药店在某个季节会出售一些自制的中药汤剂，如败毒汤、益肾汤之类，以满足群众健康需求。请问那些汤药安全吗？药店有加工资质吗？食品药品监管部门该如何监管？

    本期话题

    观点一：可出售适宜汤剂

    可出售保健、预防类汤剂

    近年来，有关方面对预防疾病进行了大力宣传教育，人们对疾病预防的重视程度亦出现改变，愿意为预防疾病花费一定的成本。药店为迎合这些人的要求，也体现药店为人们的健康、养生、长寿服务的精神，自制一些中药汤剂出售，无可厚非。从历史来看，古代医家、药店，如叶天士，胡庆余堂等，在传染性疾病流行期间，都会在药店熬制中药汤剂，散发未病民众，起到了预防疾病，控制疾病流行的积极作用。因此药店出售保健预防类汤剂可以，但要由执业中医师拟定适宜广大群众的处方，并报上级有关部门备案，以便监督和查验。

    自制汤剂应实施监督审查

    随着四季气候变化，人体或会出现湿热燥寒等症状，人们在各个季节选择饮用一些经验方中药汤剂来解决一些健康小问题已成为习惯。药店自制中药汤剂也是顺应群众的需求，而且实行现场制作销售，并没有二次进入市场流通环节，笔者认为其安全系数相对较大。但是，为了进一步规范药店自制中药汤剂的行为，必须对其实施监督审查。重点审查汤剂配方是否经该店执业药师或中药师审核并签名确认，以确保汤剂配方无配伍禁忌，无有毒、有害成分；审查汤剂制作过程必须符合相关卫生条件要求，制作间应当具备消洗、消毒、保洁等基本设施设备；审查汤剂有无违法添加西药类成分。

    体现服务与规范并举

    药店在某个季节销售自制的中药汤剂，是适应群众需求、拓展经营策略的方式，然而其前提必须要符合《药品管理法》等相关规定。如原料必须符合规定，配伍要合法合理，安全卫生要达到相应的标准。在此前提下，中药汤剂应该是安全有效的。

    同时，药店自制的中药汤剂行为与生产药品是两个完全不同的概念，自制中药汤剂仅是根据病情需要对中药进行的配方组合。食品药品监管部门应该充分利用自身的技术、信息、人员等优势，加大对药店自制中药汤剂行为的行政指导，规范其行为。充分体现政府部门的监管与服务并举的工作理念。

    正规验方要在药监部门备案

    药店针对季节特点，为顾客提供自制的中药汤剂，这本身是一件好事。可是药品是一种特殊商品，如果药不对症，反而致病。所以药店在提供这些应时节的中药汤剂之前，要保证这些中药汤剂是经典验方，是经过多年实践证明的配伍确当、疗效可靠的合理组方 ......