通过10多个中成药的安全性再评价(以下简称“安评”)和药物经济学研究课题的实践，笔者体会到，国家主管部门、药品生产企业和药物评价研究机构，在中成药的“安评”和药物经济学研究及管理方面都面临一些现实困惑和纠结。对此，笔者认为，应更加明确主管部门的职责，建立中药“安评”及药物经济学第三方评价机构。

    现实纠结

    国家主管部门希望以真实、客观的“安评”研究数据作为决策依据，判定药品被淘汰或是提高，以促进产业结构调整，降低监管成本及风险；以药物经济学数据作为决策依据，客观、合理、公正地将安全、有效、经济的药品纳入国家医保、基本药物和优质优价目录中。但现实情况是，目前的研究多是企业自行开展监测工作，缺乏国际惯例的第三方公开、公平、公正的判断，企业作为直接利益相关方，提供的研究数据让主管部门和专家对研究结论的科学性、公正性难以判断。药物经济学研究处于起步阶段，企业提供的研究报告，难以成为卫生决策的依据。

    药品生产企业一方面希望通过研究获得真实的研究数据，明确产品实际安全性风险和经济学价值；另一方面，由于政策要求不断变化 ......