当前位置: 首页 > 中医药 > 中药药业 > 信息
编号:12329473
2012年中药产业全面提升
http://www.100md.com 2012年12月26日 《中国中医药报》 第3829期
     “十二五”规划重视中药发展

    1月18日,工信部出台《医药工业“十二五”发展规划》。明确提出发展现代中药,为中药新药、民族药、天然药物等提出了具体的重点发展方向;同时,针对中药提取纯化、中药制剂、生产过程控制、中药材生产、中药饮片生产等中药技术发展重点从技术层面作出了阐释。

    2月,国务院《国家药品安全“十二五”规划》印发。提出要用五年时间使中国的药品标准和安全保障能力接近国际先进水平,提出了中药标准要“主导国际标准的制定”的要求。

    9月,国务院正式发布由商务部会同有关部门编制的《国内贸易发展“十二五”规划》印发,提出“扶持和规范中药材交易市场,建立中药材流通追溯体系”。

    点评:系列发展规划均从顶层设计上加大对中药产业发展的支持和规划管理力度,体现了我国政府对中药产业发展的高度重视与重点扶持,对中药产业发展具有前瞻性和指导性。
, 百拇医药
    全国中药资源普查试点工作启动

    2月1日,国家中医药管理局召开2012年度全国中药资源普查试点工作专家指导组工作会议。3月13日,全国中药资源普查试点首期技术培训班在京举行。3月14日,《全国中药资源普查技术规范》和全国中药资源普查数据库发放暨全国中药资源(试点)实施方案审定会召开。论证和审核了10个试点省区和205个县的普查方案。来自湖北、湖南、重庆、四川、云南、海南、安徽、新疆、吉林和甘肃等10个试点省区的代表从试点工作专家指导组顾问王永炎和肖培根院士手中领取了《全国中药资源普查技术规范》及全国中药资源普查数据库相关规范资料和数据库软件,试点工作野外调查全面开展。此后,吉林、重庆、海南等省先后启动全国中药资源普查试点工作。

    点评:全国中药资源普查将摸清中药资源家底,为政府决策提供依据,有利于对中药资源的发展与利用。

    “养熊取胆”之争
, 百拇医药
    2012年初,由养熊企业归真堂谋求上市,引发了一场媒体和网络关于“养熊取胆”与野生动物保护的争论;个别组织趁机利用中国早已取缔的、个别的落后案例,对我国养熊产业进行歪曲,误导社会民众,从而引起广泛关注。

    黑熊和棕熊作为国家二类保护动物,属于可以在保护基础上利用的动物。面对动物药、名贵中药材资源越来越短缺的情况,一方面要加强科研,尽早研究出更好的人工替代产品;另一方面要加强保护,开展人工饲养,解决这些动物药的来源问题。野生动物和养殖动物是两个概念,两者的保护利用应有所区别。

    点评:“养熊取胆”受到社会强烈关注,体现了中国民众对于动物保护尤其是濒危动物保护以及关切动物福利的心情和态度,体现了我国社会的文明进步。“养熊取胆”争论是对保护动植物资源与中医药发展矛盾的一种反映。

    地奥心血康胶囊获准欧盟注册上市

    4月18日,中国科学院举行新闻发布会,宣布其下属的成都地奥制药集团公司研制生产的地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。2010年1月,地奥心血康胶囊正式获得欧盟GMP证书。2012年3月22日,地奥制药心血康胶囊以治疗性药物身份通过荷兰健康保护检查局的注册,获准在荷兰上市,从而成功推开了进入欧盟医药市场的大门。这一消息在中医药界和科技界引发了强烈反响。
, 百拇医药
    点评:中药首次以药品进入欧洲市场,标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项”技术总师桑国卫院士用4个字概括此事对我国新药创制的价值——“意义重大”。中科院院长白春礼评价说,地奥心血康胶囊开我国自主创新药物进入发达国家主流市场之先河。上海中医药大学校长陈凯先院士表示:“企业的一小步、我国医药产业走向世界的一大步。”

    全国中药材流通追溯体系建设启动

    10月22日,商务部办公厅、财政部办公厅发布关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知,并同时发布了国家中药材流通追溯体系建设5个相关文件。并将在保定、亳州、成都、玉林4城市启动中药材流通追溯试点工作。

    点评:中药材流通追溯体系的建立对于提高生产经营主体安全责任意识,强化流通环节质量安全把关能力,促进流通发展方式转变,提升中药材质量安全水平,营造安全放心的消费环境,促进中医药事业的发展具有重要意义。必将引导中药材流通企业实现集约化、规模化经营,提升中药材行业集中度和流通现代化水平。最终将推动整个中药产业业实现从中药产品向种植源头的全程追溯。
, 百拇医药
    “铬超标胶囊”事件

    4月15日,央视每周质量报告《胶囊里的秘密》揭开了小小的胶囊里却隐藏着的大秘密——不法厂商用皮革下脚料制造药用胶囊。引起政府部门和社会的强烈关注,也引发了公众的恐慌,一些群众甚至拒绝吃胶囊。多部门全力查控铬超标药用胶囊,并全面清理整顿明胶生产和药用胶囊生产使用情况。5家胶囊生产企业被吊销药品生产许可证。国家食品药品监督管理局5月25日通报全国铬超标胶囊剂药品抽检结果,存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

    点评:事件直接促使了国家食品药品监督管理局《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》的出台。国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实表示,要杜绝这个问题,需要国家加大监管,但关键还是要企业自觉。要讲诚信,要把药品安全、百姓利益放在首位。同时,事件还暴露了我国药用辅料监管的漏洞。

    中药材专业市场专项整治
, 百拇医药
    5月,国家食品药品监督管理局决定,在全国开始历时半年的中药材专业市场专项整治,重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材违法行为。9月,安徽省食品药品监督管理局查获一批涉嫌用化工色素进行染色、用铝盐和镁盐加重、在药材中掺假的违法中药饮片企业,8家企业停产整顿、6家企业GMP证书被收回、对12家企业立案调查。

    点评:近年来,中药材专业市场的一些深层次问题未得到有效解决,掺杂使假、以次充好和超范围经营等违法违规问题十分严重,直接危害着中药质量和公众健康。这一行动将起到净化市场环境,引导中药材专业市场规范经营、健康发展的作用,并将对提高中药质量和中医疗效,确保人民群众用药的安全有效产生积极的影响。

    国家1亿多元扶持中药材生产

    6月,工业和信息化部公布《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》,涉及60个建设项目。其中包括“常用大宗药材生产基地建设”、“濒危稀缺药材生产基地建设”、“中药材供应保障平台”。重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的。据悉,近5年来,我国对中药材扶持的资金累计已经达到了1亿多元,扶持项目上百个。
, 百拇医药
    点评:国家投入巨资扶持中药材生产,努力解决中药材资源可持续利用问题,同时推进中药材生产规范化、规模化、产业化发展,提升中药材生产技术水平。这将为增加药材产量,提高产品质量,稳定市场价格,促进中药产业持续健康发展起推动作用。

    我国首次推出我国药品流通行业标准

    11月27日, 商务部推出5项药品流通行业标准,包括《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》。这是我国建国以来药品流通行业的首批标准,填补了我国药品流通行业标准的空白。

    点评:药品流通行业标准是针对当前药品流通存在的突出问题和行业管理的迫切需要而优先制定的,将为我国药品流通行业带来新的变革。, 百拇医药(张东风)