逐利使国产医疗器械遭冷遇 等
逐利使国产医疗器械遭冷遇
近一段时间，关于国产医疗器械频遭冷遇，难以进入医疗机构采购视线的问题在各大主流媒体被反复报道。医疗机构为什么在医疗器械采购和使用上“崇洋媚外”，一些人的观点是，国产医疗器械产品质量不过关，用起来有风险。此说法是否确切，恐怕连医疗器械方面的专家也不敢轻易断言。
众所周知，医疗器械科技含量高，是高技术密集产品，又事关患者的健康甚至生命安全。医疗机构以科学严谨的态度对待国产医疗器械的采购，本是应该的。但国产医疗器械真是质量不过关，到了一无是处的地步吗？笔者虽是外行但不敢苟同此说法。从近十多年我国科技发展的总体水平和状况来看，尖端科技在多个领域已被突破，我国一些自主创新品牌也走出国门打入国际市场，即使国产医疗器械在科技含量上存在短板，应该也没到普通检查(测、验)器械都不能过关的地步。
不可否认，国产医疗器械质量与一些洋品牌相比确实存在一些差距，但其频遭“屏蔽”的原因恐怕不能简单归结于此，逐利才是症结所在。
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有媒体记者在深入调查后发现，国产医疗器械价格相对低廉，是医疗机构排斥采购的原因之一。从套取回扣的角度来看，采购10件国产医疗器械还没有采购1件进口医疗器械能得到的“好处”多，自然有人属意进口产品。更何况，进口医疗器械代理商通过多年的销售网络“经营”，在每件进口医疗器械采购上都有明确的“附加值”，因此，利益的天平倾斜了，国产医疗器械落选就不可避免。
要想让我国医疗器械产业得到发展，化解逐利之心，才是解除屏蔽国产医疗器械之本。当然，国产医疗器械也要自强，克服质量短板，以质量立住脚。只有这样，进入医疗机构的种种阻力才会消除。
(作者单位：安徽安庆市食品药品监督管理局) (何 伟)
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“哪壶不开就要提哪壶”
日前，福州市食品药品监管局下发通知，要求药品零售企业在申办、换证、变更及申请药品GSP认证时需提供该企业执业药师的社保及医保缴费证明，以此作为执业药师在岗证明。这对可能存在的执业药师挂职、兼职等问题，无疑是抓到了要害。(见本报5月9日)
执业药师挂职挂靠问题，素来是监管难点，不只在药品经营领域，在诸如建筑、车辆运输、驾照培训等行业也多有存在。对此难题，监管部门也是百般挠头。福州市局此举，颇有“哪壶不开提哪壶”、“提了哪壶开哪壶”之势。
针对药品经营企业中执业药师可能存在的挂职、兼职、重复注册等现象，该局明确药品零售企业在申办、换证、变更及申请药品GSP认证时需提供该企业执业药师的社保及医保缴费证明，且通过核查处方审核人员的笔迹，并通过QQ群和网络视频实时监控药师在岗情况。这些举措如若严格执行，切实落实到位的话，无疑将有效杜绝执业药师挂职、兼职等问题，实现“提壶沸水”之目的。
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食品药品安全事关群众健康和生命安全，社会各界普遍关注。抓好食品药品安全监管，要切实做到常提“不开之壶”，敢于正视存在的问题，向存在的问题动刀，把工作中不开的“壶”提出来，并不折不扣地把它烧开。
常提“不开之壶”，就是眼光多往弱处看，劲头多往弱处使。除了执业药师挂职挂靠之问题，尚有药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明、票据以及非药品冒充药品、非法药品回收、药品的召回与追溯等问题也皆待我们进一步“提壶沸水”。
抓食品药品安全监管，切莫害怕“哪壶不开提哪壶”，而要切实做到常找“不开之壶”、常提“不开之壶”，在弱项上多下功夫，确保每壶水都烧开，以切实保障公众的饮食用药安全。
(作者单位：福建省光泽县食品药品监督管理局) (姚荷玉)
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正确对待审批权限下放
下放审批权限是各级食品药品监管部门必须做好的一门功课。而要做好这门功课，端正态度是关键。
