市级以下食药监管体系何时齐步走
行政腿长 技术腿短
伴随着食品药品监管体制改革的进程，食品药品监管系统的检验检测技术能力建设也在稳步推进。但市级以下检验检测技术支撑能力建设方面仍处于相对滞后状态，技术监督弱化于行政监督的问题，在市级以下监管体系运行中较为突出。主要表现在：市级检验检测机构虽比较健全，但其检验检测能力仍存在不能很好地满足行政监督需求的问题；市级以下检验检测机构整合重建困难重重；行政监管部门为行政稽查人员配备的快检设备，筛查作用发挥的还很不够，缺乏专业人才和法律支持，直接影响办案效果。因此，加强市级以下食品药品医疗器械化妆品的检验检测机构建设应提到议事日程。
影响市级以下食品药品医疗器械化妆品检验检测机构建设和能力建设的主要原因：笔者认为一是市级以下政府对行政监督和技术监督是监管工作“车之两轮、鸟之两翼”的监管理念缺乏足够的认识。总认为食品药品医疗器械化妆品的监督管理有人管了，技术上的问题由主管部门去研究。从而导致了检验检测机构建设争取编制难、实验室建设难、仪器设备配备难，检验检测保障能力差。二是体制机制障碍也是影响技术监督能力发挥的重要因素。现行体制下，技术监督与行政监督相互之间的配合不够紧密，技术监督仅局限在完成检验检测任务和出具检验检测结果上，其技术监督的作用没有完全发挥出来。三是专业技术干部缺乏。检验检测机构的人员，特别是管理层，需要懂技术、懂业务、懂管理的专业人才去组织开展各项工作，管理人员必须精通“人、机、料、法、环”的管理(涉及程序文件的制订、质量手册的编写、规章制度的修订、标准操作规范实施等诸多方面)，没有从事过检验检测工作经历的人员，不知如何下手，如何开展业务工作，也是困扰基层检验检测机构建设的重要因素之一。四是不同层级的检验检测机构的能力建设缺乏统一的标准。省级检验检测能力应该达到什么水平，市级及市级以下检验检测能力应该达到什么水平，应该制定统一的标准，避免标准不明、重复投资、贪大求全。
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针对以上问题，笔者建议：
一要提高认识，扭转局面。进一步提高各级政府对技术支撑能力建设的认识，加大政策、财政的支持力度，在人、财、物等方面切实加大投入，尽量满足技术监督工作需求，使技术监督与行政监督相互适应、共同提高，彻底扭转一条腿长、一条腿短的尴尬局面。
二要科学规划，合理布局。以市级为重点，合理布局市级以下检验检测机构，根据产业发展、市场环境、人口密度等方面的情况，科学规划检验检测机构设置。建立与各地产业发展、市场环境、群众需求以及行政监督相适应的检验检测机构。
三要发挥优势，充实力量。从市级检验检测机构抽调技术业务骨干，负责市级以下检验检测机构的筹建和管理工作，破解专业技术人员缺乏的难题，提高检验检测机构运行速度和业务能力，缩短建设周期和试运行时间，尽快形成技术监督与行政监督并行的监管体制机制。
四要统一标准，合理配置。省级检验检测机构要充分发挥业务指导作用，对市级及市级以下检验检测机构，根据其业务能力确定各自的检验检测能力标准、业务范围、工作目标，实行省、市、市级以下检验检测能力的统一规划、合理配置，在“人、机、料、法、环”的管理方面实现标准统一，避免重复建设、贪大求全。
五要紧密配合，双管齐下。建立行政监督与技术监督紧密配合的监督机制，让实验室的技术人员参与日常监督检查，将监督抽验融入日常监督检查之中，将监督抽验覆盖全方位、全领域、全品种，发挥实验室专业技术人员对生产、经营、使用环节的标准和要求熟知的技术优势，根据日常监督检查发现的问题，有针对性的进行现场抽样，把监督快检设备交给随同抽样的实验室人员去完成初筛，确定抽样、送样的品种检品。改变过去扎堆、突击抽样的盲目做法，进一步提高抽验工作的靶向性和科学性，进一步增强技术监督的有效性和威慑力。真正形成技术监督与行政监督相互照应、紧密配合，并驾齐驱的食品药品监管格局。
(作者系济南市食品药品监督管理局副局长), 百拇医药(王道祥)
