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以转化为重 从优势突破 走有中国特色的创新药物产学研之路
http://www.100md.com 2013年4月9日 中国医药报 2013.04.09
走有中国特色的创新药物产学研之路

    图为蒋建东在进行主题报告。

    近日,由中国医学科学院药物研究院主办、中国医学科学院药物研究所承办的“中国特色的创新药物产学研之路”研讨会在京举行。会上,有关专家指出,我国新药创制工作应加强产学研结合,并力争从优势领域寻求突破,走出一条有特色的创新药物产学研之路。

    避免“两张皮”分离

    中国医学科学院药物研究院院长蒋建东教授在题为“中国特色的创新药物产学研之路”的专题报告中谈到,我国新药创制的主要方式是研究院所与高校进行基础研究,制药企业从事后续开发。但这一模式导致许多源头创新变成了“论文”,不能实际转化,企业进行自主开发的较少,产生了“两张皮”分离的现象。与此同时,当前国内组建的产学研联盟虽然较多,但存在“联而不盟”或“联而难盟”的现象,真正落实困难,在机制上仍有许多问题需要探索解决。

    中国科学院院士陈凯先介绍,在发达国家,大学、科研院所一有新药的苗头,企业就会紧跟而上。现在,国内很多企业也开始建立自己的研发力量,与国外相比虽有差距但形成了良好开端,取得良好进展。一些企业已经实现通过新品种推动市场进而再推动企业创新的良性循环,符合“企业是创新的主体”这一国家要求。但必须正视的是,多数企业做得还远远不足,在相当长的时间内,大学、科研院所仍是我国新药研发的重要力量,从事前期研究工作,待后期研究成熟后企业再接手转化。陈凯先认为,对于国内的一些创新联盟,比如某些品种、技术上的联盟还是虚化、不紧密的,发挥的作用不够显著。
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    中国工程院院士李连达呼吁,在新药研究过程中要本着实事求是的态度,一种提法、一个方向、一条思路、一种模式的“一刀切”不值得提倡。新药研究中的产学研相结合,以企业为创新龙头的远期规划是正确的,但要结合现实情况——当前我国大学、研究院所为新药研发的基础力量、企业处于从属地位的现象是客观存在的,能够充当龙头的企业为数不多,还需努力。

    中国工程院院士张礼和也建议,我们应该用开放的思路、模式从事新药创制工作,从全国、全世界的范围来进行产学研结合,从国家体制上来弥补缺陷,加大支持力度,给予足够的经费,使研究、生产、政策等形成配套体系,将基础研究转化成真正实用的药物,把研发和产业“两张皮”粘合在一起。

    中国科学院院士曾益新表示,“国家重大新药创制”专项取得了可喜的进展,但应适当向两头延伸,比如对于上游的靶点等基础研究、下游的临床试验等,国家都应该给予重视,以使基础研究成果早日产业化。陈凯先也强调,今后应在两个方向有所进展:一是促进科研成果向实际转化;二是力争重大基础研究取得突破。
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    与会专家希望,中国医学科学院药物研究院等国家级综合性研究机构,应通过产学研基地建设突破制约科技创新的机制障碍,将科研优势与企业的技术优势整合,积极构建基础及应用研究、新药研发、成果产业化在内的创新体系,为提高我国新药研发的效率和集成创新能力,加快创新成果的转化和产业化做出积极探索与实践。

    重视多学科交叉

    陈凯先强调,带动创新药物的发展既要抓“两头”,又要抓住“优势”,从最有优势的领域突破。我国天然药物资源丰富,天然药物研究也最有成绩,在国际上有一定影响的原创药物有20多个,其中相当多的一部分是以中药、天然药物为基础研发出来的。对中药、天然药物的再思考、再挖掘可能会解决疾病治疗中的一些难题,比如针对耐药问题,从天然产物进行结构改造会为寻找新药提供良好的线索。

    蒋建东认为,除了应在产学研机制的建立方面进行有益的探索外,在新药创制中,把中药、化学药的概念和技术相结合,有可能使我国的新药研发在短期内取得突破。不少我国发现的原创天然药物,再次回顾并运用新的手段和技术来研究时,会有新的收获,比如用于治疗细菌性腹泻的黄连素,近年来临床证实还具有降血脂、降血糖的作用;抗肝炎的苦参素,近年临床证实有抗乙肝病毒耐药的作用。
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    陈凯先也谈到,多学科交叉在新药研发中起关键作用,比如天然药物中有一定作用的化学结构不少,但成药的比例却不大,很多需要经过结构改造。因此,可将中药、化学药的研究相结合,但我国在这方面的工作还有待进一步加强。中国工程院院士刘德培也赞同说,面对国际现实,中药、化学药的结合可以作为第一要素,因为我们有优势并积累了经验。随着系统生物学的发展,组学技术也为研发新药提供了更有力的工具。

    张礼和表示,新药创制需要脱离传统思维,如果我们还采用过去的传统模式比如实验药理学的方法来寻找新药,只有“死路一条”。现在,运用细胞生物学、分子生物学、结构生物学多学科交叉的手段来研究新药,能够取得更大的进展。

    中国科学院院士强伯勤补充说,采用合成生物学、结构生物学等新技术手段,不一定要自己建立一个强大的研发平台,可以先从建立和这一平台连通的通道入手,从分子水平再过渡到循证医学研究。

    同时,中国工程院甄永苏强调,从中药与化学药结合入手是开发新药的好经验,但生物技术药的发展是世界趋势,也要大力加强,应提高到重要位置,而不能等差距加大再起步追赶。陈凯先也表示,把化学药与生物技术药的研究结合,也会产生很多获得新药的机会。

    与会专家强调,在构建中国特色的创新药物产学研体系的探索中,应抓住特色和优势,明确重点和方向,坚持长期积累,切实提高我国药物研发的自主创新能力、成果转化能力。, 百拇医药(文/图 本报记者 白 &n)