当前，主要是解决好某些监管人员思想上存在的“三个担心”的问题。一是担心审批权限下放会降低准入“门槛”。其实审批权限和降低“门槛”是两回事，二者之间没有必然的内在联系，更不是因果关系。就食品药品监管系统来说，只是规定审批权限下放的项目内容、时限和要求，并没有降低“门槛”一说。如果说在国家统一规定的“门槛”下，下放审批权限会出现降低“门槛”的现象，纯属个人行为，不是在“门槛”掌握上有偏差，就是因个人私利而为，是欠缺或违背职业道德的表现。从审批权限下放以来的两个多月时间来看，并没有出现降低门槛现象。之所以出现担心降低门槛的想法，说到底是一种恋权思想在作怪，是不相信下级监管人员能力的表现。实践证明只要准备工作充分，完全可以保证“门槛”不降低。济南市食品药品监督管理局在医疗器械经营许可权限下放至各县(市)区局的过程中，强化培训，统一标准，组织开展了器械经营许可业务骨干专题培训班，采取集中授课、小组讨论、专题分析、业务点评等形式，组织监管人员多层次多角度深入学习塑形角膜接触镜、一次性无菌、植介入、体外诊断试剂等四类企业现场核查标准和记录，使他们的能力和水平进一步提升，准确掌握了准入标准及其操作要素，保证了“门槛”不降低。
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二是担心审批权限一放就“乱”。如何看待“乱”字有讲究。工作忙乱是一种“乱”。上一级手中掌握的审批权限对于下一级来说，由于原来接触甚少，或只是做些辅助工作，下放无疑是一项新的工作，咋一接手，可能有些不适应，甚至会出现忙乱，但是这种“乱”是暂时的，是工作上的，是会很快得到解决的，更是能够避免的。至于担心审批局面“乱”也是多余的。因为30多年的改革开放，有关药品、医疗器械审批的法律法规日益完善、成熟，审批程序正规科学，一个一切按法律法规和工作程序进行审批的局面已经形成，怎么受理、怎么审批、需要做哪些工作、怎么做、什么时间做完等，都有明确的规定和实践经验，岂能因审批权限下放而“乱”？从前一段济南下放医疗器械经营许可审批权限的实际情况来看一切正常，申请人普遍反应较好，说申办经营许可证的“手续简化时间短，没有折腾第二次就办妥了”。业内权威人士评估说，交接平稳，运行正常，实现了衔接无缝隙，业务没脱节。如此这般何“乱”之有？当然，如果把由于审批权限下放带来的申请方便，使申请数量增加而出现的生动活泼的局面当成“乱”，那就大错特错了。
, http://www.100md.com 三是担心审批权限下放会监管弱化。监管强弱主要取决于对事业对工作的责任心和敬业精神，不取决于审批权限是否下放。这个道理是被无数事实证明了的。倘若单从监管力量而言，不是弱化而恰恰是强化。就山东下放药品批发企业审批权限来说，由原来省局一个处室负责变为17个市局负责；济南市医疗器械经营审批由一个处室负责变为7个县(市)区分局负责，17:1和7:1，究竟是强了还是弱了？答案不言自明。再说，经营许可审批权限下放后，有关部门可以腾出手来进行调查研究，为宏观调控或科学决策提供坚实的基础；同时也可以拿出更多时间到基层指导工作，无疑会有利于食品药品监管。比如济南市局分管领导和业务处室并没有一放了之，他们及时对县(市)区分局进行了调研督导，听取了部分单位开展二、三类医疗器械行政许可审批工作汇报，组织座谈讨论，详细了解经营许可下放后在材料受理、现场验收方面遇到的难点问题，并现场给予解答，对进一步做好许可审批工作提出了指导性意见，真正做到了医疗器械经营许可权限下放后监管不弱化。所以，无论从哪个角度看，审批权限下放会使监管弱化的担心是站不住脚的。
(山东读者) (田洪顺)
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坚守的力量
开国将军甘祖昌夫人龚全珍，淡泊俭朴一辈子，情注教育一辈子，无私奉献一辈子，用一生的奉献延续着将军的梦想。
全国诚实守信模范唐中和，在地处大山、条件艰苦、人迹罕至的麻风村奉献爱心48个春秋，用生命诠释人生的价值。
当代雷锋郭明义，入党30多年来，不管时代风云如何变幻，始终以雷锋为榜样，把扶贫济困、播撒爱心当成毕生职业，先后捐款20万元，资助了300多名贫困孩子，无偿献血6万毫升……
透过他们的感人事迹，我读到了坚守的力量。“任尔东西南北风，咬定青山不放松”。一棵大树之所以能够枝繁叶茂，关键在于盘根青山，毫不动摇。它为了接受更多的阳光、清风和雨露，可以改变枝杈的粗细，可以改变叶子的形状，可以改变躯干的颜色，却不能改变生命之根的位置。人亦如斯。在我们所处的这个瞬息万变的时代，个人的思想和行为不受环境的影响，非常之难。但作为人，不管环境的变化多么大，各种诱惑多么强烈，必须坚守住理想、道德、诚信、敬业等这些根本性的东西。
