寻找最佳剂量比 提高安全有效性 ——对中药复方优化研究的思考
——对中药复方优化研究的思考
传统意义上的中药复方优化(FOP),是指以确有疗效的中药复方为研究对象,以现代科学技术和传统中医药理论为技术支持,以该复方所治病症的药效响应为评价标准,通过优化重组,形成疗效更优或药味更精的新复方的一种技术。
研究方法
中药复方优化的主要目的是寻找最佳剂量配比关系,精简方剂,减少不良反应。中药复方优化是通过试验设计和优化分析这两个环节实现的:
1.试验设计
试验设计作为统计数学的一个重要分支,自上个世纪20年代问世至今,已从早期的凭经验设计、单因素或多因素轮换设计,发展到以正交设计、均匀设计等为代表的试验设计阶段。
(1)正交设计
该设计是利用正交设计表所具有的“均匀分布,整齐可比”的特点,使每次试验的因素及水平得到合理安排,从而通过试验结果的分析获得较全面的信息,找出各因素的主次地位及交互作用,寻找诸因素的最佳组合的一种试验设计。正交设计有以下优点:一是对因素的个数NF没有严格的限制,NF ≥1;二是因素之间有或没有交互作用均可利用此设计;三是可通过正交表进行综合比较,得出初步结论,也可通过方差分析得出具体结论;四是根据正交表和试验结果可以估计出任何一种水平组合下试验结果的理论值;五是可利用正交表从多种水平组合中挑出具有代表性的试验点进行试验,因此不仅比全面试验大大减少了试验次数,而且通过综合分析,可以把好的试验点分析出来 ......
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