动药械不良反应(事件)监测工作向纵深发展
本期嘉宾 内蒙古自治区通辽市食品药品监管局局长 李惠放
山西省忻州市食品药品监管局局长 杜春林
河北省邯郸市食品药品监管局局长 杨柳林
核心观点 用机制调动各方积极性
监测报告数量增加质量提升
, http://www.100md.com
记者：请各位先介绍一下所在地区药械不良反应(事件)报告工作的开展情况。
李惠放：2012年以来，我市药械不良反应(事件)报告工作取得了长足进步，ADR报告数量比去年增加1191%，MDR报告数量比去年增加1172%。药械不良反应(事件)监测报告工作走在了全自治区的前列。
杜春林：截至9月底，忻州市今年已上报《药品不良反应报告表》3712份、《可疑医疗器械不良事件报告表》132份，报表数量呈逐年增长的趋势，报表质量也在不断提高。2011年，忻州市食品药品监管局被山西省食品药品监管局、山西省卫生厅评为新的严重的药品不良反应病例报告先进集体、医疗器械不良事件报告先进集体。
杨柳林：今年上半年，邯郸市共上报ADR病例报告688份，比去年同期增长42%，其中新的、严重的病例报告占21.5%，提高了15个百分点。
三级监测网络体系基本形成
, 百拇医药
记者：请问各位所在地药械不良反应(事件)报告监测网络是如何建立的？
李惠放：我们以通辽市ADR监测中心作为一级监测站，8个旗、县、区、市也都建立了县级监测中心。目前，我们在县级以上医疗机构和药械生产经营企业设立了93个二级监测站，在苏木、乡镇卫生院、社区门诊部设立了208个三级监测站，形成了三级监测网络体系，并且正在逐步形成专人领导、专人负责、横向到边、纵向到底的组织保障体系。
杜春林：2010年11月，我们率先在全省成立了市级ADR监测机构，并在静乐等5个县成立了县级ADR监测机构，其他县(市、区)也正在积极推进。我们会同卫生局明确要求三级医疗机构必须设立专门的部门负责ADR监测工作，并配备专职人员，二级及以下医疗机构应设立或指定ADR监测部门，并配备专(兼)职人员承担ADR监测工作。
杨柳林：邯郸市ADR监测网络已经基本形成，截至今年第一季度，全市已有566个参与在线呈报的基层监测点，位居全省第一。另外，我们还将邯郸市中心医院确定为河北省医疗器械重点品种监测试点单位。
, 百拇医药
通过培训宣传树立正确认识
记者：ADR报告网络和工作体系建成后，接下来的一项重要工作便是提升工作能力，请问各位所在地区是如何开展培训和宣传工作的？
杨柳林：有的涉药单位对ADR监测报告工作缺乏责任意识，少数涉药单位把ADR等同于医疗事故或药品质量问题，害怕引起纠纷，因而对ADR隐瞒不报，还有一些涉药单位的人员缺乏相关知识，把ADR解释为患者个体差异，简单对症处理。针对上述情况，我们采用各种形式，努力向涉药单位和公众进行宣传，引导人们对ADR监测报告工作树立正确的认识。
杜春林：一方面，我们与卫生部门联合开展了ADR监测报告专题培训，另一方面，我们经常深入基层涉药单位开展宣传培训，根据不同对象确定宣传内容和授课内容，增强培训的针对性。
李惠放：我们通过电视台、广播电台宣传药械不良反应(事件)知识，同时，我们组织人员走上街头，向公众进行宣传。此外，我们利用下乡检查等各种机会，向涉药单位宣传ADR和MDR监测工作的重要性。
, 百拇医药
完善相关制度推进工作开展
记者：请问你们是如何调动各相关单位的积极性，推动不良反应监测工作不断发展的？
杜春林：我们成立了忻州市药械不良反应(事件)监测专家咨询委员会和专家库，制定了应急预案，成立了应急指挥部。我们还建立了考核标准、定期通报制度以及奖惩制度。
另外，我们要求全市医疗机构在患者住院病历中增加《药品不良反应报告表》和《可疑医疗器械不良事件报告表》，将药械不良反应(事件)监测报告工作的开展情况作为医院等级评比的指标之一。
李惠放：通辽市政府十分重视药械不良反应(事件)监测报告工作，将此工作纳入对各旗县年终考核的范畴，并与其他重点工作同部署、同考核、同奖励，并签订了责任状。
我们对药械生产经营企业、医疗卫生机构的药械不良反应(事件)监测报告工作进行督查，并将其与年终考核结合起来，把平时督查情况和全年报告数量、质量情况进行综合评比，对工作成绩突出者及时给予奖励，对于工作不力、隐瞒不报者，进行通报批评，造成严重后果的进行从重处理。, 百拇医药
主 持 人 本报记者 李雪墨
本期话题 如何推动药械不良反应(事件)监测工作向纵深发展
本期嘉宾 内蒙古自治区通辽市食品药品监管局局长 李惠放