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最近，笔者从一份内部材料中看到，某县药监局局长坚守一条从政底线：不与药商发生私人关系，不准自己的亲属从事药品经营，不接受行政相对人的任何请吃请玩。正因为他坚守了“三不”底线，任职多年来走得正、行得端，上至分管县领导、下到药店小伙计，没有一个说他“闲话”的。他以坚守的力量带出了一支勤廉务实的执法队伍，营造了一种干事创业的良好氛围。
好一条从政底线。细一想，底线很具体，也很实在，因人而异。譬如农民种田，温饱是他的底线；贩夫经商，保本是他的底线。而这位药监局长的底线就是坚持“三不”原则。从这个意义上讲，“底线”不是一座高峰，是一个坚实的平台。立身其上，你便知道人生的路怎样才能走得更好；它不是人生价值的全部，但它却能够为实现人生价值打下良好的基础。
如今，要守住的东西很多。其中组织原则、理想信念，尤不能轻易放弃。而不贪不捞，不收非分之财，应是一个人特别是一个党员干部始终坚守的做人原则。若是放弃了这个原则，贪心发作，什么钱都敢捞，什么东西都敢要，早晚难脱党纪国法的严惩。这些年来，多少腐败分子翻船落水，原因固然多多，表现固然各异，但从根本上说，就是没有坚守住做人、做官的基本原则。
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笔者认为，党的教育多年，组织不断敲打，同志相互提醒，使得每一个干部脑子里都至少有三道防线：一是原则信念，二是良心人格，三是党纪国法，只要坚守住任何一道防线，都能“敌军围困万千重，我自岿然不动”。可怕就怕每一道防线都是形同虚设，不堪一击，敌人一旦来袭，便节节败退，一溃千里。战争年代要坚守住阵地，需要不断地补充粮草弹药；而今要坚守住我们脑子里的阵地，同样也要努力学习，不断补充新的思想营养，以新的思想武器来回击各种香风毒雾的侵袭。
在这个世界上，人总要坚守点什么。
(作者单位：湖南省邵阳市食品药品监督管理局) (刘克勤)
呼唤更多“还治其身”
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《中国医药报》“食品药品安全走基层”栏目报道了江西省赣州市食品药品监督管理局从斩断违法广告利益链入手，破解违法广告治理困境的“妙招”，给人启发良多。(见本报5月21日)
“还治其身”方法好。药店一旦经营违法广告药品，赣州市局执法人员会把相关药品现场登记保存，暂停销售，并要求广告申请人在7日内于发布违法广告的媒体上以相同时段、相同篇幅、相同发布次数公开致歉，消除违法广告带来的影响，否则不得恢复销售。两年来，还没有一家企业敢这样发致歉声明，只能把违法广告产品撤出赣州市场。
“黑名单监管”效果好。赣州市局把违法广告纳入药品经营企业扣分制管理中。在2011年的扣分制规定中，药店经营违法广告药品一次扣10分，两次就达到20分的“极限值”，列入黑名单监管，在相关媒体公开曝光，并建议取消医保定点资格。2011年以来，赣州市共对267家违法经营广告药品、保健食品的药店发出警示，对60家情节严重的药店发出黄牌警告，将40家药店列入黑名单监管，责令停业整顿9家药店，并建议医保局对6家违法情节严重的药店取消定点资格。
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违法虚假医药广告屡禁不止，误导公众，影响人们身体健康，对社会造成严重危害。当前，国家八部门正在开展打击违法虚假医药广告专项行动，这是维护人民群众切身利益、建设社会诚信的重要举措，也是维护媒体公信力、取信于民的重要举措。开展好打击违法虚假医药广告专项行动，需要部门联动，重拳联手斩断违法虚假医药广告利益链；需要社会合力，广泛发动，全民参与，让每个公民和所有媒体背负起应有的社会责任；需要监管创新，面对新形势、新挑战，我们监管工作者要深入调研，勇于创新，总结并运用好“妙招”，确保打击违法虚假医药广告专项行动取得预期效果。
希望通过《中国医药报》这个平台，挖掘出更多类似赣州市局这样能解难题的“妙招”，让我们基层监管工作者互相借鉴经验，不断提高监管水平，为根治违法虚假医药广告这一药品市场痼疾而共同努力!
