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唯低价中标倒逼药企生产假药
http://www.100md.com 2013年6月21日 网易新媒体
     港卫生署公布维C银翘片问题后,在对食品药品安全事件异常敏感的内地,立刻引起广泛关注。结合国内目前药品的问题,公众视线落在两个问题上:

    1.中成药中添加西药(化学药)成分的问题。

    2.维C银翘片以及很多类似药品品种的质量问题。

    对于第一个问题,实质上是分成两个部分,一是中成药中非法添加西药成分的问题,二是中成药中合法正常添加西药成分的问题。

    从目前信息来看,香港卫生署通告称“化验结果显示,该药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分‘非那西丁’和‘氨基比林’”这一情况说明,涉事药品明显是非法添加西药成分,属于《中华人民共和国药品管理法》中定义的“假药”,即“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”。根据国家食药监总局昨日(6月19日)晚间通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。此外,香港有关部门也未能根据药品流通的可追溯性提供该涉事药品的来源,因此,不排除这有可能是一个假冒深圳同安药业的假药,但最终还是留待国家食药监总局对多批次样品的检验结果出来之后再下结论。
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    长期以来国人树立了“西药治标,中药治本”用药观念,但相对于西药,中药仍有其局限性,如药效缓慢、服药量大、服药次数多等。于是,有些不法企业在中成药和保健品里暗中擅自掺入西药成分,以迎合患者希望快速显效心理,并牟取非法高额利润。非法添加西药的中成药在补肾壮阳、降糖、降压、抗风湿、止咳平喘、皮肤类、抗癫痫和减肥等类型的药物里大量出现,它的危害性不言而喻,更有广大使用者深受其害。

    其实,中成药加入西药成分并不是问题。如果在药品研发阶段进行充分临床研究,经药监部门批准后,在其药品包装及说明书上注明西药成分以及含量,那就属于合法添加西药成分了。医生开此药时,就能够充分考虑该药所含各种成分,对病人使用剂量以及各种成分副作用对病人的风险。相反,非法添加对病人危害是极大的。

    事实上,现有国家药典中,有几百个品种是合法添加西药成分的中成药,包括止咳平喘、感冒、降糖、降压、肠胃道、补益类药物等。而其中,维C银翘片是一种合法添加西药的中成药。它允许添加的西药成分包括维生素C、马来酸氯苯那敏(扑尔敏)和对乙酰氨基酚(扑热息痛)。值得一提的是,作为1980年研制出来的维C银翘片,现有质量标准以及说明书中,不但标注了所添加西药的成分含量,更有研究并标注“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”和“药物相互作用”等。这很大程度上提高了使用该药物的安全性。而与此同时,很多中成药,包括含有西药成分的中成药,并没有作这方面研究,也就没有作这些标注。他们虽然是合法的药品,但确实又是“有缺陷”的药品。
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    对于第二个问题,内地对维C银翘片质量事件敏感,还源于两件事:一是不到3个月前的广药子公司广西盈康药业委托生产的维C银翘片原材料造假和生产质量不合格等问题还未淡出人们的视线;二是最近闹得沸沸扬扬的广东省药品招标新规,也有着与争议中的“安徽模式”类似的唯低价中标条款。

    作为一个有351个生产批文的品种,维C银翘片已经出现低价中标品种彻底在市场消失或者只有造假者能生存的迹象。一方面很多医院和药店已经没有这个品种销售,另一方面在安徽省的中标品种中12片装的中标价格为每袋0.48元和1.03元,18片装的为每袋的1.1元和2元,这对于每片4-5分钱的正常原材料成本,既难以想象这样的中标价格如何能保证质量,又很容易与盈康的造假联系起来。

    “倒逼造假”,是指由于药品招标规则的唯低价中标原则,导致生产企业在价格上恶性竞争,低价中标之后,用造假的办法来生产和获利。理论上,药品合乎质量标准是生产销售的前提,但现实中却是个问题。
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    因为有太多的监管失职、地方保护主义、权钱交易、规则漏洞,使得一些不可能的事成为可能。最典型的包括各种不可能的低价中标,连成本也不够,但监管部门说没有问题。蜀中制药的苹果皮生产板蓝根事件就是如此。而“齐二药”事件、华源欣弗事件、毒胶囊事件乃至最近的盈康维C银翘片事件,更充分说明劣币驱逐良币现象比比皆是,要想不被驱逐,变成劣币是一个捷径。

    劣币驱逐良币有两个条件,一是信息不对称,二是当价格存在管制且不区分价值(质量)优劣的时候。医院和药厂的信息本来没有那么不对称,但经过可能是中国最复杂组成的招标机构一过手,信息终于彻底不对称,当然,换来的是巨大的寻租空间。而价格管制在任何环节都存在,在不能区分质量优劣的情况下,劣质的低成本产品自然赢得竞争。

    这一现象,关键要素有几个:供应者(药企)、需求者(医院)、规则制订者(招标办)、监管机构(食药监总局)和消费者(患者)。总结起来就是:监管机构在不能充分履行职责的情况下,供求双方不但信息不对称,甚至面都不见,而由规则制订者制定了一个价格管制规则,结果劣币驱逐良币,各方纷纷自保,输家只有消费者。
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    于是,有351个生产批文的维C银翘片,就跟更多的其他类似品种一样,走入了价格虚低之路。等待他们的结局,要不造假,要不消失。要不,就再由政府纳入“定点生产”基药品种。这是最典型的“由管制产生的问题,再接着管制,并等待着下一个问题的到来,并继续管制”逻辑。与其这样发展下去,不如直接回到计划经济的时代,药品全都计划生产?

    安徽模式下很多药品,低廉的价格总让人浮想联翩。常识告诉我们象这样价格的维C银翘片,我们不敢吃;可监管部门告诉我们,没有问题。事实上,各种食品药品安全公众事件中,不是国外先发现就是香港先发现问题,其余的,都是国内媒体先揭露。这就是监管现状。

    那这一堆药品质量、价格问题根源在哪里呢?一句话总结,就是“医改改成了药改”。政府重管制轻市场的思维方式造成了医疗体制的落后、交易成本的提高;政府的腐败、臃肿和低效又造成了医疗投入少、资金效率低、福利不公平等矛盾。选择性地对这些矛盾失明,把重担都压在作秀式的“降药价”上,这是一条死路。, 百拇医药