新修订GSP对药品流通带来哪些变化
批发企业数量太多,3000家批发企业是理想状况,对零售药店实行分级分类管理,企业准入成本和运行成本有所提高,先期通过认证企业将获鼓励,执业药师更受尊重,门槛有望降低,多部门合作解决,走票,挂靠,等问题
新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)日前经卫生部颁布,将于6月1日正式实施。新修订GSP增加了许多新的管理内容,全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,将有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。这部征求了商务部、工信部、卫生部、国家税务总局、国家中医药管理局等部门和相关行业协会的意见,最终形成的新修订GSP到底对企业影响有多大,会给药品流通行业带来怎样的变化?批发企业数量太多,3000家批发企业是理想状况
目前我国有药品批发企业1.3万家,药品零售企业42万家。2月19日,国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆在该局新闻发布会上指出,“这是相当大的一个数目。特别是批发企业数量太多,规模偏小,这个问题十分突出。它是导致药品价格虚高等一些药品生产流通领域包括使用环节的乱象或者是一些不规范行为的重要根源。”
实施GSP谋划得好,能够使批发企业的数量大幅降低。通过提高准入门槛,使一部分企业能够退出,使市场的集中度能够进一步提高。1.3万家批发企业退出1万家,剩下3000家批发企业,是比较理想的状况。业界很多专家预测,仅仅剩下1000家,也不会导致供应的可及性问题。李国庆表示。
“现在的问题是市场集中度很大了,但是企业没有退出,这是我们当前面临的一个非常现实、非常突出的问题。通过实施GSP,希望能够解开这个扣。”
对零售药店实行分级分类管理
“至于说零售企业42万家,中国那么大的版图,这么多的人口 ......
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