(作者单位：湖南省岳阳市食品药品监督管理局) (万 顺)
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为食品药品监管加三道“安全阀”
随着食品药品监管机构改革的不断深入，食品药品监管部门监管的领域不断拓展，肩负的责任也日趋重大，因监管带来的职业风险也呈增高态势。新形势下如何安全履行监管职责，不负党和人民重托，是食药监部门亟待解决的重大课题。笔者认为应从消费者防范意识、行政处罚自由裁量权、行政指导三个方面为食品药品监管工作加上三道安全阀。
努力提高广大消费者防范意识是安全监管的根本。行政监管之于公众饮食用药安全隐患，正如医者之于病痛，能治病但不善于治未病，能治标但未必能治本，根除公众饮食用药安全隐患的关键仍在消费者。公众的防范意识提高了，假劣食品药品就无处藏身、难遁其形。况且，当今市场是买方市场，没有了需求，制假售假也就失去了源动力。因此，努力提高消费者防范意识，是消除公众饮食用药安全隐患，实现安全监管，从而降低监管人员职业风险的不二法则。
纵观而言，在各地药监部门积极努力下，较之十年前，广大消费者的打假防假、维权意识得到极大提高，但明显不能满足社会发展的需要。笔者认为主要有以下几方面原因：一是重视程度不够。尽人皆知，提高消费者防范意识是一项大工程，不可能一蹴而就，同行政执法相比，工作对象更多更复杂，工作内容抽象不具体，工作难度大、见效慢。久而久之，监管人员的积极性消磨了，态度懈怠了，重视程度下降了，成效更慢更小了，如此往复，形成恶性循环。二是工作方式单一，力度不大。从各地药监部门的实际做法看，多集中于社区宣教、广场宣传，内容主要是发放宣传册、现场咨询和社区讲座，但对于拥有几百万乃至上千万人口的城市来说，一年间屈指可数的宣教工作实是粥少僧多，供不应求。三是行政资源投入太少。造成当前宣教工作边缘化，除了主观上重视不够外，行政资源投入太少是又一重要原因。尽管现场宣传更生动、更灵活、投入少，但其受众面窄、影响力小。比较而言，药监部门应善用电视、广播、报纸等主流媒体宣传，费用虽大，但效果更好。
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规范使用行政处罚自由裁量权是安全监管的关键。监管人员职业风险的重要来源之一是乱作为，而乱作为的主要原因则是不当使用自由裁量权。尽管各地药监部门相继出台了相关工作细则，将自由裁量权细化、量化，但效果均不理想。繁乱复杂的细则让执法人员的工作难度增大，适用起来不胜其烦。更为关键的是，社会行为千姿百态，执法实践中相当一部分行为在细则中无法找到适用依据，动摇了执法人员对细则的信心，最终导致不愿用、不会用、不能用的尴尬局面。笔者认为，法律的真谛在于其普适性、原则性，具体化本就是法律的短板，今后工作中应扬长避短。制定科学的自由裁量权适用原则，通过学习、讲座、经验交流、案例分析、案件抽查等方式，让大家熟悉原则，理解原则，学会适用原则，以保证法律适用的合理性、合法性和统一性。同时可以学习司法解释的列举方式，通过不断出台解释和指导意见，列举细则来补充原则。以适用原则为主，列举细则为辅，既能细化又不失具体。
巧用行政指导是安全监管的需要。政府对社会的主要管理手段不是干涉是指导，这是法治政府的精髓。由于法律的不健全和滞后性，监管人员在实践工作中经常会遇到无法可依，但又不得不管的情况。无法可依，不能乱作为；不管不问不作为，造成严重危害后果又易被问责。笔者认为，解决这个矛盾的最佳办法就是巧妙开展行政指导工作。及时、合理发出行政指导意见书是降低现实危害、消除隐患的重要方法。当然，能够保障行政指导工作顺利开展，保证行政指导意见的效力性和效率性，是其成为行政监管安全阀的前提。
(作者单位：无锡市食品药品监督管理局) (王 伟)
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近一段时间，关于国产医疗器械频遭冷遇，难以进入医疗机构采购视线的问题在各大主流媒体被反复报道。医疗机构为什么在医疗器械采购和使用上“崇洋媚外”，一些人的观点是，国产医疗器械产品质量不过关，用起来有风险。此说法是否确切，恐怕连医疗器械方面的专家也不敢轻易断言。
