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华兰生物:“纠结”的血制品生意
http://www.100md.com 2013年4月9日 中国医药报 2013.04.09
华兰生物:“纠结”的血制品生意

     巨大的需求缺口却无法带来业绩的大幅增长。华兰生物虽然业绩反转预期明确,但似乎仍面临“有蛋糕却吃不着”的尴尬。

    血浆成品两头受限

    根据相关部门的统计,我国医疗机构对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为8000吨。也就是说,只有当血制品的投浆量达到8000吨时,产品才能满足国内患者的基本需求。而2010年,全国年采浆量为4180吨,只相当于需求量的50%。由于健康人血浆是血制品的主要原材料,在浆源有限的情况下,用“有价无市”来形容血制品行业毫不夸张。

    我国血制品除人血白蛋白外限制进口,国内企业占据了血制品行业的主导。根据申银万国的研究报告,目前血液制品生产企业共有32家,正常运营的仅20余家。从产品线和投浆量来看,行业内领先企业主要有中国生物、华兰生物、天坛生物、上海莱士和博雅生物等。

, 百拇医药     需求旺盛,竞争对手有限,血制品行业理应是一个高景气度的行业,但事实却并非如此。浆源短缺和价格受限,令血制品公司在巨大的市场面前十分被动。

    据了解,血制品公司开设血浆站需要获得省级卫生厅的批文。上海中金投资集团医药行业高级分析师曾丹华表示,血制品公司目前的瓶颈主要卡在省级卫生行政管理部门。由于观念上的问题,有的省份不愿成为“卖血大省”,或认为省内存在卖血现象会损害形象,因此在开设新浆站上比较谨慎甚至抵触,并大量关停省内的血站。2011年7月15日,贵州省就将原有的20家左右单采血站减为4家。华兰生物原有的6家血浆站中有5家被关停。

    此外,血站的设立还有一定的地域限制。我国的血站有血站和单采血站两种。其中血站又分为一般血站和特殊血站。在省、自治区、直辖市可规划血液中心,市级城市可规划中心血站。血液中心和中心血站都属于一般血站,其血浆来源是无偿献血。而单采血站则是血制品企业开设的、需要为献浆员支付一定营养费以获得血浆的血站,应设置在县及县级市。而根据原卫生部《采供血机构设置规划指导原则》,如果一个县内已经有了一般血站,则不能再开设单采血站。
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    一头是血浆来源受限,另一头血制品的价格又由发改委制定。目前,国内血制品企业的产品主要分两类,一类是人血白蛋白和静注免疫球蛋白(静丙),大部分企业都有能力生产;另一类是以凝血因子等为代表的小制品。

    去年以来,国家发改委两次上调了部分血液制品的最高零售价,人血白蛋白从360元提到378元,提价幅度为5%,并不高。静丙的常规剂2.5克/瓶由412元提到561元,提价幅度较高。但曾丹华表示,静丙的零售价之前就没有达到最高上限,因此影响未必明显。

    和产品提价幅度有限对应的是,采浆成本不断上升。华兰生物2012年的半年报显示,由于给献浆员的营养费提高,公司的毛利率有一定下降,其中血液制品的毛利率比上年同期下降了9.54%。上市公司中,天坛生物、博雅生物也出现了同样的问题。其中,天坛生物2012年血液制品的毛利率比上年同期减少6.61个百分点;博雅生物的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白毛利率分别比上年同期下降5.53和8.32个百分点。
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    业绩反转预期渐趋明确

    尽管如此,对华兰生物来说,2013年业绩见底反转的预期已比较明确。

    根据公司年报,2011年7月在贵州被关闭的5家浆站占公司当时近50%的原料供应,据招商证券估计约为200吨。由于血制品公司有一定的库存血液,关停事件对公司的影响从2011年第四季度开始显现,一直延续到2012年第三季度。

    2012年上半年,华兰生物在重庆的子公司通过GMP认证,6家单采血浆站所采集的血浆可正式生产和销售。由于重庆公司投产,华兰生物2012年四季度的业务环比恢复。

    同时,公司从去年年底在河南和重庆已先后有两个单采血站获批。对照河南封丘浆站,2010年10月开采,2011年采浆量约28吨,两个新浆站的采浆量预计可达到30吨/年,可逐步弥补贵州被关停血站的缺口。
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    小制品未来最有潜力

    对血制品公司来说,未来最有潜力的品种可能还在于小制品。小制品的产量不仅远远无法满足需求,而且是价格提升幅度最大的产品。如纤维蛋白原和凝血因子Ⅷ。凝血因子此前的最高限价为254元/200IU,提价后是396元/200IU;纤维蛋白原之前的最高限价为250元/g,提价后是595元/克,提价幅度为138%。

    目前,小制品的开发能力存在很大差别。“很多公司的血浆都浪费了,因为没有能力开发。”目前上市公司中能生产凝血因子Ⅷ的只有华兰生物和上海莱士,能生产纤维蛋白原的只有华兰生物、上海莱士和博雅生物。“博雅生物和天坛生物也想开发凝血因子Ⅷ以提高血液利用率。天坛生物2010年就拿到批文了,但到现在也没研发出来。”信达证券医药行业分析师吴临平表示。

    另外,吴临平指出,小制品现在在国外已经有替代产品开发。比如凝血因子Ⅷ,拜耳已经开发出了重组产品,上海一些地方也开始开发重组凝血因子,正在临床阶段。“不过人造产品的价格较高,一般是1000多元一瓶,血制品现在基本上都进入基本药物目录,太高的价格地方医保可能承受不了。”
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    至于小制品的生产能力,主要看企业能够从血液中分离出多少品种。根据申银万国的数据,目前血制品上市公司中产品数量(包括非小制品)排序分别是:华兰生物11个,上海莱士7个,天坛生物7个和博雅生物7个。其中上海莱士小制品品种较多。

    “不过,即使是做得比较好的上海莱士,小制品的收入占比也只有10%。”吴临平指出,“小制品占比要上升,要么提价,要么扩大浆源。”尽管现在有提价和新开浆站的预期,但大幅提价和浆站放量显然不是短期可以实现的。

    采浆能力是血制品公司的命脉。曾丹华表示,能否开设新浆站完全看公司在省级卫生行政管理部门的公关能力。 吴临平认为,在几家上市公司中,华兰生物规模最大,同时有河南这一献浆大省作为根据地,在这方面的能力可能强于其他公司。

    目前,华兰生物的采浆规模为500吨,天坛生物480吨,上海莱士400吨,博雅生物170吨。, 百拇医药(董冰清)