埃索美拉唑研发热潮不减
埃索美拉唑(Esomeprazole)是奥美拉唑的S-异构体，同时也是质子泵抑制剂家族的第一个单一光学异构体。该药物用于治疗胃食管反流症(GERD)和反流性食管炎，并预防已经治愈的食管炎复发，控制GERD的症状；与适当的抗菌药物联用可根治幽门螺旋杆菌感染，并且促进幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡的愈合，预防与幽门螺旋杆菌相关的消化性溃疡的复发；还可治疗非甾体抗炎药引起的相关胃溃疡等。
埃索美拉唑最先由阿斯利康公司研发，2000年埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)，同样最先在瑞典上市。埃索美拉唑的化合物专利今年到期，三水合埃索美拉唑镁的专利2018年到期。
我国进口的阿斯利康的埃索美拉唑镁肠溶片，为20mg和40mg两种规格；注射用埃索美拉唑钠为40mg。同时，还进口了埃索美拉唑钠的原料药以及埃索美拉唑镁的制剂中间体。其中，埃索美拉唑镁肠溶片于2004年获批，注射用埃索美拉唑钠于2009年获批(商品名均为耐信)。
目前埃索美拉唑制剂在国内获批上市的厂家仅有重庆莱美，申报药品为埃索美拉唑肠溶胶囊，无任何碱基。化合物专利到期后，将会和阿斯利康率先抢占我国市场。
截至今年7月20日，笔者共检索到231个关于埃索美拉唑的受理号(包括已审批和未审评的)。由于埃索美拉唑镁的专利到期过晚，因此目前申报最多的是埃索美拉唑钠，共57家，包括注射剂有55家企业，口服肠溶片有2家企业，最早申报的是江苏正大天晴。
对于埃索美拉唑钠注射剂，进口申报的有3家企业，分别是上海诺华、兰伯西实验室有限公司以及LABORATORIOSNORMON。而申报注射剂两种规格的企业有17家(FDA上市两种规格，20mg和40mg)，其余厂家均申报1种规格。对于埃索美拉唑钠肠溶片，有两家申报企业，1家为进口企业，一家为国内企业，均申报两种规格。
目前，埃索美拉唑镁肠溶片申报厂家为5家，3家为进口企业，均申报两种规格；两家为国内仿制企业，其中南京新港只申报1种规格。
此外，烟台鲁银药业2014年5月申报了埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊，目前国内仅此1家申报该剂型。
笔者粗略统计，既申报注射用埃索美拉唑钠，又申报口服埃索美拉唑镁的厂家主要有：上海诺华、齐鲁制药、南京新港、兰伯西实验室、江苏正大天晴以及江苏豪森。
注：1、3、6为国内已上市药物, 百拇医药(咸 达)
埃索美拉唑最先由阿斯利康公司研发，2000年埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)，同样最先在瑞典上市。埃索美拉唑的化合物专利今年到期，三水合埃索美拉唑镁的专利2018年到期。
我国进口的阿斯利康的埃索美拉唑镁肠溶片，为20mg和40mg两种规格；注射用埃索美拉唑钠为40mg。同时，还进口了埃索美拉唑钠的原料药以及埃索美拉唑镁的制剂中间体。其中，埃索美拉唑镁肠溶片于2004年获批，注射用埃索美拉唑钠于2009年获批(商品名均为耐信)。
目前埃索美拉唑制剂在国内获批上市的厂家仅有重庆莱美，申报药品为埃索美拉唑肠溶胶囊，无任何碱基。化合物专利到期后，将会和阿斯利康率先抢占我国市场。
截至今年7月20日，笔者共检索到231个关于埃索美拉唑的受理号(包括已审批和未审评的)。由于埃索美拉唑镁的专利到期过晚，因此目前申报最多的是埃索美拉唑钠，共57家，包括注射剂有55家企业，口服肠溶片有2家企业，最早申报的是江苏正大天晴。
对于埃索美拉唑钠注射剂，进口申报的有3家企业，分别是上海诺华、兰伯西实验室有限公司以及LABORATORIOSNORMON。而申报注射剂两种规格的企业有17家(FDA上市两种规格，20mg和40mg)，其余厂家均申报1种规格。对于埃索美拉唑钠肠溶片，有两家申报企业，1家为进口企业，一家为国内企业，均申报两种规格。
目前，埃索美拉唑镁肠溶片申报厂家为5家，3家为进口企业，均申报两种规格；两家为国内仿制企业，其中南京新港只申报1种规格。
此外，烟台鲁银药业2014年5月申报了埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊，目前国内仅此1家申报该剂型。
笔者粗略统计，既申报注射用埃索美拉唑钠，又申报口服埃索美拉唑镁的厂家主要有：上海诺华、齐鲁制药、南京新港、兰伯西实验室、江苏正大天晴以及江苏豪森。
注：1、3、6为国内已上市药物, 百拇医药(咸 达)