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抗癌药临床研究期待更多突破
http://www.100md.com 2013年6月4日 中国医药报 2013.06.04
考虑病患特点,转变患者观念,缩短审批时限,多参与Ⅰ期研究
抗癌药临床研究期待更多突破

     毋庸置疑,当前抗肿瘤新药研发已经进入白热化程度,临床研究作为药物研发链条上的关键一环,所发挥的作用更是重中之重。我国的抗肿瘤药物临床研究,是否切合了当前需要,是否真正与国际接轨,应扮演何种角色,要如何进行完善,是许多研发人员一直在探讨和思考的问题。在日前举行的药物信息年会(DIA)第五届中国年会的多个分会场上,与会专家给出了自己的答案和建议。

    考虑病患特点

    同济大学医学院肿瘤研究所所长、肿瘤学系主任周彩存教授介绍,我国的肿瘤发病率高,肿瘤患者绝对数量多,给抗肿瘤药物研发提供了大量的临床研究资源。以肺癌为例,2008年新发肿瘤我国患者占到世界患者的近一半,达46.5%。

    周彩存强调,在抗肿瘤药研发中,应考虑到中西方患者的差异。我国的肿瘤谱与国外不完全一致,如鼻咽癌、胃癌、食管癌、肝癌等是我国很常见的肿瘤;而前列腺癌、黑色素瘤则是国外常见、国内少见的肿瘤;国内外均常见的肿瘤则包括肺癌、乳腺癌、大肠癌等。而且,癌症驱动基因突变的发生率,我国和西方国家也不一样。此外,我国肿瘤患者用药后的毒性谱也与西方国家患者不同。如舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌(mRCC),手足综合征、疲乏、腹泻、食欲减退、高血压、口腔溃疡等不良反应的发生率,我国Ⅳ期临床研究和全球关键Ⅲ期临床研究的数据有所不同 ......

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