国家食品药品监督管理总局日前发布药品不良反应信息通报，提醒关注左氧氟沙星的严重过敏反应。据介绍，2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。

    严重病例的临床表现

    左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为：过敏性休克(198例次，7.94%)、呼吸困难(197例次，7.90%)和过敏样反应(171例次，6.85%)。

    【典型病例】

    患者，女，40岁，55公斤，因“泌尿系统感染”就诊，给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3克静脉滴注。约10分钟后，患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷，测血压90/50毫米汞柱，心率55次/分钟。考虑为过敏性休克。给予肾上腺素0.5毫克肌注、地塞米松10毫克静注等抗休克治疗。约10分钟后患者上述症状缓解，测血压120/75毫米汞柱，心率85次/分钟，观察治疗两小时后出院。

    不合理用药问题

    国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象，而不合理用药增加了用药风险。不合理用药主要表现为以下几点。

    超适用人群给药左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用 ......