加强医疗器械经营质量监管
新闻背景去年12月,国家食品药品监管部门发出通知,要求各地在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好器械经营监管工作。主 持 人本报记者陈静
本期话题加强医疗器械经营质量监管
本期嘉宾福建省福州市食品药品监管局局长林兰玫
山东省枣庄市食品药品监管局副局长王彬
江苏省镇江市食品药品监管局副局长张纪成
核心观点创新措施提供高效便捷服务
严格市场准入
主持人:医疗器械经营企业许可下放以来,各地工作开展情况如何,怎样确保许可准入标准和要求不降低?
林兰玫:今年2月,福建省局正式将医疗器械经营企业许可证审批权下放到市局。福州市局建立了一系列保障措施:从制度保障上,建立完善受理、审核、审批等制度,严把许可准入关,做到时限不能加、程序不能减、材料不能少、条件不能降。从技术保障上,通过市局“三品一械”监管平台,实行审批与监管相结合,通过加强对企业质量管理人员医保、社保的缴交管理 ......
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