中药微粉的求“同”心愿
中药微粉这种新剂型，正日受关注。但由于缺乏统一的质量标准、生产工艺及检验标准，一定程度上制约了生产企业的发展——
传统的中药饮片是中医临床用药的基本原料，也是组成汤剂的基础。但随着我国中医药事业的不断发展和现代生产工艺的提高，各种中药剂型相继涌现，人们对中药疗效的要求也越来越高，“饮片入药、临用煎汤”的传统方法亟待改进。多元化的中药正逐步走进人们的生活，中药微粉就是一种新剂型，越来越受到中医药界的关注，尤其为患者所接受和欢迎。
为适应市场需要，中药微粉的研究和生产已经在我国中药生产行业展开，并取得了一定成效。
中药微粉概念
中药微粉与直接服用饮片的概念不同。中药微粉是指用原生药材或中药饮片加工成粉状(微米级范围)的一类中药。直接服用饮片指某些特殊生产加工的药材按标准加工后(如碾细粉)灭菌符合微生物限度要求，可直接服用，属于中药饮片的范畴，其在GMP认证中要求粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合洁净区的要求。笔者认为，中药微粉不能完全等同于直接服用饮片。
, http://www.100md.com
目前，中药微粉大部分在微米级(其颗粒粒径小于100微米，大于1微米)范围，小部分达到亚微米级(其颗粒粒径小于1微米，大于0.1微米)范围。《中国药典》(2010年版一部)在计量章节中对中药粉末作了规定，分为：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。其中，最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
标准不一使生产受限
现在国内很多中药饮片厂家都在生产中药微粉，但其名称、品种、标准、标签不一。如有的中药饮片公司生产的中药微粉命名为“中药最细粉”，有的又称“直接服用饮片”等。依照国家现有规定，中药打粉应严格按照《中国药典》(2010版)和各省(市)收载的地方中药饮片炮制规范进行。而各省(市)收载的地方中药饮片炮制规范可打粉的品种不一，造成有的品种在这个省打粉是合法的，在其他省打粉就是违法的，但只要是合法厂家按标准生产的中药微粉在全国都可以销售，如此势必造成一种不公平竞争。
, 百拇医药
而实际上，市场对中药微粉的需求量很大，品种、规格要求较多，大都用于临床治疗，部分用于预防保健。由于现阶段国家没有专门针对中药微粉的质量标准、生产工艺及检验标准，在一定程度上制约了相关生产企业的长远发展。
几点建议
首先，统一命名，给予一个法定名称。如现在的名称有最细粉、极细粉、中药微粉、超细粉、直接服用饮片等，可谓五花八门。因此，笔者建议国家药典委员会统一命名，如命名为“中药微粉”，三七粉就叫“三七微粉”，并按(或参照)中药饮片(或新饮片、特种饮片)管理。
其次，统一国家质量标准。国家相关管理部门组织有关专家，制定出哪些中药可以制成中药微粉，达到最佳效果的单味中药微粉的粒径大小、纯度、成分含量、稳定性、临床疗效、用法用量、毒副作用、有效期、热原度、无菌度、物理化学性质等，并收录入《中国药典》。有了统一的质量标准，才可以检验，也才能更加规范和保证中药微粉的质量。
, http://www.100md.com
第三，统一生产工艺。制定统一的单味中药微粉生产流程，从原料选取、投料、生产工艺的操作要求、炮制规范，以及物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等，确保所生产中药微粉的质量统一。
中药微粉是一种新生事物，其应用越来越广泛。虽然中药微粉合法性值得商榷，但其发展更需要规范。《中国药典》(2010年版一部)中药部分只有药材和饮片，没有“中药微粉”的单独名称，也只有少部分饮片在炮制规范时才提到碾细粉，如三七粉等。《四川省中药饮片炮制规范》炮制方法分类索引中属于粉状加工的有“粗粉”、“细粉”和“水飞”三个名称，“细粉”收录了26个品种，“水飞”收录了10个品种，远远不能满足市场需要。因此，希望引起国家相关管理部门的重视，尽快出台指导性意见，促进中药微粉及多元化中药事业快速发展。
中药微粉是一种剂型，其应用越来越广泛。虽然中药微粉合法性值得商榷，但其发展更需要规范。希望相关管理部门尽快出台指导性意见，促进中药微粉及多元化中药事业快速发展。(宋天才), http://www.100md.com
