特邀嘉宾

    姜德春(儿科学博士，药理学博士后，副主任医师，副主任药师，副教授，硕士生导师。现任中国药学会国际交流部主任；中华医学会儿科学分会临床药理学组副组长；《儿科药学杂志》编委)

    关注儿童用药，是今年“两会”上众多代表热议的话题。我国儿童人数有4亿左右，儿童就诊量也很大，但目前儿童专用药品以及用药信息却非常缺乏。全国工商联医药业商会有关统计数据显示，我国医药市场现有的3500多个制剂品种中，专供儿童使用的只有60种，所占比例仅为1.52%，国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型，而即使是在药品研发、生产、监管水平都很高的美国，也有超过75%的药品没有儿童用药信息。这直接导致临床实践中常出现超出药品说明书适应证、用法用量，甚至禁忌症等规定范围使用药物的现象，即超说明书用药的情况。从用药的不良反应监测来看，近年来我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的10%以上。

    如何杜绝不规范超说明书用药现象，以避免因为不安全用药而造成的严重后果，是当前儿童健康的重要议题。为此，本报特别邀请中国药学会国际交流部主任姜德春教授，对儿科超说明书用药的现状、原因与危害进行深入探讨。

    儿科五成超说明书用药

    《医药经济报》：美国卫生系统药师协会(ASHP)将“超说明书用药”定义为药品使用的适应证、给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法。在药物临床应用过程中，超说明书用药现象是否非常普遍，尤其是在儿科？根据您的了解，能否简要描述下儿童用药的现状？

    姜德春：大量国内外的研究调研发现，在儿科的临床药物治疗中，超说明书用药非常普遍，主要表现在适应证、剂量、年龄、药品种类、禁忌症、给药方式、给药频次等方面，尤其是在孕妇、儿童等特殊用药人群。据有关报道，儿科住院患者中超说明书用药率高达50%~90%。

    一些数据就是最好的例证。例如，国外学者曾对160种常用药品进行调查，其中有21%的处方存在超说明书用药情况，其中73%几乎没有科学依据，比例最高的是抗惊厥药物(74%)，其次是抗精神病药物(60%)和抗生素(41%)。欧洲5个国家儿科病房的调查发现，46%的处方中存在超说明书适应证用药。美国对31所儿童医院的355，409例出院患儿调查发现，78.7%的患儿至少有1种药品是超说明书使用的 ......