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为推进中药配方颗粒试点研究工作建言
http://www.100md.com 2013年8月19日 中国医药报 2013.08.19
为推进中药配方颗粒试点研究工作建言

     图/张妙婷

    2013年6月,国家食品药品监督管理总局出台了《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》。该通知规定:中药配方颗粒仍处于科研试点研究,国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作,发现问题,总结经验,适时出台相关规定。通知强调,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。经过十多年的试点,中药配方颗粒生产和使用的状况如何?存在哪些问题?无锡市食品药品监督管理局进行了调研。

    原国家食品药品监管局自2001年开始推动中药配方颗粒生产试点和临床试用工作,历经十多年的发展,我国目前已经形成50亿元左右的中药配方颗粒消费市场,并呈现出快速增长态势。

    我们在调研中了解到试点期间,相关企业深入研究中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床效果等基础课题,并取得了一系列研究成果,发表过一系列学术论文。研究发现,中药配方颗粒与传统饮片相比,具有使用方便、剂量可控、质量稳定、安全有效等优势;与中成药相比又具有调配灵活的特点 ......

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