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中药配方颗粒国标难产
http://www.100md.com 2014年1月17日 中国中医药报 第4036期
     中药配方颗粒一直处于试生产阶段,由于缺乏统一的生产工艺和质量标准,严重影响了中药配方颗粒的推广和应用。虽然年复合增速达到5成,但总收入不过40亿元——

    备受市场期待的中药配方颗粒国家标准(下称国标),仍然难产。国家药典委员会网站信息显示,参与研究工作的6家药品检验所反映,由于企业并不积极配合导致进展缓慢,建议采取行政强制等组合拳,积极推进国标制定工作的有序高效开展。

    被称为“中药方便面”的中药配方颗粒,十多年来始终戴着“试点”的帽子,由包括上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九在内的六家试点企业垄断生产。一旦国标出炉、市场放开,对上述企业的冲击可想而知。“得小利失大局”的是,中药配方颗粒国标迟迟未出,直接阻碍了临床使用的更迅猛扩大。

    国标难出

    企业“不积极配合”

    2014年1月2日,国家药典委员会更新的信息显示,该委于2013年11月5-7日在江苏召开了配方颗粒质量标准示范性研究工作的中期汇报会 ......

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