严惩、曝光、召回 三举措解决药品违法行为"打不死"
根据国家食品药品监督管理总局动员部署，各地从今年7月到12月，集中半年时间，在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。这是国家食药监总局成立后在药品领域部署的首个重大行动。2013年7月22日上午9：30，本网特别邀请国家食药监总局副局长吴浈做客新华网，就“两打两建”专项行动接受专访。
[主持人]您刚才讲到了药品生产和经营领域出现的系统性风险，“两打两建”有哪些措施来规避这些风险？
[吴浈] 我们讲“两打”，重点内容是：一个是生产领域过程当中，具体来讲，在生产领域，主要是在饮片生产中的增重染色和掺杂掺假；使用非法中药提取物、假劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中成药；使用化工原料、非法的包装材料和不合格的辅料生产化学药品以及未经批准非法委托生产；中药材市场销售假劣中药材和超范围经营等。这三个方面是当前的突出问题。
在经营领域，主要问题是网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售；药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票以及通过非法渠道购销药品；诊所从非法渠道购销药品。
为保证“两打”工作取得实效，解决“打不痛”、“打不死”“屡打屡犯”等实际情况，此次行动对违法违规行为予以严厉惩处，以使不法企业和个人“感到痛，长记性”，主要采取以下三项措施：一是对违法违规行为坚决予以严惩。对查实的严重违法行为，一律按照相关法律法规从严从重予以处罚，直至吊销许可证，并对违法人员坚决追究刑事责任。今年3月26日央视曝光的采用山银花枝叶进行中药提取的广东宝山堂药业，就被依法吊销了《药品生产许可证》。
二是对违法违规企业坚决予以曝光。曝光是惩治违法违规企业的重要手段，人民群众欢迎，违法违规企业害怕。通过曝光，形成强大的舆论监督压力，使违法违规企业没有市场。这两天，央视报道的安徽亳州、河北安国两大中药材专业市场制售假劣中药材，就是总局组织明查暗访后，主动进行曝光的。从上星期四开始一直到昨天，一个是安徽的亳州药材市场和河北安国的药材市场，这两个药材市场是全国比较大的药材市场，但是也存在着一些问题，甚至有些问题还比较严重。通过这次曝光，实际上是我们食品药品监督管理总局明查暗访发现的问题，主动的曝光使这些问题暴露出来，接下来是狠狠处理的社会氛围。
三是对问题产品坚决予以召回。一旦发现药品出现质量缺陷，企业必须主动召回，向社会公开召回信息，并向监管部门报告召回情况。对召回不力的，我们将责令企业召回，并予以严肃处理。“山银花”事件发生后，我们第一时间要求广西盈康药业召回相关批次的“维C银翘片”，最大限度保护了公众的用药安全。我们希望通过这些处罚措施，保持对违法违规行为的高压态势，提高违法成本，消除企业以身试法的侥幸心理。
[主持人]您刚才讲到了药品生产和经营领域出现的系统性风险，“两打两建”有哪些措施来规避这些风险？
[吴浈] 我们讲“两打”，重点内容是：一个是生产领域过程当中，具体来讲，在生产领域，主要是在饮片生产中的增重染色和掺杂掺假；使用非法中药提取物、假劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中成药；使用化工原料、非法的包装材料和不合格的辅料生产化学药品以及未经批准非法委托生产；中药材市场销售假劣中药材和超范围经营等。这三个方面是当前的突出问题。
在经营领域，主要问题是网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售；药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票以及通过非法渠道购销药品；诊所从非法渠道购销药品。
为保证“两打”工作取得实效，解决“打不痛”、“打不死”“屡打屡犯”等实际情况，此次行动对违法违规行为予以严厉惩处，以使不法企业和个人“感到痛，长记性”，主要采取以下三项措施：一是对违法违规行为坚决予以严惩。对查实的严重违法行为，一律按照相关法律法规从严从重予以处罚，直至吊销许可证，并对违法人员坚决追究刑事责任。今年3月26日央视曝光的采用山银花枝叶进行中药提取的广东宝山堂药业，就被依法吊销了《药品生产许可证》。
二是对违法违规企业坚决予以曝光。曝光是惩治违法违规企业的重要手段，人民群众欢迎，违法违规企业害怕。通过曝光，形成强大的舆论监督压力，使违法违规企业没有市场。这两天，央视报道的安徽亳州、河北安国两大中药材专业市场制售假劣中药材，就是总局组织明查暗访后，主动进行曝光的。从上星期四开始一直到昨天，一个是安徽的亳州药材市场和河北安国的药材市场，这两个药材市场是全国比较大的药材市场，但是也存在着一些问题，甚至有些问题还比较严重。通过这次曝光，实际上是我们食品药品监督管理总局明查暗访发现的问题，主动的曝光使这些问题暴露出来，接下来是狠狠处理的社会氛围。
三是对问题产品坚决予以召回。一旦发现药品出现质量缺陷，企业必须主动召回，向社会公开召回信息，并向监管部门报告召回情况。对召回不力的，我们将责令企业召回，并予以严肃处理。“山银花”事件发生后，我们第一时间要求广西盈康药业召回相关批次的“维C银翘片”，最大限度保护了公众的用药安全。我们希望通过这些处罚措施，保持对违法违规行为的高压态势，提高违法成本，消除企业以身试法的侥幸心理。