加强基层医疗机构基本药物监管 抓薄弱环节 保基药安全
2014年政府工作报告中提到，2013年我国基本药物制度覆盖了80%以上村卫生室。2014年，将巩固完善基本药物制度和基层医疗机构运行新机制。
主 持 人本报记者赵玲
本期话题加强基层医疗机构基本药物监管
本期嘉宾安徽省淮北市食品药品检验所监督办主任李小峰
安徽省宿州市食品药品监管局稽查支队科员郭明飞
江西省德安县食品药品监管局局长黄燕蔚
核心提示加强生产、配送、使用等环节的监管，强化电子监管在医
疗机构的使用。
基本药物监管逐步规范
, 百拇医药
主持人：目前，辖区内基本药物的使用和监管情况如何？
李小峰：近年来，淮北市对基本药物的全过程监管逐步规范，基本达到了国家关于基本药物生产和质量监督检查的相关要求，在基本药物使用上未发生严重事件。
郭明飞：目前，我市辖区内有基本药物生产企业2家，中标的基本药物配送企业近10家，乡镇以上各级医疗机构近200家均是通过基本药物采购平台采购所需的基本药物品种，村卫生室和社区卫生服务站1100余家所需的基本药物品种也都是由其主动委托乡镇卫生院或者街道社区卫生服务中心代为采购，集中统一配送后使用。
黄燕蔚：我县自2009年开始，100%村卫生室实施了国家基本药物制度。
监管全覆盖存在困难
主持人：在对基本药物质量监管的过程中，辖区内采取了哪些有效措施？还存在哪些问题？
, 百拇医药
李小峰：我们充分利用基本药物电子监管平台，实现了淮北市基本药物采购、销售在线监测，一旦发生药害事件，可以第一时间控制药品。我们还利用“安徽省药品质量监测网”开展在线录入抽样信息，避免抽验重复，提高了抽验覆盖率，药检所也及时开通不合格基本药物的快速送达“绿色通道”，以便第一时间控制不合格药品。
但当前农村乡镇卫生院尤其是村级卫生室的监管力量比较薄弱，执法人员较少，村级卫生室分布又太分散，不易实现全覆盖监管。另外，缺乏技术检测设备和手段，客观上给监管带来困难。
郭明飞：我们加强对辖区内基本药物生产企业的日常监管和飞行检查，重点检查药品电子监管网相关信息数据的采集和报送，以及基本药物生产、销售等情况，确保基本药物品种的质量和生产“不断档”。对中标的基本药物生产企业在中标后不生产或者大幅减少生产计划等情况，以及基本药物配送企业和医疗机构出现的违法经营、使用基本药物的行为，我们及时组织查处。但存在基本药物品种中标后，企业不生产或者减少生产量等情况，中标的基本药物配送企业也存在不符合规定的行为。
, 百拇医药
黄燕蔚：我们大力实施药品电子监管网络建设，对基本药物数量和流向实现实时监控。我们还特别加强了基本药物不良反应监测能力建设， 4年来共上报药品不良反应320余起。
我们在监管中发现，基本药物目录品种过窄，基层医疗机构可用的品种少，可选择的余地小，部分临床治疗需要的药物不在范围内，而且配送的药品价格比药店还要高。
强化基层监管能力建设
主持人：各位嘉宾对进一步加强基本药物质量监管有哪些建议？
李小峰：随着乡镇级监管点的逐步建立，应加大对快检人员的配备，增加培训、设备、运行资金的投入，提高基层的监管能力。目前，村级卫生室的仓储设施设备还不能完全适应药品的存储要求，比如空调、冷藏设备的缺失；村级卫生室医务人员素质不过硬，合理用药、配伍禁忌、不良反应等专业培训不到位，人为的造成使用风险。因此，卫生部门也应加大培训力度和设施设备投入，开展基本药物合理用药讲座，开发基本药物不良反应信息的短信群发平台。
郭明飞：应适时增加基本药物的品种目录，加大对中标的基本药物品种的生产监管和跟踪检查的力度和频次，确保基本药物的质量安全。加强对中标的基本药物配送企业的检查，强化对医疗机构规范使用基本药物有关情况的检查，重点检查采购渠道和验收、储存环节。强化基本药物生产、配送企业的准入和退出机制建设，适时对不良企业进行通报。
黄燕蔚：大部分村卫生室基础条件较差，药房药柜的储存条件也有限，易发生药害事故。政府应加大对村卫生室的建设投入。同时，建议强化基本药物的电子监管，尽快在医疗机构使用电子监管，加大对中小药品生产企业的监管力度，提升基本药物的生产水平。, 百拇医药