众所周知，医疗器械科技含量高，是高技术密集产品，又事关患者的健康甚至生命安全。医疗机构以科学严谨的态度对待国产医疗器械的采购，本是应该的。但国产医疗器械真是质量不过关，到了一无是处的地步吗？笔者虽是外行但不敢苟同此说法。从近十多年我国科技发展的总体水平和状况来看，尖端科技在多个领域已被突破，我国一些自主创新品牌也走出国门打入国际市场，即使国产医疗器械在科技含量上存在短板，应该也没到普通检查(测、验)器械都不能过关的地步。
不可否认，国产医疗器械质量与一些洋品牌相比确实存在一些差距，但其频遭“屏蔽”的原因恐怕不能简单归结于此，逐利才是症结所在。
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有媒体记者在深入调查后发现，国产医疗器械价格相对低廉，是医疗机构排斥采购的原因之一。从套取回扣的角度来看，采购10件国产医疗器械还没有采购1件进口医疗器械能得到的“好处”多，自然有人属意进口产品。更何况，进口医疗器械代理商通过多年的销售网络“经营”，在每件进口医疗器械采购上都有明确的“附加值”，因此，利益的天平倾斜了，国产医疗器械落选就不可避免。
要想让我国医疗器械产业得到发展，化解逐利之心，才是解除屏蔽国产医疗器械之本。当然，国产医疗器械也要自强，克服质量短板，以质量立住脚。只有这样，进入医疗机构的种种阻力才会消除。
(作者单位：安徽安庆市食品药品监督管理局) (何 伟)
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“哪壶不开就要提哪壶”
日前，福州市食品药品监管局下发通知，要求药品零售企业在申办、换证、变更及申请药品GSP认证时需提供该企业执业药师的社保及医保缴费证明，以此作为执业药师在岗证明。这对可能存在的执业药师挂职、兼职等问题，无疑是抓到了要害。(见本报5月9日)
执业药师挂职挂靠问题，素来是监管难点，不只在药品经营领域，在诸如建筑、车辆运输、驾照培训等行业也多有存在。对此难题，监管部门也是百般挠头。福州市局此举，颇有“哪壶不开提哪壶”、“提了哪壶开哪壶”之势。
针对药品经营企业中执业药师可能存在的挂职、兼职、重复注册等现象，该局明确药品零售企业在申办、换证、变更及申请药品GSP认证时需提供该企业执业药师的社保及医保缴费证明，且通过核查处方审核人员的笔迹，并通过QQ群和网络视频实时监控药师在岗情况。这些举措如若严格执行，切实落实到位的话，无疑将有效杜绝执业药师挂职、兼职等问题，实现“提壶沸水”之目的。
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食品药品安全事关群众健康和生命安全，社会各界普遍关注。抓好食品药品安全监管，要切实做到常提“不开之壶”，敢于正视存在的问题，向存在的问题动刀，把工作中不开的“壶”提出来，并不折不扣地把它烧开。
常提“不开之壶”，就是眼光多往弱处看，劲头多往弱处使。除了执业药师挂职挂靠之问题，尚有药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明、票据以及非药品冒充药品、非法药品回收、药品的召回与追溯等问题也皆待我们进一步“提壶沸水”。
抓食品药品安全监管，切莫害怕“哪壶不开提哪壶”，而要切实做到常找“不开之壶”、常提“不开之壶”，在弱项上多下功夫，确保每壶水都烧开，以切实保障公众的饮食用药安全。
(作者单位：福建省光泽县食品药品监督管理局) (姚荷玉)
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正确对待审批权限下放
下放审批权限是各级食品药品监管部门必须做好的一门功课。而要做好这门功课，端正态度是关键。