山西省忻州市食品药品监管局局长 杜春林
河北省邯郸市食品药品监管局局长 杨柳林
核心观点 用机制调动各方积极性
监测报告数量增加质量提升
, http://www.100md.com
记者：请各位先介绍一下所在地区药械不良反应(事件)报告工作的开展情况。
李惠放：2012年以来，我市药械不良反应(事件)报告工作取得了长足进步，ADR报告数量比去年增加1191%，MDR报告数量比去年增加1172%。药械不良反应(事件)监测报告工作走在了全自治区的前列。
杜春林：截至9月底，忻州市今年已上报《药品不良反应报告表》3712份、《可疑医疗器械不良事件报告表》132份，报表数量呈逐年增长的趋势，报表质量也在不断提高。2011年，忻州市食品药品监管局被山西省食品药品监管局、山西省卫生厅评为新的严重的药品不良反应病例报告先进集体、医疗器械不良事件报告先进集体。
杨柳林：今年上半年，邯郸市共上报ADR病例报告688份，比去年同期增长42%，其中新的、严重的病例报告占21.5%，提高了15个百分点。
三级监测网络体系基本形成
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记者：请问各位所在地药械不良反应(事件)报告监测网络是如何建立的？
李惠放：我们以通辽市ADR监测中心作为一级监测站，8个旗、县、区、市也都建立了县级监测中心。目前，我们在县级以上医疗机构和药械生产经营企业设立了93个二级监测站，在苏木、乡镇卫生院、社区门诊部设立了208个三级监测站，形成了三级监测网络体系，并且正在逐步形成专人领导、专人负责、横向到边、纵向到底的组织保障体系。
杜春林：2010年11月，我们率先在全省成立了市级ADR监测机构，并在静乐等5个县成立了县级ADR监测机构，其他县(市、区)也正在积极推进。我们会同卫生局明确要求三级医疗机构必须设立专门的部门负责ADR监测工作，并配备专职人员，二级及以下医疗机构应设立或指定ADR监测部门，并配备专(兼)职人员承担ADR监测工作。
杨柳林：邯郸市ADR监测网络已经基本形成，截至今年第一季度，全市已有566个参与在线呈报的基层监测点，位居全省第一。另外，我们还将邯郸市中心医院确定为河北省医疗器械重点品种监测试点单位。
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通过培训宣传树立正确认识
记者：ADR报告网络和工作体系建成后，接下来的一项重要工作便是提升工作能力，请问各位所在地区是如何开展培训和宣传工作的？
杨柳林：有的涉药单位对ADR监测报告工作缺乏责任意识，少数涉药单位把ADR等同于医疗事故或药品质量问题，害怕引起纠纷，因而对ADR隐瞒不报，还有一些涉药单位的人员缺乏相关知识，把ADR解释为患者个体差异，简单对症处理。针对上述情况，我们采用各种形式，努力向涉药单位和公众进行宣传，引导人们对ADR监测报告工作树立正确的认识。
杜春林：一方面，我们与卫生部门联合开展了ADR监测报告专题培训，另一方面，我们经常深入基层涉药单位开展宣传培训，根据不同对象确定宣传内容和授课内容，增强培训的针对性。
李惠放：我们通过电视台、广播电台宣传药械不良反应(事件)知识，同时，我们组织人员走上街头，向公众进行宣传。此外，我们利用下乡检查等各种机会，向涉药单位宣传ADR和MDR监测工作的重要性。
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完善相关制度推进工作开展
记者：请问你们是如何调动各相关单位的积极性，推动不良反应监测工作不断发展的？
杜春林：我们成立了忻州市药械不良反应(事件)监测专家咨询委员会和专家库，制定了应急预案，成立了应急指挥部。我们还建立了考核标准、定期通报制度以及奖惩制度。
另外，我们要求全市医疗机构在患者住院病历中增加《药品不良反应报告表》和《可疑医疗器械不良事件报告表》，将药械不良反应(事件)监测报告工作的开展情况作为医院等级评比的指标之一。
李惠放：通辽市政府十分重视药械不良反应(事件)监测报告工作，将此工作纳入对各旗县年终考核的范畴，并与其他重点工作同部署、同考核、同奖励，并签订了责任状。
我们对药械生产经营企业、医疗卫生机构的药械不良反应(事件)监测报告工作进行督查，并将其与年终考核结合起来，把平时督查情况和全年报告数量、质量情况进行综合评比，对工作成绩突出者及时给予奖励，对于工作不力、隐瞒不报者，进行通报批评，造成严重后果的进行从重处理。, 百拇医药