走捷径者未必笑到最后 ——也说“伟哥”仿制潮
历史总是在上演一些很有趣的剧目：诺贝尔发现硝酸甘油可以用来制造炸药，当医生给他推荐硝酸甘油用于心脏止痛时，他拒绝了。100年后，美国分子和临床药理学家穆拉德教授等人揭示了一个事实：硝酸甘油通过释放一氧化氮舒张血管周围的平滑肌，从而扩张血管，起到治疗心脏病的作用，他们也因此获得1998年诺贝尔生理或医学奖。而这个研究成果成为“壮阳药”枸橼酸西地那非(万艾可，俗称“伟哥”)产生的重要前提。穆拉德教授也被人们誉为“伟哥之父”——虽然他自己并不喜欢这个称呼。
如今，万艾可又即将在我国药品市场掀起波澜。从今年7月1日，这个蓝色小药丸在我国用于治疗勃起功能障碍(ED)的专利保护正式到期。根据媒体报道，在这种情况下，很多国内药企着手其仿制药的工作，打算在将来的ED治疗药物市场中占据一席之地。
据国家食药监管总局网站药品注册批件信息资料显示，目前江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等20余家企业，均已申报了枸橼酸西地那非仿制药的文件。在这些仿制企业中，动手早的有河南天方药业，去年已获得国家食药监管总局临床试验的批件；而实力雄厚的广药集团也因为聘请了穆拉德博士担任广药研究总院院长而备受瞩目。有观点认为，广药版的仿“伟哥”可能首家上市。
, http://www.100md.com
不可否认，仿制之路一直是我国进行药物研发的主要道路，因为符合中国国情，投入少，周期短，风险相对小。这对于普遍不具备太强创新实力的国内药企确实是一条快捷之路，但也正是因为多数药企选择了这条捷径，我国被扣上了“仿制药大国”的帽子。当然，这种局面很尴尬，但从现实来讲，仿制之路已经成为越来越多我国医药企业的无奈选择。伟哥的仿制潮，也是在此背景下掀起的。
从硝酸甘油用于治疗心绞痛，到一氧化氮机制的明了，再到“伟哥”的诞生，这个看似一句话能说清的过程，却历经了百年光阴。而这还仅仅是时间成本，其他成本更是难以计算。新药研发具有周期长、投入高、风险大的特点已是共识，而仿制药物确实能有效地绕开这些障碍，可以很好地解决目前我国存在的问题，比如药价问题，比如研发实力的欠缺问题等。但是，如果所有的药企把精力都放在仿制上无异于饮鸩止渴，对一个国家的医药工业的发展将产生致命打击。医药界有识之士早就在呼吁，我国的医药工业之路不能总是在仿制之路上大步向前，而应该逐步向原研创新之路靠拢。而对于某个企业来讲，没有足够自主知识产权支撑的发展之路必定不会走太远，也不会笑到最后。是选择捷径，还是远道，需要从长远和现实、责任和利益之间寻找一个平衡点。这个平衡点，能够很好地兼顾企业眼前利益和长远发展，也应考虑到民族医药工业的未来和当前的国情现状。
还有一句实在话：做科研工作，没有捷径可走，做药物研发也是如此。另外，从更现实的角度来讲，仿制药物也并非如想象中的那么简单，甚至并不一定比研制新药容易得多，它必须与原研药在质量控制、安全性、等效性等项目做对比实验。所以，那些欲走捷径，想在仿制药这个领域大显身手的企业要三思而后行。, 百拇医药(亦 云)
如今，万艾可又即将在我国药品市场掀起波澜。从今年7月1日，这个蓝色小药丸在我国用于治疗勃起功能障碍(ED)的专利保护正式到期。根据媒体报道，在这种情况下，很多国内药企着手其仿制药的工作，打算在将来的ED治疗药物市场中占据一席之地。
据国家食药监管总局网站药品注册批件信息资料显示，目前江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等20余家企业，均已申报了枸橼酸西地那非仿制药的文件。在这些仿制企业中，动手早的有河南天方药业，去年已获得国家食药监管总局临床试验的批件；而实力雄厚的广药集团也因为聘请了穆拉德博士担任广药研究总院院长而备受瞩目。有观点认为，广药版的仿“伟哥”可能首家上市。
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不可否认，仿制之路一直是我国进行药物研发的主要道路，因为符合中国国情，投入少，周期短，风险相对小。这对于普遍不具备太强创新实力的国内药企确实是一条快捷之路，但也正是因为多数药企选择了这条捷径，我国被扣上了“仿制药大国”的帽子。当然，这种局面很尴尬，但从现实来讲，仿制之路已经成为越来越多我国医药企业的无奈选择。伟哥的仿制潮，也是在此背景下掀起的。
从硝酸甘油用于治疗心绞痛，到一氧化氮机制的明了，再到“伟哥”的诞生，这个看似一句话能说清的过程，却历经了百年光阴。而这还仅仅是时间成本，其他成本更是难以计算。新药研发具有周期长、投入高、风险大的特点已是共识，而仿制药物确实能有效地绕开这些障碍，可以很好地解决目前我国存在的问题，比如药价问题，比如研发实力的欠缺问题等。但是，如果所有的药企把精力都放在仿制上无异于饮鸩止渴，对一个国家的医药工业的发展将产生致命打击。医药界有识之士早就在呼吁，我国的医药工业之路不能总是在仿制之路上大步向前，而应该逐步向原研创新之路靠拢。而对于某个企业来讲，没有足够自主知识产权支撑的发展之路必定不会走太远，也不会笑到最后。是选择捷径，还是远道，需要从长远和现实、责任和利益之间寻找一个平衡点。这个平衡点，能够很好地兼顾企业眼前利益和长远发展，也应考虑到民族医药工业的未来和当前的国情现状。
还有一句实在话：做科研工作，没有捷径可走，做药物研发也是如此。另外，从更现实的角度来讲，仿制药物也并非如想象中的那么简单，甚至并不一定比研制新药容易得多，它必须与原研药在质量控制、安全性、等效性等项目做对比实验。所以，那些欲走捷径，想在仿制药这个领域大显身手的企业要三思而后行。, 百拇医药(亦 云)