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药品安全100问:药品说明书上哪些信息必须看 等
http://www.100md.com 2014年3月7日 中国医药报
药品说明书上哪些信息必须看
如何识别药品的批准文号?

    药品说明书上哪些信息必须看

    在一份药品说明书上,药品名称、成分、适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项乃至贮藏方法与有效期等,这些与患者用药有关的重要信息,在用药前应认真阅读;而另一些专业性较强的内容,如药物相互作用、药物代谢动力学、药理毒理等,也和如何服药以及服药效果息息相关。

    【成分】 如果同时在吃多种药物,还是看看成分为好。核对一下几种药品之间主要成分有没有一样的,如果有,就不要一起吃了。

    【适应证】 如果是自主选药,适应证是非常重要的。要仔细核对自己的症状和说明书描述的是不是一样。如果不能确定,最好求助专业人士。

    【用法用量】 注意用药的剂量,有时需要自己换算。

    【不良反应】 药品说明书上的“不良反应”写得越多,在某种程度上说明药物越安全。了解药品的不良反应有利于用药后对异常情况的及时发现与处理。
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    【禁忌证】 凡属禁用的药品,一定要严格执行药品说明书的规定,禁止特定人群使用。如吗啡能抑制呼吸中枢,支气管哮喘和肺心病患者应禁用,否则会对人体构成严重危害,甚至危及生命;忌用的药品则尽量避免使用,如氨基糖苷类抗菌药对听神经和肾脏有一定毒性作用,故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。

    【注意事项】 主要针对用药的安全和效果,如头孢类药物应用前,应详细询问患者的过敏史。还有针对服药的建议,如阿司匹林建议餐后服药。

    【孕妇及哺乳妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】如果是这些人群用药的话,要小心谨慎,注意观察有无不良反应。

    【贮藏方法】 一些药物对保存环境有特殊要求,如白蛋白、胰岛素需冷藏保存等。因此,这些药物在贮存、运输与携带时必须引起注意。

    
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    如何识别药品的批准文号?

    药品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家食品药品监督管理总局批准注册,并取得相应药品批准文号。

    药品批准文号格式如下。

    1.国产药品:国药准字H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

    2.中国香港、澳门和台湾地区的药品:《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

    3.进口药品分包装:国药准字J+8位数字。
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    4.进口药品:《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

    公众可登录到国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sda.gov.cn)查询药品批准文号的真假。

    

    为什么要看药品说明书?

    药品说明书是由药品生产单位提供,经国家食品药品监督管理总局审核批准的,具有法律效力。药品生产单位对药品说明书的内容负有法律责任。新药审批后的说明书,不得自行修改。

    药品说明书是提供药品重要信息的法定文件,也是医师、药师、护师和患者治疗用药时选用药品的主要依据;它还是药品生产、供应部门向使用者宣传介绍药品主要特性,指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
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    对患者来说,药品说明书是正确使用药物的准绳。若在使用一种药品之前没有仔细地阅读药品说明书,就容易出现药物误用、剂量用错、药物副作用的忽视及无视禁忌等情况,从而给用药者带来难以预测的损害。

    (湖北省食品药品监督管理局供稿)

    

    药品有效期表达方法有哪些

    有效期是指,药品在规定的贮存条件下,保证药物质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制定的。

    失效期是指,药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。

    (湖北省食品药品监督管理局供稿)

    

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