传统的中药饮片是中医临床用药的基本原料，也是组成汤剂的基础。但随着我国中医药事业的不断发展和现代生产工艺的提高，各种中药剂型相继涌现，人们对中药疗效的要求也越来越高，“饮片入药、临用煎汤”的传统方法亟待改进。多元化的中药正逐步走进人们的生活，中药微粉就是一种新剂型，越来越受到中医药界的关注，尤其为患者所接受和欢迎。
为适应市场需要，中药微粉的研究和生产已经在我国中药生产行业展开，并取得了一定成效。
中药微粉概念
中药微粉与直接服用饮片的概念不同。中药微粉是指用原生药材或中药饮片加工成粉状(微米级范围)的一类中药。直接服用饮片指某些特殊生产加工的药材按标准加工后(如碾细粉)灭菌符合微生物限度要求，可直接服用，属于中药饮片的范畴，其在GMP认证中要求粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合洁净区的要求。笔者认为，中药微粉不能完全等同于直接服用饮片。
, http://www.100md.com
目前，中药微粉大部分在微米级(其颗粒粒径小于100微米，大于1微米)范围，小部分达到亚微米级(其颗粒粒径小于1微米，大于0.1微米)范围。《中国药典》(2010年版一部)在计量章节中对中药粉末作了规定，分为：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。其中，最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
标准不一使生产受限
现在国内很多中药饮片厂家都在生产中药微粉，但其名称、品种、标准、标签不一。如有的中药饮片公司生产的中药微粉命名为“中药最细粉”，有的又称“直接服用饮片”等。依照国家现有规定，中药打粉应严格按照《中国药典》(2010版)和各省(市)收载的地方中药饮片炮制规范进行。而各省(市)收载的地方中药饮片炮制规范可打粉的品种不一，造成有的品种在这个省打粉是合法的，在其他省打粉就是违法的，但只要是合法厂家按标准生产的中药微粉在全国都可以销售，如此势必造成一种不公平竞争。
, 百拇医药
而实际上，市场对中药微粉的需求量很大，品种、规格要求较多，大都用于临床治疗，部分用于预防保健。由于现阶段国家没有专门针对中药微粉的质量标准、生产工艺及检验标准，在一定程度上制约了相关生产企业的长远发展。
几点建议
首先，统一命名，给予一个法定名称。如现在的名称有最细粉、极细粉、中药微粉、超细粉、直接服用饮片等，可谓五花八门。因此，笔者建议国家药典委员会统一命名，如命名为“中药微粉”，三七粉就叫“三七微粉”，并按(或参照)中药饮片(或新饮片、特种饮片)管理。
其次，统一国家质量标准。国家相关管理部门组织有关专家，制定出哪些中药可以制成中药微粉，达到最佳效果的单味中药微粉的粒径大小、纯度、成分含量、稳定性、临床疗效、用法用量、毒副作用、有效期、热原度、无菌度、物理化学性质等，并收录入《中国药典》。有了统一的质量标准，才可以检验，也才能更加规范和保证中药微粉的质量。
, http://www.100md.com
第三，统一生产工艺。制定统一的单味中药微粉生产流程，从原料选取、投料、生产工艺的操作要求、炮制规范，以及物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等，确保所生产中药微粉的质量统一。
中药微粉是一种新生事物，其应用越来越广泛。虽然中药微粉合法性值得商榷，但其发展更需要规范。《中国药典》(2010年版一部)中药部分只有药材和饮片，没有“中药微粉”的单独名称，也只有少部分饮片在炮制规范时才提到碾细粉，如三七粉等。《四川省中药饮片炮制规范》炮制方法分类索引中属于粉状加工的有“粗粉”、“细粉”和“水飞”三个名称，“细粉”收录了26个品种，“水飞”收录了10个品种，远远不能满足市场需要。因此，希望引起国家相关管理部门的重视，尽快出台指导性意见，促进中药微粉及多元化中药事业快速发展。
中药微粉是一种剂型，其应用越来越广泛。虽然中药微粉合法性值得商榷，但其发展更需要规范。希望相关管理部门尽快出台指导性意见，促进中药微粉及多元化中药事业快速发展。(宋天才), http://www.100md.com