关注儿科常用药物的年龄限制(全文)
从医学角度看，儿童不是成人的缩影，而是处于生长发育中的机体，其解剖生理特点和疾病的临床表现与成人有很大差别。儿童的许多脏器(如心、肝、肾)及神经系统的功能发育尚不完善，免疫机制亦不健全，因而对药物也具有特殊的反应。在儿童的年龄范围内，自出生到青春期，其全身器官和组织逐步成长，体格、心理和精神状态均在不断发育的过程中，年龄越小，与成人的差别越大，尤其是新生儿和婴幼儿。因此，防治儿科疾病必须考虑其生理特点及用药特殊性。为此，笔者依据2010年版药典《临床用药须知(化学药和生物制品卷)》、药品说明书等相关文献整理了部分儿科常用药品的年龄限制(未注明来源者均引自药典《临床用药须知》)如下：
复方甘草合剂 不用于婴儿期。
喷托维林 一般用于5岁以上儿童。
酚酞 婴幼儿禁用。
多潘立酮 婴儿期可出现神经系统症状，1岁以内应特别慎用。多潘立酮混悬液说明书：多潘立酮无中枢不良反应是由于它不易通过血-脑脊液屏障，1岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性。1岁以下小儿慎用。儿童用药的指征仅限于控制化疗相关的恶心、呕吐。
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头孢唑林(先锋霉素V) 本品在早产儿和新生儿的安全性尚未确定，不推荐使用。
头孢呋辛酯 不推荐本品用于3个月以下的儿童患者。
头孢孟多 早产儿、新生儿不推荐使用，因其安全性不清楚。
头孢丙烯 小于6个月婴儿不推荐使用。
头孢克肟 小于6个月婴儿慎用。
头孢泊肟酯 不推荐本品用于2个月以下婴幼儿患者。
头孢他美酯 暂不推荐本品用于新生儿患者。
头孢吡肟 小于2个月小儿用药的安全性和疗效未确定。
乙酰螺旋霉素 小于6个月小儿的安全性尚不清楚。
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克拉霉素 小于6个月小儿的疗效和安全性不清楚。
阿奇霉素 6个月以下小儿口服用药安全性及小于16岁儿童静脉注射安全性均不清楚。
林可霉素 早产儿慎用，因内含苯甲醇可出现抓握综合征；新生儿用药的安全性和疗效不确定(林可霉素注射液说明书：小于1个月的婴儿不宜应用)。
克林霉素 小于1个月新生儿不宜应用。
磺胺嘧啶 2个月以下婴儿禁用。
甲氧苄啶 不良反应类似磺胺，2个月以下禁用。
呋喃妥因 新生儿或严重肾功能减退者禁用。(一) (李枝端)
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金刚烷胺 本品不宜用于1岁以下婴儿。
阿昔洛韦 2岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未建立。
奥司他韦 1岁以下婴儿不宜采用本品。
布洛芬 用于3个月以上儿童，尽可能每日小于4次；世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版(2009年3月)指出，布洛芬的使用有年龄限制，为大于3个月(除静脉注射用于动脉导管未闭)。
盐酸异丙嗪 由于本品有抑制呼吸中枢作用，故小于2岁以下小儿慎用；早产儿、新生儿禁用。异丙嗪说明书记载：“一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性；小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。”但更多的文献对2岁以下儿童使用异丙嗪持否定观点。《国家处方集》126页记载，异丙嗪“禁用于新生儿、早产儿和婴儿、临产前1~2周妊娠期妇女”；卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》956~957页记载，异丙嗪可致2岁以下儿童呼吸抑制甚至死亡，故2岁以下儿童禁用；《新编药物学》17版675页记载，异丙嗪儿童应用大剂量时可出现谵妄、心血管系统反应等，故2岁以下儿童不推荐使用；《马丁代尔药物大典》35版464~465页描述，目前英国与美国的观点是，异丙嗪禁用于2岁以下儿童；《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》指出，“由于镇吐和镇静作用，非那根被广泛应用于咳嗽的治疗，非那根的镇静作用有可能错误引导家长，应用该药以应付孩子的吵闹，要注意该药不良反应，包括烦躁、幻觉、肌张力异常等，甚至呼吸暂停、婴儿猝死。不良反应在婴儿中明显，WHO警告非那根不能应用于2岁以下儿童。”
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马来酸氯苯那敏 早产儿或新生儿不宜使用，婴幼儿慎用；世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版(2009年3月)：氯苯那敏限用于大于1岁儿童。
富马酸酮替芬 小于6个月儿童禁用；卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》记载，酮替芬3岁以下儿童不推荐使用。
赛庚啶 2岁以下儿童不宜使用。
氯雷他定 小于2岁儿童用药的安全性尚不清楚。
