应规范和加强药用辅料经营环节的监督管理
药用辅料研发、生产、经营、使用构成一条产业链，该产业链中的每一个环节都很重要，任何一个环节发展不充分或不规范，产业链就不能很好地发展。目前，我国药用辅料产业链的管理制度和监管措施尚待完善，尤其是在经营环节仍存在着诸如对药用辅料经营者资格未进行规范、对经营企业的指导意见不明确等问题，这不仅影响了药用辅料的健康发展，还给药品制剂带来了潜在的安全隐患。按照现行《药品管理法》规定，药用辅料经营者不需要具有药品监督管理部门特别认可的资格，只要具有一般从事民商事法人资格的经营企业即可。“齐二药”事件发生之后，尽管国家加强了对药用辅料的管理，对药品生产企业使用辅料提出多项规定，并颁布了《药用辅料生产质量管理规范》，但是对药用辅料经营企业的经营资格仍未提出要求。湖北省食品药品监督管理局安监处文毅指出 ......
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