当前，主要是解决好某些监管人员思想上存在的“三个担心”的问题。一是担心审批权限下放会降低准入“门槛”。其实审批权限和降低“门槛”是两回事，二者之间没有必然的内在联系，更不是因果关系。就食品药品监管系统来说，只是规定审批权限下放的项目内容、时限和要求，并没有降低“门槛”一说。如果说在国家统一规定的“门槛”下，下放审批权限会出现降低“门槛”的现象，纯属个人行为，不是在“门槛”掌握上有偏差，就是因个人私利而为，是欠缺或违背职业道德的表现。从审批权限下放以来的两个多月时间来看，并没有出现降低门槛现象。之所以出现担心降低门槛的想法，说到底是一种恋权思想在作怪，是不相信下级监管人员能力的表现。实践证明只要准备工作充分，完全可以保证“门槛”不降低。济南市食品药品监督管理局在医疗器械经营许可权限下放至各县(市)区局的过程中，强化培训，统一标准，组织开展了器械经营许可业务骨干专题培训班，采取集中授课、小组讨论、专题分析、业务点评等形式，组织监管人员多层次多角度深入学习塑形角膜接触镜、一次性无菌、植介入、体外诊断试剂等四类企业现场核查标准和记录，使他们的能力和水平进一步提升，准确掌握了准入标准及其操作要素，保证了“门槛”不降低。
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二是担心审批权限一放就“乱”。如何看待“乱”字有讲究。工作忙乱是一种“乱”。上一级手中掌握的审批权限对于下一级来说，由于原来接触甚少，或只是做些辅助工作，下放无疑是一项新的工作，咋一接手，可能有些不适应，甚至会出现忙乱，但是这种“乱”是暂时的，是工作上的，是会很快得到解决的，更是能够避免的。至于担心审批局面“乱”也是多余的。因为30多年的改革开放，有关药品、医疗器械审批的法律法规日益完善、成熟，审批程序正规科学，一个一切按法律法规和工作程序进行审批的局面已经形成，怎么受理、怎么审批、需要做哪些工作、怎么做、什么时间做完等，都有明确的规定和实践经验，岂能因审批权限下放而“乱”？从前一段济南下放医疗器械经营许可审批权限的实际情况来看一切正常，申请人普遍反应较好，说申办经营许可证的“手续简化时间短，没有折腾第二次就办妥了”。业内权威人士评估说，交接平稳，运行正常，实现了衔接无缝隙，业务没脱节。如此这般何“乱”之有？当然，如果把由于审批权限下放带来的申请方便，使申请数量增加而出现的生动活泼的局面当成“乱”，那就大错特错了。
, http://www.100md.com 三是担心审批权限下放会监管弱化。监管强弱主要取决于对事业对工作的责任心和敬业精神，不取决于审批权限是否下放。这个道理是被无数事实证明了的。倘若单从监管力量而言，不是弱化而恰恰是强化。就山东下放药品批发企业审批权限来说，由原来省局一个处室负责变为17个市局负责；济南市医疗器械经营审批由一个处室负责变为7个县(市)区分局负责，17:1和7:1，究竟是强了还是弱了？答案不言自明。再说，经营许可审批权限下放后，有关部门可以腾出手来进行调查研究，为宏观调控或科学决策提供坚实的基础；同时也可以拿出更多时间到基层指导工作，无疑会有利于食品药品监管。比如济南市局分管领导和业务处室并没有一放了之，他们及时对县(市)区分局进行了调研督导，听取了部分单位开展二、三类医疗器械行政许可审批工作汇报，组织座谈讨论，详细了解经营许可下放后在材料受理、现场验收方面遇到的难点问题，并现场给予解答，对进一步做好许可审批工作提出了指导性意见，真正做到了医疗器械经营许可权限下放后监管不弱化。所以，无论从哪个角度看，审批权限下放会使监管弱化的担心是站不住脚的。
(山东读者) (田洪顺)
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开国将军甘祖昌夫人龚全珍，淡泊俭朴一辈子，情注教育一辈子，无私奉献一辈子，用一生的奉献延续着将军的梦想。
全国诚实守信模范唐中和，在地处大山、条件艰苦、人迹罕至的麻风村奉献爱心48个春秋，用生命诠释人生的价值。
当代雷锋郭明义，入党30多年来，不管时代风云如何变幻，始终以雷锋为榜样，把扶贫济困、播撒爱心当成毕生职业，先后捐款20万元，资助了300多名贫困孩子，无偿献血6万毫升……
透过他们的感人事迹，我读到了坚守的力量。“任尔东西南北风，咬定青山不放松”。一棵大树之所以能够枝繁叶茂，关键在于盘根青山，毫不动摇。它为了接受更多的阳光、清风和雨露，可以改变枝杈的粗细，可以改变叶子的形状，可以改变躯干的颜色，却不能改变生命之根的位置。人亦如斯。在我们所处的这个瞬息万变的时代，个人的思想和行为不受环境的影响，非常之难。但作为人，不管环境的变化多么大，各种诱惑多么强烈，必须坚守住理想、道德、诚信、敬业等这些根本性的东西。
