中药大品种培育之四 协同创新平台构建思路探讨
根据目前的产业现况,中药大品种培育需要政策、市场、技术多方面要素的支撑,需要药政、药学、非临、临床和经济学等多方面的专家参与,不是单一的研究机构、市场策划公司和企业能独立完成的工作,最有效的途径是整合资源,构建协同创新平台,群策群力、顶层规划、分布实施、循序渐进培育大品种。以临床评价为枢纽
上世纪60年代以来,我国组织过多轮中医药科技攻关,包括中医证候规范化研究、中药混乱品种研究、中药化学基础研究、中药质量标准规范化研究、中药方剂配伍规律研究等,唯独没有中医药存在最核心价值的“中医药临床有效性研究”,所有的科技攻关都是假定中药有效的前提下进行的。目前上市中药品种多未进行过规范的临床研究,根据“源于临床,证于试验,回归临床”的普遍传统医学研究模式,大量中药产品需要通过临床试验进一步明确其有效性和治疗学特点。协同创新平台的首要任务应以临床评价为枢纽,通过科学、客观和规范的临床评价 ......
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