风险辨别的方法有专家调查法、德尔菲法、头脑风暴法、流程图法、原始清单法、统计资料法和实证考察法等。其中，德尔菲法、头脑风暴法、流程图法、原始清单法对制定原始风险清单很有帮助，统计资料法和实证考察法对制定最终的风险清单则非常必要。由于基层医疗器械监管工作面临的风险比较复杂，因此，进行风险辨别时往往需要采用多种方法。

    专家调查法

    监管部门可以召集有关专家参与会议讨论或问卷调查，请专家各抒己见，利用专家的知识、经验发现监管工作的潜在风险。

    头脑风暴法

    在事先未进行讨论、没有判断性评论的前提下，监管部门可以组织工作人员召开监管风险辨别会 ......