伴随着食品药品监管体制改革的进程，食品药品监管系统的检验检测技术能力建设也在稳步推进。但市级以下检验检测技术支撑能力建设方面仍处于相对滞后状态，技术监督弱化于行政监督的问题，在市级以下监管体系运行中较为突出。主要表现在：市级检验检测机构虽比较健全，但其检验检测能力仍存在不能很好地满足行政监督需求的问题；市级以下检验检测机构整合重建困难重重；行政监管部门为行政稽查人员配备的快检设备，筛查作用发挥的还很不够，缺乏专业人才和法律支持，直接影响办案效果。因此，加强市级以下食品药品医疗器械化妆品的检验检测机构建设应提到议事日程。
影响市级以下食品药品医疗器械化妆品检验检测机构建设和能力建设的主要原因：笔者认为一是市级以下政府对行政监督和技术监督是监管工作“车之两轮、鸟之两翼”的监管理念缺乏足够的认识。总认为食品药品医疗器械化妆品的监督管理有人管了，技术上的问题由主管部门去研究。从而导致了检验检测机构建设争取编制难、实验室建设难、仪器设备配备难，检验检测保障能力差。二是体制机制障碍也是影响技术监督能力发挥的重要因素。现行体制下，技术监督与行政监督相互之间的配合不够紧密，技术监督仅局限在完成检验检测任务和出具检验检测结果上，其技术监督的作用没有完全发挥出来。三是专业技术干部缺乏。检验检测机构的人员，特别是管理层，需要懂技术、懂业务、懂管理的专业人才去组织开展各项工作，管理人员必须精通“人、机、料、法、环”的管理(涉及程序文件的制订、质量手册的编写、规章制度的修订、标准操作规范实施等诸多方面)，没有从事过检验检测工作经历的人员，不知如何下手，如何开展业务工作，也是困扰基层检验检测机构建设的重要因素之一。四是不同层级的检验检测机构的能力建设缺乏统一的标准。省级检验检测能力应该达到什么水平，市级及市级以下检验检测能力应该达到什么水平，应该制定统一的标准，避免标准不明、重复投资、贪大求全。
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针对以上问题，笔者建议：
一要提高认识，扭转局面。进一步提高各级政府对技术支撑能力建设的认识，加大政策、财政的支持力度，在人、财、物等方面切实加大投入，尽量满足技术监督工作需求，使技术监督与行政监督相互适应、共同提高，彻底扭转一条腿长、一条腿短的尴尬局面。
二要科学规划，合理布局。以市级为重点，合理布局市级以下检验检测机构，根据产业发展、市场环境、人口密度等方面的情况，科学规划检验检测机构设置。建立与各地产业发展、市场环境、群众需求以及行政监督相适应的检验检测机构。
三要发挥优势，充实力量。从市级检验检测机构抽调技术业务骨干，负责市级以下检验检测机构的筹建和管理工作，破解专业技术人员缺乏的难题，提高检验检测机构运行速度和业务能力，缩短建设周期和试运行时间，尽快形成技术监督与行政监督并行的监管体制机制。
四要统一标准，合理配置。省级检验检测机构要充分发挥业务指导作用，对市级及市级以下检验检测机构，根据其业务能力确定各自的检验检测能力标准、业务范围、工作目标，实行省、市、市级以下检验检测能力的统一规划、合理配置，在“人、机、料、法、环”的管理方面实现标准统一，避免重复建设、贪大求全。
五要紧密配合，双管齐下。建立行政监督与技术监督紧密配合的监督机制，让实验室的技术人员参与日常监督检查，将监督抽验融入日常监督检查之中，将监督抽验覆盖全方位、全领域、全品种，发挥实验室专业技术人员对生产、经营、使用环节的标准和要求熟知的技术优势，根据日常监督检查发现的问题，有针对性的进行现场抽样，把监督快检设备交给随同抽样的实验室人员去完成初筛，确定抽样、送样的品种检品。改变过去扎堆、突击抽样的盲目做法，进一步提高抽验工作的靶向性和科学性，进一步增强技术监督的有效性和威慑力。真正形成技术监督与行政监督相互照应、紧密配合，并驾齐驱的食品药品监管格局。
(作者系济南市食品药品监督管理局副局长), 百拇医药(王道祥)