网上选购查两证 不当宣传须警惕

    1.“保健器材”都属于医疗器械吗？

    很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”，这是一种俗称。

    《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义，符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。

    2. 医疗器械产品是如何分类的？

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

    第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)，刮痧板，医用X光胶片，手术衣，手术帽，检查手套，纱布绷带，引流袋等。

    第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用逢合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

    第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等 ......