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最近，笔者从一份内部材料中看到，某县药监局局长坚守一条从政底线：不与药商发生私人关系，不准自己的亲属从事药品经营，不接受行政相对人的任何请吃请玩。正因为他坚守了“三不”底线，任职多年来走得正、行得端，上至分管县领导、下到药店小伙计，没有一个说他“闲话”的。他以坚守的力量带出了一支勤廉务实的执法队伍，营造了一种干事创业的良好氛围。
好一条从政底线。细一想，底线很具体，也很实在，因人而异。譬如农民种田，温饱是他的底线；贩夫经商，保本是他的底线。而这位药监局长的底线就是坚持“三不”原则。从这个意义上讲，“底线”不是一座高峰，是一个坚实的平台。立身其上，你便知道人生的路怎样才能走得更好；它不是人生价值的全部，但它却能够为实现人生价值打下良好的基础。
如今，要守住的东西很多。其中组织原则、理想信念，尤不能轻易放弃。而不贪不捞，不收非分之财，应是一个人特别是一个党员干部始终坚守的做人原则。若是放弃了这个原则，贪心发作，什么钱都敢捞，什么东西都敢要，早晚难脱党纪国法的严惩。这些年来，多少腐败分子翻船落水，原因固然多多，表现固然各异，但从根本上说，就是没有坚守住做人、做官的基本原则。
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笔者认为，党的教育多年，组织不断敲打，同志相互提醒，使得每一个干部脑子里都至少有三道防线：一是原则信念，二是良心人格，三是党纪国法，只要坚守住任何一道防线，都能“敌军围困万千重，我自岿然不动”。可怕就怕每一道防线都是形同虚设，不堪一击，敌人一旦来袭，便节节败退，一溃千里。战争年代要坚守住阵地，需要不断地补充粮草弹药；而今要坚守住我们脑子里的阵地，同样也要努力学习，不断补充新的思想营养，以新的思想武器来回击各种香风毒雾的侵袭。
在这个世界上，人总要坚守点什么。
(作者单位：湖南省邵阳市食品药品监督管理局) (刘克勤)
呼唤更多“还治其身”
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《中国医药报》“食品药品安全走基层”栏目报道了江西省赣州市食品药品监督管理局从斩断违法广告利益链入手，破解违法广告治理困境的“妙招”，给人启发良多。(见本报5月21日)
“还治其身”方法好。药店一旦经营违法广告药品，赣州市局执法人员会把相关药品现场登记保存，暂停销售，并要求广告申请人在7日内于发布违法广告的媒体上以相同时段、相同篇幅、相同发布次数公开致歉，消除违法广告带来的影响，否则不得恢复销售。两年来，还没有一家企业敢这样发致歉声明，只能把违法广告产品撤出赣州市场。
“黑名单监管”效果好。赣州市局把违法广告纳入药品经营企业扣分制管理中。在2011年的扣分制规定中，药店经营违法广告药品一次扣10分，两次就达到20分的“极限值”，列入黑名单监管，在相关媒体公开曝光，并建议取消医保定点资格。2011年以来，赣州市共对267家违法经营广告药品、保健食品的药店发出警示，对60家情节严重的药店发出黄牌警告，将40家药店列入黑名单监管，责令停业整顿9家药店，并建议医保局对6家违法情节严重的药店取消定点资格。
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违法虚假医药广告屡禁不止，误导公众，影响人们身体健康，对社会造成严重危害。当前，国家八部门正在开展打击违法虚假医药广告专项行动，这是维护人民群众切身利益、建设社会诚信的重要举措，也是维护媒体公信力、取信于民的重要举措。开展好打击违法虚假医药广告专项行动，需要部门联动，重拳联手斩断违法虚假医药广告利益链；需要社会合力，广泛发动，全民参与，让每个公民和所有媒体背负起应有的社会责任；需要监管创新，面对新形势、新挑战，我们监管工作者要深入调研，勇于创新，总结并运用好“妙招”，确保打击违法虚假医药广告专项行动取得预期效果。
希望通过《中国医药报》这个平台，挖掘出更多类似赣州市局这样能解难题的“妙招”，让我们基层监管工作者互相借鉴经验，不断提高监管水平，为根治违法虚假医药广告这一药品市场痼疾而共同努力!