主 持 人本报记者赵玲
本期话题加强基层医疗机构基本药物监管
本期嘉宾安徽省淮北市食品药品检验所监督办主任李小峰
安徽省宿州市食品药品监管局稽查支队科员郭明飞
江西省德安县食品药品监管局局长黄燕蔚
核心提示加强生产、配送、使用等环节的监管，强化电子监管在医
疗机构的使用。
基本药物监管逐步规范
, 百拇医药
主持人：目前，辖区内基本药物的使用和监管情况如何？
李小峰：近年来，淮北市对基本药物的全过程监管逐步规范，基本达到了国家关于基本药物生产和质量监督检查的相关要求，在基本药物使用上未发生严重事件。
郭明飞：目前，我市辖区内有基本药物生产企业2家，中标的基本药物配送企业近10家，乡镇以上各级医疗机构近200家均是通过基本药物采购平台采购所需的基本药物品种，村卫生室和社区卫生服务站1100余家所需的基本药物品种也都是由其主动委托乡镇卫生院或者街道社区卫生服务中心代为采购，集中统一配送后使用。
黄燕蔚：我县自2009年开始，100%村卫生室实施了国家基本药物制度。
监管全覆盖存在困难
主持人：在对基本药物质量监管的过程中，辖区内采取了哪些有效措施？还存在哪些问题？
, 百拇医药
李小峰：我们充分利用基本药物电子监管平台，实现了淮北市基本药物采购、销售在线监测，一旦发生药害事件，可以第一时间控制药品。我们还利用“安徽省药品质量监测网”开展在线录入抽样信息，避免抽验重复，提高了抽验覆盖率，药检所也及时开通不合格基本药物的快速送达“绿色通道”，以便第一时间控制不合格药品。
但当前农村乡镇卫生院尤其是村级卫生室的监管力量比较薄弱，执法人员较少，村级卫生室分布又太分散，不易实现全覆盖监管。另外，缺乏技术检测设备和手段，客观上给监管带来困难。
郭明飞：我们加强对辖区内基本药物生产企业的日常监管和飞行检查，重点检查药品电子监管网相关信息数据的采集和报送，以及基本药物生产、销售等情况，确保基本药物品种的质量和生产“不断档”。对中标的基本药物生产企业在中标后不生产或者大幅减少生产计划等情况，以及基本药物配送企业和医疗机构出现的违法经营、使用基本药物的行为，我们及时组织查处。但存在基本药物品种中标后，企业不生产或者减少生产量等情况，中标的基本药物配送企业也存在不符合规定的行为。
, 百拇医药
黄燕蔚：我们大力实施药品电子监管网络建设，对基本药物数量和流向实现实时监控。我们还特别加强了基本药物不良反应监测能力建设， 4年来共上报药品不良反应320余起。
我们在监管中发现，基本药物目录品种过窄，基层医疗机构可用的品种少，可选择的余地小，部分临床治疗需要的药物不在范围内，而且配送的药品价格比药店还要高。
强化基层监管能力建设
主持人：各位嘉宾对进一步加强基本药物质量监管有哪些建议？
李小峰：随着乡镇级监管点的逐步建立，应加大对快检人员的配备，增加培训、设备、运行资金的投入，提高基层的监管能力。目前，村级卫生室的仓储设施设备还不能完全适应药品的存储要求，比如空调、冷藏设备的缺失；村级卫生室医务人员素质不过硬，合理用药、配伍禁忌、不良反应等专业培训不到位，人为的造成使用风险。因此，卫生部门也应加大培训力度和设施设备投入，开展基本药物合理用药讲座，开发基本药物不良反应信息的短信群发平台。
郭明飞：应适时增加基本药物的品种目录，加大对中标的基本药物品种的生产监管和跟踪检查的力度和频次，确保基本药物的质量安全。加强对中标的基本药物配送企业的检查，强化对医疗机构规范使用基本药物有关情况的检查，重点检查采购渠道和验收、储存环节。强化基本药物生产、配送企业的准入和退出机制建设，适时对不良企业进行通报。
黄燕蔚：大部分村卫生室基础条件较差，药房药柜的储存条件也有限，易发生药害事故。政府应加大对村卫生室的建设投入。同时，建议强化基本药物的电子监管，尽快在医疗机构使用电子监管，加大对中小药品生产企业的监管力度，提升基本药物的生产水平。, 百拇医药