关键词：艾塞那肽
【事件】 《加拿大药品不良反应通讯》发布了与艾塞那肽相关的胰腺癌风险的信息。艾塞那肽(百泌达)是一种合成的肠降血糖素——胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)类似物，GLP-1具有一定的血糖调节功能。
一项研究分析了美国FDA不良事件报告系统数据库中，2004～2009年期间报告的与使用艾塞那肽相关的不良事件。结果发现，使用艾塞那肽患者的胰腺癌事件发生率为对照组的2.9倍。但该研究受到多种局限性和潜在混淆因素的影响。与上述结果一致，一项对德国自发报告的分析也发现，与艾塞那肽治疗相关的胰腺癌报告率异于其他降糖治疗。
加拿大当前的艾塞那肽产品手册在上市后药物不良反应章节中包含以下不良反应术语：胰腺腺癌、胰腺癌、胰腺转移癌、无法切除的胰腺癌、胰腺癌复发和Ⅱ期胰腺癌。截至2012年10月31日，加拿大卫生部收到了6份可疑与艾塞那肽相关的不良反应报告，无一报告涉及胰腺癌。2010年5月27日，另一种GLP-1受体激动剂利拉鲁肽(诺和力)在加拿大上市，截至2012年10月31日，在加拿大未收到可疑与利拉鲁肽相关的胰腺癌报告。
对医务人员的建议：
加拿大卫生部鼓励医疗卫生专业人员报告任何可疑与艾塞那肽或利拉鲁肽相关的不良反应。在报告不良反应时，同时提供艾塞那肽或利拉鲁肽的治疗或暴露持续时间、合并用药以及T2DM发病时间等信息是非常重要的，这些信息可能有助于进一步评估可疑与艾塞那肽或利拉鲁肽相关的不良反应。(帆影 整理), 百拇医药
一项研究分析了美国FDA不良事件报告系统数据库中，2004～2009年期间报告的与使用艾塞那肽相关的不良事件。结果发现，使用艾塞那肽患者的胰腺癌事件发生率为对照组的2.9倍。但该研究受到多种局限性和潜在混淆因素的影响。与上述结果一致，一项对德国自发报告的分析也发现，与艾塞那肽治疗相关的胰腺癌报告率异于其他降糖治疗。
加拿大当前的艾塞那肽产品手册在上市后药物不良反应章节中包含以下不良反应术语：胰腺腺癌、胰腺癌、胰腺转移癌、无法切除的胰腺癌、胰腺癌复发和Ⅱ期胰腺癌。截至2012年10月31日，加拿大卫生部收到了6份可疑与艾塞那肽相关的不良反应报告，无一报告涉及胰腺癌。2010年5月27日，另一种GLP-1受体激动剂利拉鲁肽(诺和力)在加拿大上市，截至2012年10月31日，在加拿大未收到可疑与利拉鲁肽相关的胰腺癌报告。
对医务人员的建议：
加拿大卫生部鼓励医疗卫生专业人员报告任何可疑与艾塞那肽或利拉鲁肽相关的不良反应。在报告不良反应时，同时提供艾塞那肽或利拉鲁肽的治疗或暴露持续时间、合并用药以及T2DM发病时间等信息是非常重要的，这些信息可能有助于进一步评估可疑与艾塞那肽或利拉鲁肽相关的不良反应。(帆影 整理), 百拇医药