(作者单位：湖南省岳阳市食品药品监督管理局) (万 顺)
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为食品药品监管加三道“安全阀”
随着食品药品监管机构改革的不断深入，食品药品监管部门监管的领域不断拓展，肩负的责任也日趋重大，因监管带来的职业风险也呈增高态势。新形势下如何安全履行监管职责，不负党和人民重托，是食药监部门亟待解决的重大课题。笔者认为应从消费者防范意识、行政处罚自由裁量权、行政指导三个方面为食品药品监管工作加上三道安全阀。
努力提高广大消费者防范意识是安全监管的根本。行政监管之于公众饮食用药安全隐患，正如医者之于病痛，能治病但不善于治未病，能治标但未必能治本，根除公众饮食用药安全隐患的关键仍在消费者。公众的防范意识提高了，假劣食品药品就无处藏身、难遁其形。况且，当今市场是买方市场，没有了需求，制假售假也就失去了源动力。因此，努力提高消费者防范意识，是消除公众饮食用药安全隐患，实现安全监管，从而降低监管人员职业风险的不二法则。
纵观而言，在各地药监部门积极努力下，较之十年前，广大消费者的打假防假、维权意识得到极大提高，但明显不能满足社会发展的需要。笔者认为主要有以下几方面原因：一是重视程度不够。尽人皆知，提高消费者防范意识是一项大工程，不可能一蹴而就，同行政执法相比，工作对象更多更复杂，工作内容抽象不具体，工作难度大、见效慢。久而久之，监管人员的积极性消磨了，态度懈怠了，重视程度下降了，成效更慢更小了，如此往复，形成恶性循环。二是工作方式单一，力度不大。从各地药监部门的实际做法看，多集中于社区宣教、广场宣传，内容主要是发放宣传册、现场咨询和社区讲座，但对于拥有几百万乃至上千万人口的城市来说，一年间屈指可数的宣教工作实是粥少僧多，供不应求。三是行政资源投入太少。造成当前宣教工作边缘化，除了主观上重视不够外，行政资源投入太少是又一重要原因。尽管现场宣传更生动、更灵活、投入少，但其受众面窄、影响力小。比较而言，药监部门应善用电视、广播、报纸等主流媒体宣传，费用虽大，但效果更好。
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规范使用行政处罚自由裁量权是安全监管的关键。监管人员职业风险的重要来源之一是乱作为，而乱作为的主要原因则是不当使用自由裁量权。尽管各地药监部门相继出台了相关工作细则，将自由裁量权细化、量化，但效果均不理想。繁乱复杂的细则让执法人员的工作难度增大，适用起来不胜其烦。更为关键的是，社会行为千姿百态，执法实践中相当一部分行为在细则中无法找到适用依据，动摇了执法人员对细则的信心，最终导致不愿用、不会用、不能用的尴尬局面。笔者认为，法律的真谛在于其普适性、原则性，具体化本就是法律的短板，今后工作中应扬长避短。制定科学的自由裁量权适用原则，通过学习、讲座、经验交流、案例分析、案件抽查等方式，让大家熟悉原则，理解原则，学会适用原则，以保证法律适用的合理性、合法性和统一性。同时可以学习司法解释的列举方式，通过不断出台解释和指导意见，列举细则来补充原则。以适用原则为主，列举细则为辅，既能细化又不失具体。
巧用行政指导是安全监管的需要。政府对社会的主要管理手段不是干涉是指导，这是法治政府的精髓。由于法律的不健全和滞后性，监管人员在实践工作中经常会遇到无法可依，但又不得不管的情况。无法可依，不能乱作为；不管不问不作为，造成严重危害后果又易被问责。笔者认为，解决这个矛盾的最佳办法就是巧妙开展行政指导工作。及时、合理发出行政指导意见书是降低现实危害、消除隐患的重要方法。当然，能够保障行政指导工作顺利开展，保证行政指导意见的效力性和效率性，是其成为行政监管安全阀的前提。
(作者单位：无锡市食品药品监督管理局) (王 伟)
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