美国:补充剂与植物药的市场博弈
美国是全球最大的医药保健品消费市场,同时也是全球最大的原料型产品需求国。巨大的产业需求,要求美国企业不断从世界各地进口原材料,包括植物型原料产品。一直以来,美国都是我国中药产品出口的主要目标市场之一。据中国海关统计数据,2001~2012年间,我国中药产品对美出口额已从2001年的0.7亿美元增长至2012年的3.5亿美元,年均增长率达15.3%。我国对美出口的中药产品,以植物提取物、保健品、中药材及饮片等原料型产品为主,中成药产品很少。我国出口美国的中药产品,主要作为膳食补充剂、普通食品、医药产品的原料来使用,部分中成药可作为膳食补充剂使用,目前尚无制剂品种获批可作为药品应用。
独特的补充剂管理制度
在美国,植物产品的使用历史可以向前推至美国本地土著居民(印第安人)时代。19世纪上半叶,植物药在美国的使用还相当普遍,在1820年美国药典上排列的医疗方式几乎有66%的部分来源于植物。到了19世纪中叶,伴随着一个致力于化学药疗法的美国医药协会的成立,化学合成药业开始发展壮大,并在过去的几十年中逐渐演变成主导医药,而植物产品则逐渐被美国民众视为过时落伍的产物。植物产品如要作为药品使用,需按照化学药的注册要求进行申报 ......
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