当前位置:首页 > 药业版 > 监督管理 > 药品生产质量管理规范(GMP) > 正文
编号:12458477
全球药品GMP实施下的中国姿态
http://www.100md.com 2013年6月3日 医药经济报
    为更好地理解GMP在全球的发展与实施现状,本文拟从世界组织、各国政府、工业组织3种类别,对影响较大的GMP规范进行综述和趋势预测。

    三大类别

    1.WHO

    WHO在1967~1969年制定了第一版GMP,它属于国际性的GMP,负责对全球卫生事务提供领导,拟定卫生研究议程,制定规范和标准,阐明以证据为基础的政策方案,向各国提供技术支持,以及监测和评估卫生趋势。同时,GMP也是WHO国际贸易中药品质量认证计划的技术标准。

    药品和生物制品的生产、质量控制、安全性、认证和贸易的区域及全球性的协调受到广泛关注,各国在不断地努力与提高其工作水平。同时WHO还认为,药品标准化的运作对其成员国来说越来越重要了。进入21世纪,WHO呼吁各国支持对药物效能、药品标准化、药品质量和安全性的监督及管理机制 ......

您现在查看是摘要页,全文长 3469 字符