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中药临床评价研究意义大难题多 二次开发亟待探索新途径
http://www.100md.com 2014年8月12日 中国医药报
中药临床评价研究意义大难题多,二次开发亟待探索新途径,从宽泛到聚焦
     “现在,中药临床评价研究中,企业通过二次开发聚焦药品适应证,改变给药方案趋势明显,但是在临床研究中却遭遇政策与实际研发差距较大的障碍。”近日,一位临床专家在中国中药协会药物临床评价研究专业委员会脑病评价学组头痛、认知障碍临床评价标准研究专家共识会上如是说。

    临床评价全面启动

    今年5月,中药协会药物临床评价委员会正式成立,下设20个专业评价学组,旨在通过搭建中西医专家共同研究平台对大品种中药进行临床评价,加强中药特色与优势表达的评价标准建设,促进中西医融合,集聚研究方法,从而提高中药的安全性、有效性研究水平,推动中医药边研究、边提高、边发展。

    中国科学院院士陈可冀表示,我国目前上市的中药有一万多种,普遍存在着功能主治模糊、不良反应不明确的问题,亟待进行临床评价,使之在临床使用中更加准确、规范。

    据了解,我国中药成方制剂经过近30年快速发展共计拥有9000多个品种,大约80%存在基础研究薄弱、临床适应证宽泛的问题,个别药品甚至包治百病,使西医临床和患者对中药产生不信任感,存在认知误区,在一定程度上阻碍了中药的发展。

    中国中药协会秘书长王桂华表示,国家从2009年开始开展中药注射剂的临床安全性再评价和按病种分类的改革 ......

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