“远程审方”的实践与探索
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2013年6月1日，国家食品药品监督管理总局正式实施新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新修订药品GSP”)。新修订药品GSP明确规定：处方药必须凭处方销售，处方经执业药师审核后方可调配。但是，现实中执业药师供需矛盾十分突出，以浙江瑞人堂医药连锁有限公司为例，该公司在台州共有零售门店99家，但在册的执业药师的数量仅为19人，执业药师数量缺乏已严重制约医药行业可持续发展。
为破解零售药店执业药师数量不足的难题，确保处方药使用安全，浙江省食品药品监管局在全省范围内选取20家药品连锁企业开展远程审方试点工作，台州市的试点工作标准高、工作实、成效好，浙江省远程审方室建设现场会3月22日在台州举行，浙江省局肯定并推广了台州的经验。
实施远程审方
缓解执业药师不足之急
为配合省局组织开展的远程审方试点工作，台州市局对全市执业药师情况进行集中调查。截至2014年3月底，台州市共有药品零售企业1843家(其中零售连锁门店620家)，全市共有注册执业药师1658名，其中356名注册在药品生产企业，265名注册在医疗机构，255名注册在药品批发和连锁总部，注册在零售企业(包括连锁门店)的仅有执业药师782名。按照新修订药品GSP每家零售药店(或连锁门店)均配备至少一名执业药师的规定，全市将有50%以上的药品零售企业(包括连锁门店)不能通过新修订药品GSP认证，无法从事药品经营。
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在深入调研的基础上，台州市局组织部分药品零售连锁企业及监管人员到远程审方工作开展较早的湖南长沙实地考察学习，先后3次深入企业研讨远程审方室建设实施方案，最终确定上报浙江瑞人堂医药连锁有限公司为全省首批试点单位。该公司也是台州市唯一一家经批准的允许互联网销售药品的零售企业，具有专门的信息化管理机构、人员和管理机制，并于2013年11月底完成建设并通过台州市食品药品监管局验收，确定8名执业药师为各连锁门店开展远程审方工作。
试点企业确定后，台州市局积极与浙江省局沟通，经反复测试，最终明确人员、设备、软件、网络等四方面要求。要求60家门店内配备6名以上执业药师且中药师配备比例达30%以上，每增加20家门店增配一名执业药师；要求审方室配置可支持远程审方系统高效运转的计算机和执业药师指纹确认设备；连锁门店配置处方抓拍和传输设备；要求企业配备具有处方登记、审核、保存、查询和统计功能的管理软件；要求做到审方室和门店网络信号连接顺畅。目前，共有浙江瑞人堂医药连锁、浙江洪福堂医药连锁、台州洪福堂医药连锁、玉环康复医药连锁、台州江林医药连锁、台州大德生医药连锁等6家连锁企业包括242家门店通过验收。
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强化日常监督管理
确保远程审方质量
加强药品销售管理。台州市局要求试点企业将原国家食品药品监管局2005年公布的《凭处方销售药品名单》导入远程审方系统，并将审方系统与收银系统对接，含有处方药的订单只有经执业药师审核后才可以销售。如顾客在购买处方药时，收银员会收到一条“本零售单中有处方药，必须由执业药师审核后方能销售”的提示，有效避免无处方销售处方药。
规范审方流程管理。台州市局指导相关企业制作了远程审方操作流程，顾客到门店购买处方药时，由驻店药师进行处方登记，再由收银员将药品处方经高拍仪拍摄照片后传输至远程审方室，经执业药师审核通过，加盖活体指纹并签注电子签名后将处方图片发回门店，驻店药师复核无误后销售，远程审方未通过的将无法完成调配和收银。据统计，仅瑞人堂公司审方室日均受理处方达1500张，审核通过的1200张左右，处方不合格率占20%。
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强化药师履职监管。台州市局对全市所有执业药师实行注册登记管理，并将远程审方系统与指纹考勤系统对接，要求审方室执业药师每天上传指纹信息并凭指纹销售处方药。今年以来已接收药师(包括执业药师和驻店药师)上传指纹信息40多万条。下阶段，该局将把远程审方管理系统纳入食品药品数字监控体系，通过药品安全信息平台对执业药师履职情况进行实时监控。
提升药学服务能力
促进药品使用安全
通过推行远程审方系统，一方面缓解当前执业药师不足的问题，另一方面鼓励引导药品零售实施连锁经营和规模经营，逐步提高药品零售连锁率，提升安全用药保障水平，增强市场供应保障能力。目前，台州市药品零售连锁率已达36.2%，比实施远程审方前提高了2.3个百分点，所有22家药品连锁企业均通过远程审方后，会有大量的单体药店加入到连锁经营行列，预计连锁率将从现在的36.2%上升到50%以上。
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相比门店药师，审方室执业药师经过专门强化培训，执业药师专业技能更精、审方更熟练、审方水平更高，通过远程审方系统，执业药师还能通过高清摄像头和耳麦跟顾客直接沟通，询问患者病情、用药史等情况，并告知注意事项、饮食禁忌等，有效提升药学服务质量。目前，台州市6家远程审方室的38名执业药师每天可为3000余名患者提供专业的用药指导。
完善特殊药品管理。通过对远程审方系统实施系统性监控，对有专门管理要求的药品以麻黄碱复方制剂为例，如销售过程中未准确录入顾客的身份信息、销售超过两个最小包装、同一天内同一个顾客分次购买总数超过2盒时，系统都将自动锁定无法销售，有效避免含麻黄碱复方制剂恶意套购导致流弊事件的发生。
(作者系浙江省台州市食品药品监督管理局副局长), 百拇医药(叶兴福)