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编号:12339703
提升保化监管效能 保护公众健康美丽
http://www.100md.com 2012年12月5日 中国医药报 2012.12.05
     新闻背景 11月1日,国家食品药品监管局组织召开了保健食品化妆品监管安全形势分析会,查找保健食品化妆品监管工作中存在的风险和薄弱环节,共同研讨监管对策,提升监管水平。

    主 持 人 本报记者 张建国

    本期话题 如何进一步做好保健食品化妆品监管

    本期嘉宾 广西壮族自治区食品药品监管局保健食品化妆品监管处处长 万秋

    湖北省食品药品监管局保健食品化妆品监管处处长 王元廷

    福建省食品药品监管局食品安全监管处处长 王肃健

    福建省食品药品监管局化妆品安全监管处处长 吴文光

    核心观点 完善立法 提升标准 促进监管
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    法律体系建设滞后

    生产经营有待规范

    主持人:请各位嘉宾谈一谈,目前保健食品、化妆品生产经营领域存在哪些问题?

    王元廷:一些企业原料把关不严、生产规范执行不力,委托加工也比较混乱,存在不按委托加工合同组织生产等现象。在经营环节,一些企业索证索票和进货查验制度执行不到位。此外,保化产品生产经营方面的法律法规、标准、规范等不够完善,导致监管部门依法履职受到制约。

    万秋:保健食品良好生产规范和化妆品生产企业卫生规范缺乏统一的实施标准,各地实施情况不一致。委托加工生产方面问题比较突出,一些委托企业对受托企业的生产行为未负起监督责任。对委托生产的监管存在较多薄弱环节,各地监管部门做法不一,缺乏信息共享,辖区外委托生产监管方面存在真空地带。化妆品经营使用领域,存在销售和使用标识不全、非法进口化妆品的现象,这一情况在化妆品使用单位尤为突出。
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    王肃健:一些保健食品生产企业不能按要求对原辅料进行审计,不能严格按照保健食品良好生产规范实施生产。企业内部管理水平较低,原辅料在入库、投产前以及产品在出厂前检验不到位。经营领域,因监管力量严重不足,导致农村地区存在监管盲点。

    吴文光:一些化妆品标签标识不规范,有的产品未做到全成分标识,有的产品标注了适应症,宣称具有治疗作用,使用医疗术语,有的非化妆品标注《化妆品生产企业卫生许可证》编号。化妆品经营者以次充好、利用虚假夸大宣传损害消费者利益的问题时有发生。

    积极探索监管方法

    努力保障质量安全

    主持人:在保化产品监管方面,各位所在地区进行了哪些探索?

    吴文光:我们制定了15个化妆品经营和使用环节的监管工作制度和表册,并创建了一批化妆品经营使用示范单位,起到了以点带面的作用。同时,对全省监管干部开展了化妆品监管业务轮训,并加强了省、市两级药检所的化妆品检验检测能力。我们还成立了化妆品技术审查和风险监测评价专家委员会,提高了应对突发性化妆品安全事件的处置能力。
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    王肃健:我们探索构建了省、市、县三级行政监管、技术支撑、专家学者参与三位一体的保化监管机制,建立了保健食品安全专家库,建立了保健食品GMP检查员库。制定了《福建省保健食品生产企业量化分级管理制度(试行)》,在保健食品生产企业诚信管理方面做了尝试,全省保健食品生产经营企业做到一企一档,逐步推进监管方式的程序化和体系化建设。

    万秋:在保化产品生产环节,我们推行了生产企业现场核查检查员工作制度,规范了保化产品生产企业现场核查工作,并积极开展了保健食品生产企业质量受权人试点工作。在经营环节,对全自治区保健食品经营主体实行了备案管理,初步建立了保健食品经营监管机制,并实行了违法保健食品广告定期曝光制度。此外,我们积极推动保健食品化妆品监管信息化建设,推进保健食品化妆品行政许可信息实时查询和比对手持终端系统建设。

    王元廷:我们开发了保化产品综合信息监管系统软件,建立健全了保化产品生产经营企业监管档案,将生产许可、日常监管、飞行检查和专项整治等工作有机衔接,做到了及时掌握保化生产企业动态。此外,我们建立了保健食品化妆品审评专家库。
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    完善立法强化监管

    提升标准促进规范

    主持人:对于如何加强保化产品监管,各位嘉宾有哪些建议?

    万秋:化妆品经营使用单位监管法规亟待建立健全,1991年颁布实施的《化妆品卫生监督条例》及其实施细则已经滞后于现今的化妆品监管工作现状,应尽快修订。保健食品化妆品生产企业从业人员尤其是检验技术人员的素质有待提高,业务培训亟待加强。同时,应加强保化专业技术人员的培养,并应建立和推行保化产品从业人员上岗证教育制度。

    吴文光:建议加强化妆品监管法律体系建设,统一化妆品产品标准,由国家食品药品监管局统一制定化妆品产品标准,将现有《化妆品卫生规范》升级为“标准”,取消化妆品行业标准,实施化妆品国家标准。

    王元廷:建议国家局建立全国统一的保化产品行政许可、产品备案、日常监管、电子档案和舆情监控等网络信息平台,实现资源共享。加大对基层监管工作的经费投入,尤其是在执法队伍建设、执法车辆、快速检测装备、信息平台建立和专家评审等方面的支出,确保保化监管工作顺利开展。

    王肃健:要进一步发挥行业协会的自律作用,加快推进企业诚信体系建设,鼓励协会参与质量受权人管理和培训等。要全面普及保化产品知识,引导群众树立科学的消费理念和增强自我保护意识。此外,要积极鼓励消费者举报生产销售假劣保化产品的行为。, 百拇医药