匹多莫德 适用于2岁以上的儿童。
丙酸倍氯米松(鼻用) 5岁以上使用。
糠酸莫米松鼻喷剂 3岁以上使用。
布地奈德(鼻用) 6岁以上使用。
(作者单位：福建省宁德人民医院药剂科) (李枝端)
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复方甘草合剂 不用于婴儿期。
喷托维林 一般用于5岁以上儿童。
酚酞 婴幼儿禁用。
多潘立酮 婴儿期可出现神经系统症状，1岁以内应特别慎用。多潘立酮混悬液说明书：多潘立酮无中枢不良反应是由于它不易通过血-脑脊液屏障，1岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性。1岁以下小儿慎用。儿童用药的指征仅限于控制化疗相关的恶心、呕吐。
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头孢唑林(先锋霉素V) 本品在早产儿和新生儿的安全性尚未确定，不推荐使用。
头孢呋辛酯 不推荐本品用于3个月以下的儿童患者。
头孢孟多 早产儿、新生儿不推荐使用，因其安全性不清楚。
头孢丙烯 小于6个月婴儿不推荐使用。
头孢克肟 小于6个月婴儿慎用。
头孢泊肟酯 不推荐本品用于2个月以下婴幼儿患者。
头孢他美酯 暂不推荐本品用于新生儿患者。
头孢吡肟 小于2个月小儿用药的安全性和疗效未确定。
乙酰螺旋霉素 小于6个月小儿的安全性尚不清楚。
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克拉霉素 小于6个月小儿的疗效和安全性不清楚。
阿奇霉素 6个月以下小儿口服用药安全性及小于16岁儿童静脉注射安全性均不清楚。
林可霉素 早产儿慎用，因内含苯甲醇可出现抓握综合征；新生儿用药的安全性和疗效不确定(林可霉素注射液说明书：小于1个月的婴儿不宜应用)。
克林霉素 小于1个月新生儿不宜应用。
磺胺嘧啶 2个月以下婴儿禁用。
甲氧苄啶 不良反应类似磺胺，2个月以下禁用。
呋喃妥因 新生儿或严重肾功能减退者禁用。(一) (李枝端)
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金刚烷胺 本品不宜用于1岁以下婴儿。
阿昔洛韦 2岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未建立。
奥司他韦 1岁以下婴儿不宜采用本品。
布洛芬 用于3个月以上儿童，尽可能每日小于4次；世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版(2009年3月)指出，布洛芬的使用有年龄限制，为大于3个月(除静脉注射用于动脉导管未闭)。
盐酸异丙嗪 由于本品有抑制呼吸中枢作用，故小于2岁以下小儿慎用；早产儿、新生儿禁用。异丙嗪说明书记载：“一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性；小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。”但更多的文献对2岁以下儿童使用异丙嗪持否定观点。《国家处方集》126页记载，异丙嗪“禁用于新生儿、早产儿和婴儿、临产前1~2周妊娠期妇女”；卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》956~957页记载，异丙嗪可致2岁以下儿童呼吸抑制甚至死亡，故2岁以下儿童禁用；《新编药物学》17版675页记载，异丙嗪儿童应用大剂量时可出现谵妄、心血管系统反应等，故2岁以下儿童不推荐使用；《马丁代尔药物大典》35版464~465页描述，目前英国与美国的观点是，异丙嗪禁用于2岁以下儿童；《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》指出，“由于镇吐和镇静作用，非那根被广泛应用于咳嗽的治疗，非那根的镇静作用有可能错误引导家长，应用该药以应付孩子的吵闹，要注意该药不良反应，包括烦躁、幻觉、肌张力异常等，甚至呼吸暂停、婴儿猝死。不良反应在婴儿中明显，WHO警告非那根不能应用于2岁以下儿童。”
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马来酸氯苯那敏 早产儿或新生儿不宜使用，婴幼儿慎用；世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版(2009年3月)：氯苯那敏限用于大于1岁儿童。
富马酸酮替芬 小于6个月儿童禁用；卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》记载，酮替芬3岁以下儿童不推荐使用。
赛庚啶 2岁以下儿童不宜使用。
氯雷他定 小于2岁儿童用药的安全性尚不清楚。
匹多莫德 适用于2岁以上的儿童。
丙酸倍氯米松(鼻用) 5岁以上使用。
糠酸莫米松鼻喷剂 3岁以上使用。
布地奈德(鼻用) 6岁以上使用。
(作者单位：福建省宁德人民医院药剂科) (李枝端)
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