肓文“标注”需科学的解决方案
在11月1日由国家食品药品监管局主办、浙江省食品药品监管局承办的“盲人安全用药研讨会”上，与会各方除了表达期待国家出台相关政策的观点外，还对如何通过科学方式为这一特殊人群提供用药安全信息展开了研讨，如何让他们从药品包装、说明书中顺利获得足够的药品信息成为讨论的焦点。会后记者也对相关问题进行了深入采访。
盲文标注所提供的信息有限
记者了解到，目前国内药品监管部门、生产企业和销售企业在为保障盲人及视觉障碍人群用药安全所做的尝试中，采用的均为盲文标注方式。如浙江贝得药业所生产的产品小盒包装正面采用丝网印刷方式标注布莱尔凸点盲文，内容包括药品名称、规格、企业名称。华润三九制药股份有限公司的999皮炎平产品包装盒正面采用压凸的方法标注了布莱尔凸点盲文，内容为药品名称。阿斯利康(中国)的进口药品易瑞沙，同样采取了包装盒压凸的方式标注了布莱尔凸点盲文，内容为药品名称。湖南长沙市益丰大药房建立的盲文售药系统，采用了盲文字板点刺的方式在药品货柜上标注布莱尔盲文，内容包括药品名称、规格、使用方法、简单注意事项。
“药品包装、药品货柜上标注了盲文，确实可以让我很方便地辨别药品。”盲人王晋川一边抚摸着药品包装上的盲文标注，一边对记者说，“但能获得的信息量实在太少。”
中国残疾人联合会执行理事会理事、盲人协会常务副主席李伟洪介绍说，中国盲文是以法国人发明的“布莱尔文”为基础演变发展而来的，以“六点字”为一方，组成汉语拼音普通话的标准拼写方法。与明眼人所用的汉字不同，汉字一字一意，盲文却是拼音文字，多个方点字才能组成一个词，盲人不摸到底是无法掌握全部内容的，因此盲文必须完整，无法缩写。在药品包装上采用盲文标注来为盲人和视觉障碍人群提供信息，这一方式所面临的最大瓶颈就是药品包装面积有限，而盲文标注却需要非常大的印刷空间，因此一般无法在药品包装上用盲文承载较多信息，仅限于标注药品名称、企业名称等简单内容。同时，盲文字板所用的纸张又是特殊的，对纸张的厚度、延展性能、回缩系数、耐磨损性能等都有特别要求，而且成本很高，不适于大规模印制盲文药品说明书。
中国医药包装协会对外事务部主任张卫民曾经专门做过相关研究，他告诉记者，在药品包装上通过盲文所能标注的内容十分有限，这不但取决于盲文六点字的特性，还取决于盲文印刷的标准。在美国，按照美国国立图书馆#800标准《盲文印刷品》中关于凸点盲文的标准，凸点高度0.019英寸(0.5毫米)，凸点直径0.057英寸(1.45毫米)。在德国，按照《DIN 32976-2007盲文-要求和尺寸》的规定，盲文凸点高度不小于0.5毫米，凸点直径1.3毫米~1.6毫米。在我国普遍采用的盲文印刷的相关标准中，对于盲文凸点也是有具体要求的。如，凸点的形状需为半球或抛物面型，凸点底部的直径为1~1.6毫米，凸点的高度需达到0.2~0.5毫米。点距方面也有明确要求，为2.2~2.5毫米。盲人出版社采用的UV固化丝网印刷样品的实测数据为凸点高度0.25毫米，凸点直径1.4毫米，间距2.4毫米。这一系列要求都是为了盲人及视觉障碍人群能够顺利阅读而设立的。盲文无法缩印或简写，能够在药品包装上标注的内容还不能妨碍正常明眼人阅读文字信息，因此盲文所标注的信息量受到了极大限制。
张卫民还指出，药品包装标注盲文受到包装材质和印刷方式的影响。如采用压点工艺，则药品包装材料必须是可印制盲文的纸制或铝板等材质，保证压点后盲文凸点不会回缩，这同时也对包装材质的抗张强度、回缩系数有一定要求。同时包装材质的耐破损度必须高，避免凸点经过摩擦后破损。此外，还要考虑的是药品在储运过程中的温湿度条件。由于包装材质的吸水性等特性，如果储运条件的温湿度超过一定范围，就可能引起包装凸点回缩或破损，给盲人及视觉障碍人群阅读带来困难，甚至误导。
有声信息标注技术受关注
由于药品信息盲文标注面临诸多瓶颈，有声信息标注技术逐渐进入了人们的视野，并引起越来越广泛的关注。李伟洪介绍说，对盲人和明眼人而言，虽然在文字领域处于两个不同的世界，但在语言沟通领域是共通的。用“语音”或“有声”渠道传递信息，可以解决盲人看不到文字信息的问题。同时，对于弱视等视觉障碍群体，包括正常明眼人，也可以通过这一方式获取信息。
在国内外长期从事盲人有声信息技术研究和开发的北京捷尔达国际科技文化有限公司董事长章健介绍说，盲人使用有声信息来获取药品信息在国外早有开展，欧洲国家采取的药品生产企业在药房预留药品说明书朗读磁带、CD-ROM等有声信息介质的做法就是方式之一。但目前，国际比较先进的做法是通过“有声信息自动识别系统”来为盲人及视觉障碍人群提供有声信息。
章健介绍说，信息自动识别是上个世纪科学发展的重要成果之一，但并未能用来解决盲人获取信息的问题，而是主要集中使用在身份、商品的识别领域。制作药品语音识别系统过程如下：首先制作药品的语音信息库，然后针对不同药品制作不同的、有简单盲文提示的识别标签，粘贴或印刷在药品包装的固定位置，方便盲人及视觉障碍人群寻找。一旦找到，这一特殊人群就可以知道这个位置有该药品的语音信息，并可以通过专用的识别器、手机识别软件等对标签进行扫描，随即则能通过识别器或手机收听到该药品的详细语音信息。
使用这一技术的优势就在于，粘贴或印刷在药品包装上的仅为一个占面积很小、带有盲文的标签，用于提示盲人该药品“有语音信息可供读取”，而丰富的信息则存储在语音信息库中，盲人或视觉障碍者可以随时通过识别器、手机等终端听取信息，从而大大节约了盲文印刷的成本，同时也解决了盲文标注信息量小的问题。
李伟洪也指出，语音标注技术是可以提高盲人用药安全水平的有效方式之一。但在使用中，还必须通过一系列标准化方案，来确定带有盲文的语音标签位置，构建药品信息语音信息库，以及普及方便盲人读取标签信息的识别器或手机软件。一旦开发成熟，这项自动识别技术不仅可以帮助盲人方便获取药品信息，还能帮助如老人、弱视人群等视觉障碍人群方便查询药品信息，降低辨识错误或信息记忆错误导致的药品安全风险。
结束语：
包括《视障人群安全用药引各方关注》、《提供可阅读信息“规范”先行》、《盲文标注期待政策支持》、《盲文“标注”需科学的解决方案》四篇文章的“关注视障人群安全用药系列报道”至此刊发完毕。本系列报道针对盲人及视障人群安全用药存在的问题、解决的对策的探讨，引起了广大读者及相关人士的强烈反响，并带动了广大媒体对这一人群安全用药问题的高度关注。今后，本报将会继续关注特殊群体用药的安全问题，也欢迎广大读者提出自己的见解和看法。(本报记者 陈 铮)