金华零售改革离新版GSP要求尚有距离

    (特约记者 卢冬虎 摄)

    新版GSP文件的正式出台，对社会公众、政府政策导向、药品流通环节的专业化与规范化经营等有着重要的现实意义和导向作用。

    在过去的几年间，新版GSP意见稿曾几度面世，而最终在今年1月出台，不难看出药品安全、质量管控已成为药品流通过程中全社会的关注焦点，作为主要监管者的食药监部门及卫计委，也必须在新的市场环境中从专业监管的角度，回应国务院、商务部在有关药品安全与流通“十二五”规划的政策规定和导向，回应社会公众的共同呼声；同时也表明行业进步提升的要求越来越迫切，如信息技术的广泛应用、市场经营的日益规范、专业服务能力的不断加强。

    新版GSP对执业药师制度化的硬指标，瞄准的是药店专业化痼疾，并非新问题。某种程度上说，当前药店多元化上百花齐放的业态，直观体现了药店专业化被“相对忽视”，已有的执业药师缺口问题雪上加霜的现状。

    缩影

    金华零售之困

    据商务部《2012年药品流通行业统计运行分析报告》显示，去年浙江省以7988601万元的销售额位列全国区域销售总额第六位，而金华市作为浙江省的医药大市，其零售连锁药店发展一直走在全省的前列，零售药店连锁率达83%，超出全省平均水平41%。

    而在零售监管方面，金华市2008年探索的药品储存温湿度在线监管，以及2011年开展的药品质量安全风险管控试点已在新版GSP实施之前开展。但面对新版GSP的正式实施，其零售药店的全面达标离新规仍有一定距离。

    现笔者结合监管工作实际，对照新版GSP的相关规定，对金华市药品零售企业进行全面的摸底调研，作为零售市场的一个缩影，希望以此为行业的共性问题提供一些思考。

    基本面 目前金华市共有药品零售连锁总部19家，药品零售企业1469家，其中单体药店243家，零售连锁直营店376家，连锁加盟店850家。我市现有已注册执业药师716人。

    准入标准 目前金华市现有零售药店开办标准按企业类型、经营范围及所在区域实行分级准入，企业负责人均应为药学技术人员，零售单体药店与连锁加盟药店(城区内)需配备2名驻店药师，其中1名必须为执业药师(城区外无执业药师要求)；连锁直营门店需配备2名驻店药师(城区内外均无执业药师要求) ......